Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффекта декспрамипексола у подростков и взрослых с эозинофильной астмой (EXHALE-4)

29 августа 2025 г. обновлено: Areteia Therapeutics

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости декспрамипексола, принимаемого перорально в течение 24 недель у участников с эозинофильной астмой

Целью данного исследования является оценка декспрамипексола в качестве дополнительной пероральной терапии у участников с неадекватно контролируемой эозинофильной астмой для оценки улучшения функции легких, контроля астмы и качества жизни. Кроме того, в ходе исследования будет дополнительно оценена безопасность и переносимость декспрамипексола у участников с эозинофильной астмой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Research Site 30043-013
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, B1878FNR
        • Research Site 40054-035
      • Buenos Aires, Аргентина, B1878FNR
        • Research Site 40054-044
      • Buenos Aires, Аргентина, B8000JRB
        • Research Site 40054-034
      • Buenos Aires, Аргентина, C1027AAP
        • Research Site 40054-017
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Research Site 40054-008
      • Buenos Aires, Аргентина, C14426ABP
        • Research Site 40054-043
      • Caba, Аргентина, C1121ABE
        • Research Site 40054-015
      • Mendoza, Аргентина, M5500AXR
        • Research Site 40054-019
      • Mendoza, Аргентина, M5500CBA
        • Research Site 40054-016
      • Mendoza, Аргентина, M5500CCG
        • Research Site 40054-010
      • Mendoza, Аргентина, M5501AAJ
        • Research Site 40054-028
      • Mendoza, Аргентина, M5501GCA
        • Research Site 40054-032
      • Mendoza, Аргентина, M5506BBH
        • Research Site 40054-057
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, C1425BEN
        • Research Site 40054-024
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000CBC
        • Research Site 40054-002
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000IAJ
        • Research Site 40054-020
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Research Site 40055-015
      • Blumenau, Бразилия, 89030-101
        • Research Site 40055-007
      • Campo Largo, Бразилия, 83606-177
        • Research Site 40055-011
      • Curitiba, Бразилия, 80810-100
        • Research Site 40055-036
      • Curitiba, Бразилия, 80060-900
        • Research Site 40055-043
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-074
        • Research Site 40055-012
      • Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
        • Research Site 40055-004
      • Porto Alegre, Бразилия, 91010-006
        • Research Site 40055-010
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22061-080
        • Research Site 40055-035
      • Salvador, Бразилия, 40060-325
        • Research Site 40055-025
      • Santo André, Бразилия, 09060-870
        • Research Site 40055-005
      • Santos, Бразилия, 11075-900
        • Research Site 40055-009
      • São Bernardo do Campo, Бразилия, 09715-090
        • Research Site 40055-001
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 7830604
        • Research Site 40972-010
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Research Site 40972-008
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Research Site 40972-005
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Research Site 40972-004
      • Jerusalem, Израиль
        • Research Site 40972-001
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Research Site 40972-009
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Research Site 40972-002
      • Ramat Gan, Израиль, 5262000
        • Research Site 40972-011
  • Канада
      • Vancouver, Канада, V5Z 1M9
        • Research Site 40011-011
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада, L1S 2J5
        • Research Site 40011-004
      • Ajax, Ontario, Канада, L1Z 0M1
        • Research Site 40011-016
      • Burlington, Ontario, Канада, L7N
        • Research Site 40011-010
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1E4
        • Research Site 40011-014
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 5A6
        • Research Site 40011-001
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 2G1
        • Research Site 40011-005
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Research Site 40011-018
      • Québec, Quebec, Канада, G1G 3Y8
        • Research Site 40011-022
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 4P3
        • Research Site 40011-020
  • Малайзия
      • Kampung Kelantan, Малайзия
        • Research Site 30060-006
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31203
        • Research Site 40052-026
      • Guadalajara, Мексика, 044100
        • Research Site 40052-007
      • Mexico City, Мексика, 06700
        • Research Site 40052-028
      • San Juan del Río, Мексика, 76800
        • Research Site 40052-012
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-430
        • Research Site 40048-032
      • Bialystok, Польша, 15-044
        • Research Site 40048-018
      • Będzin, Польша, 42-500
        • Research Site 40048-001
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • Research Site 40048-023
      • Giżycko, Польша, 11-500
        • Research Site 40048-006
      • Katowice, Польша, 40-081
        • Research Site 40048-021
      • Katowice, Польша, 40-365
        • Research Site 40048-002
      • Krakow, Польша, 31-864
        • Research Site 40048-040
      • Krakow, Польша, 30-033
        • Research Site 40048-027
      • Krakow, Польша, 31-011
        • Research Site 40048-033
      • Krakow, Польша, 31-159
        • Research Site 40048-008
      • Lodz, Польша, 90-141
        • Research Site 40048-015
      • Lodz, Польша, 90-302
        • Research Site 40048-009
      • Lodz, Польша, 90-549
        • Research Site 40048-005
      • Lublin, Польша, 20-089
        • Research Site 40048-022
      • Maków Podhalański, Польша, 34-220
        • Research Site 40048-024
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Польша, 27-400
        • Research Site 40048-031
      • Piaseczno, Польша, 05-500
        • Research Site 40048-010
      • Poznan, Польша, 61-578
        • Research Site 40048-016
      • Rzeszów, Польша, 35-205
        • Research Site 40048-039
      • Skierniewice, Польша, 96-100
        • Research Site 40048-014
      • Trzebnica, Польша, 55-100
        • Research Site 40048-012
      • Wroclaw, Польша, 51-162
        • Research Site 40048-019
  • Пуэрто-Рико
      • Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00968
        • Research Site 40787-365
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
        • Research Site 40787-390
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00907
        • Research Site 40787-388
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
        • Research Site 40787-405
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Research Site 40787-360
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
        • Research Site 40787-383
      • Vega Baja, Пуэрто-Рико, 00694
        • Research Site 40787-345
  • Румыния
      • Brasov, Румыния, 500051
        • Research Site 40040-002
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400371
        • Research Site 40040-007
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400162
        • Research Site 40040-009
      • Constanța, Румыния, 900002
        • Research Site 40040-001
      • Sângeorgiu de Mureş, Румыния, 547365
        • Research Site 40040-010
      • Timișoara, Румыния, 300310
        • Research Site 40040-003
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Румыния, 50366
        • Research Site 40040-004
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400371
        • Research Site 40040-006
  • Соединенное Королевство
      • Bellshill, Соединенное Королевство, ML4 3NJ
        • Research Site 40044-018
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2SQ
        • Research Site 40044-021
      • Bollington, Соединенное Королевство, SK10 5JH
        • Research Site 40044-077
      • Chorley, Соединенное Королевство, PR7 7NA
        • Research Site 40044-017
      • Enfield, Соединенное Королевство, EN3 4GS
        • Research Site 40044-022
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L22 0LG
        • Research Site 40044-019
      • London, Соединенное Королевство, E1 1 EQ
        • Research Site 40044-084
      • Manchester, Соединенное Королевство, BL9 0NJ
        • Research Site 40044-001
      • Manchester, Соединенное Королевство, M15 6SE
        • Research Site 40044-020
      • Manchester, Соединенное Королевство, M22 4DH
        • Research Site 40044-013
      • Manchester, Соединенное Королевство, M24 4DZ
        • Research Site 40044-009
      • Manchester, Соединенное Королевство, M33 4BR
        • Research Site 40044-006
      • Manchester, Соединенное Королевство, M27 0EW
        • Research Site 40044-036
      • Preston, Соединенное Королевство, PR2 9RB
        • Research Site 40044-024
      • Rochdale, Соединенное Королевство, OL11 4AU
        • Research Site 40044-026
      • Salford, Соединенное Королевство, M6 5WW
        • Research Site 40044-008
      • Stockport, Соединенное Королевство, SK8 5LL
        • Research Site 40044-034
      • Wythenshawe, Соединенное Королевство, M23 9QZ
        • Research Site 40044-078
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Research Site 40001-487
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Research Site 40001-462
      • Surprise, Arizona, Соединенные Штаты, 85378
        • Research Site 40001-322
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • Research Site 40001-374
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Research Site 40001-227
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • Research Site 40001-349
      • Inglewood, California, Соединенные Штаты, 06410
        • Research Site 40001-485
      • La Palma, California, Соединенные Штаты, 90623
        • Research Site 40001-440
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Research Site 40001-357
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Research Site 40001-089
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • Research Site 40001-362
      • Napa, California, Соединенные Штаты, 94558
        • Research Site 40001-449
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • Research Site 40001-062
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Research Site 40001-043
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Research Site 40001-380
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Research Site 40001-434
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95117
        • Research Site 40001-088
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91756
        • Research Site 40001-359
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
        • Research Site 40001-003
      • Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
        • Research Site 40001-419
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80014
        • Research Site 40001-425
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Research Site 40001-353
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • Research Site 40001-385
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Research Site 40001-048
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Research Site 40001-005
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Research Site 40001-051
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Research Site 40001-029
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Research Site 40001-350
      • Greenacres City, Florida, Соединенные Штаты, 33467
        • Research Site 40001-014
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Research Site 40001-054
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Research Site 40001-067
      • Homestead, Florida, Соединенные Штаты, 33030
        • Research Site 40001-020
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34744
        • Research Site 40001-015
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34746
        • Research Site 40001-002
      • Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
        • Research Site 40001-086
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Research Site 40001-318
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Research Site 40001-066
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Research Site 40001-001
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Research Site 40001-059
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Research Site 40001-026
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Research Site 40001-288
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Research Site 40001-065
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33184
        • Research Site 40001-024
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33169
        • Research Site 40001-338
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Research Site 40001-348
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • Research Site 40001-293
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
        • Research Site 40001-429
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Research Site 40001-351
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
        • Research Site 40001-069
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Research Site 40001-370
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Research Site 40001-004
      • Viera, Florida, Соединенные Штаты, 32940
        • Research Site 40001-319
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Соединенные Штаты, 30103
        • Research Site 40001-142
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
        • Research Site 40001-075
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Research Site 40001-018
      • Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты, 30350
        • Research Site 40001-452
      • East Point, Georgia, Соединенные Штаты, 30344
        • Research Site 40001-483
      • Lilburn, Georgia, Соединенные Штаты, 30047
        • Research Site 40001-366
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Research Site 40001-423
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Соединенные Штаты, 60402
        • Research Site 40001-090
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Research Site 40001-343
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Research Site 40001-358
      • River Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60305
        • Research Site 40001-135
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Research Site 40001-403
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Соединенные Штаты, 46036
        • Research Site 40001-036
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Research Site 40001-347
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42301
        • Research Site 40001-019
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71303
        • Research Site 40001-437
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Research Site 40001-313
      • Zachary, Louisiana, Соединенные Штаты, 70791
        • Research Site 40001-352
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Research Site 40001-417
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Research Site 40001-466
      • Takoma Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20912
        • Research Site 40001-456
      • White Marsh, Maryland, Соединенные Штаты, 21162
        • Research Site 40001-055
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02723
        • Research Site 40001-468
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
        • Research Site 40001-427
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • Research Site 40001-006
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48507
        • Research Site 40001-148
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
        • Research Site 40001-463
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Research Site 40001-442
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
        • Research Site 40001-372
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56001
        • Research Site 40001-421
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • Research Site 40001-083
      • Saint Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
        • Research Site 40001-074
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Research Site 40001-046
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
        • Research Site 40001-409
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Research Site 40001-448
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68798
        • Research Site 40001-404
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Research Site 40001-473
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
        • Research Site 40001-387
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08817
        • Research Site 40001-363
      • Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07304
        • Research Site 40001-457
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Research Site 40001-355
    • New York
      • East Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14051
        • Research Site 40001-050
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Research Site 40001-412
      • Hawthorne, New York, Соединенные Штаты, 10532
        • Research Site 40001-047
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Research Site 40001-369
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Research Site 40001-455
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Research Site 40001-398
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28273
        • Research Site 40001-408
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • Research Site 40001-039
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 17834
        • Research Site 40001-435
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Research Site 40001-111
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • Research Site 40001-382
      • Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
        • Research Site 40001-439
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 21704
        • Research Site 40001-283
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45215
        • Research Site 40001-034
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Research Site 40001-010
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Research Site 40001-013
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Research Site 40001-413
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Research Site 40001-017
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
        • Research Site 40001-063
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73034
        • Research Site US-40001-038
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Research Site 40001-079
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Research Site 40001-386
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97527
        • Research Site 40001-027
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97202
        • Research Site 40001-337
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Research Site 40001-395
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Research Site 40001-327
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Research Site 40001-032
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Research Site 40001-025
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Research Site 40001-430
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Research Site 40001-073
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37055
        • Research Site 40001-438
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Research Site 40001-414
    • Texas
      • Allen, Texas, Соединенные Штаты, 75013
        • Research Site 40001-334
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
        • Research Site 40001-068
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Research Site 40001-023
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Research Site 40001-028
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Research Site 40001-415
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • Research Site 40001-304
      • Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
        • Research Site 40001-418
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Research Site 40001-064
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
        • Research Site 40001-085
      • Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028
        • Research Site 40001-424
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Research Site 40001-295
      • Red Oak, Texas, Соединенные Штаты, 75154
        • Research Site 40001-304
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Research Site 40001-377
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Research Site 40001-335
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Research Site 40001-258
      • Pleasant View, Utah, Соединенные Штаты, 84404
        • Research Site 40001-333
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • Research Site 40001-340
      • Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23188
        • Research Site 40001-394
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53228
        • Research Site 40001-339
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Research Site 40001-433
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Research Site 40001-443
  • Таиланд
      • Pathum Thani, Таиланд, 12120
        • Research Site 30066-004
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Research Site 40886-001
      • New Taipei City, Тайвань, 23561
        • Research Site 40886-006
      • New Taipei City, Тайвань, 220
        • Research Site 40886-004
      • Taichung, Тайвань, 40403
        • Research Site 40886-005
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Research Site 40886-007
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Research Site 40866-003
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Research Site 40886-010
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Research Site 40886-008
      • Taipei, Тайвань, 11240
        • Research Site 40886-009
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01240
        • Research Site 40090-002
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Research Site 40090-018
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Research Site 40090-021
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Research Site 40090-024
      • Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Research Site 40090-003
      • Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Research Site 40090-025
      • Ankara, Турция (Туркие), 06620
        • Research Site 40090-008
      • Ankara, Турция (Туркие), 06930
        • Research Site 40090-009
      • Antalya, Турция (Туркие), 07400
        • Research Site 40090-017
      • Bornova, Турция (Туркие), 35100
        • Research Site 40090-019
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34020
        • Research Site 40090-020
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34750
        • Research Site 40090-026
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34844
        • Research Site 40090-011
      • Konak, Турция (Туркие), 35110
        • Research Site 40090-012
      • Merkez, Турция (Туркие), 17020
        • Research Site 40090-016
      • Mersin, Турция (Туркие), 33110
        • Research Site 40090-013
      • Pendik, Турция (Туркие)
        • Research Site 40090-024
      • Tekirdağ, Турция (Туркие), 59100
        • Research Site 40090-022
  • Украина
      • Chernivtsi, Украина, 58001
        • Research Site 40380-002
      • Chernivtsi, Украина, 58022
        • Research Site 40380-021
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
        • Research Site 40380-009
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • Research Site 40380-004
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • Research Site 40380-017
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76019
        • Research Site 40380-014
      • Kyiv, Украина, 02002
        • Research Site 40380-019
      • Kyiv, Украина, 03038
        • Research Site 40380-010
      • Kyiv, Украина, 03038
        • Research Site 40380-012
      • Kyiv, Украина, 03057
        • Research Site 40380-011
      • Kyiv, Украина, 03115
        • Research Site 40380-013
      • Kyiv, Украина, 03037
        • Research Site 40380-018
      • Kyiv, Украина, 03038
        • Research Site 40380-007
      • Kyiv, Украина, 03049
        • Research Site 40380-015
      • Lutsk, Украина, 45634
        • Research Site 40380-016
      • Ternopil, Украина, 46023
        • Research Site 40380-001
      • Vinnytsia, Украина, 21001
        • Research Site 40380-003
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • Research Site 40380-020
      • Vinnytsia, Украина, 21029
        • Research Site 40380-008
      • Vinnytsia, Украина, 21029
        • Research Site 40380-022
      • Zhytomyr, Украина, 10002
        • Research Site 40380-005
  • Южная Африка
      • Benoni, Южная Африка, 1500
        • Research Site 40027-013
      • Cape Town, Южная Африка, 7570
        • Research Site 40027-011
      • Cape Town, Южная Африка, 7505
        • Research Site 40027-025
      • Cape Town, Южная Африка, 7530
        • Research Site 40027-009
      • Cape Town, Южная Африка, 7700
        • Research Site 40027-021
      • Durban, Южная Африка, 7570
        • Research Site 40027-007
      • Durban, Южная Африка, 4001
        • Research Site 30090-020
      • Johannesburg, Южная Африка, 2193
        • Research Site 40027-026
      • KwaZulu, Южная Африка, 4001
        • Research Site 40027-005
      • KwaZulu, Южная Африка, 4092
        • Research Site 40027-008
      • KwaZulu, Южная Африка, 4170
        • Research Site 40027-020
      • KwaZulu, Южная Африка, 4301
        • Research Site 40027-023
      • KwaZulu, Южная Африка, 4301
        • Research Site 40027-027
      • KwaZulu, Южная Африка, 4450
        • Research Site 40027-010
      • Mpumalanga, Южная Африка, 1050
        • Research Site 40027-006
      • Pretoria, Южная Африка, 0002
        • Research Site 40027-004
      • Pretoria, Южная Африка, 0204
        • Research Site 40027-019
      • Vereeniging, Южная Африка, 1935
        • Research Site 40027-018
      • Welkom, Южная Африка, 9460
        • Research Site 40027-017
  • Южная Корея
      • Anyang-si, Южная Корея, 14068
        • Research Site 40082-003
      • Bucheon-si, Южная Корея, 14584
        • Research Site 30082-024
      • Busan, Южная Корея, 48108
        • Research Site 40082-007
      • Gwangju, Южная Корея, 61469
        • Research Site 40082-021
      • Incheon, Южная Корея, 21565
        • Research Site 40082-020
      • Jeonju, Южная Корея, 54907
        • Research Site 40082-006
      • Seoul, Южная Корея, 04763
        • Research Site 40082-019
      • Seoul, Южная Корея, 05030
        • Research Site 40082-012
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Research Site 40082-008
      • Seoul, Южная Корея, 07061
        • Research Site 40082-004
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Research Site 40082-011
      • Suwon, Южная Корея, 16499
        • Research Site 40082-010

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанная форма информированного согласия и форма согласия, если это необходимо.

  2. Мужчины или женщины в возрасте ≥12 лет при рандомизации.

    Критерии, связанные с астмой

  3. Задокументированный врачебный диагноз астмы в течение ≥12 месяцев.
  4. Участники, нуждающиеся в минимальных ежедневных низких дозах ингаляционных кортикостероидов (ICS; ≥100 мкг/день сухой порошковой формы флутиказона пропионата ежедневно или клинически сопоставимые, согласно GINA 2021), плюс один или несколько дополнительных ежедневных поддерживающих препаратов для контроля астмы, например, пролонгированного действия β2 агонист (ДДБА), антагонист лейкотриенов, теофиллин, мускариновые антагонисты длительного действия, кромолин/недокромил. Ежедневный прием ИГКС должен осуществляться не менее чем за 12 недель до первого визита для скрининга, а дозы всех контролирующих препаратов должны быть стабильными в течение как минимум 4 недель до визита для скрининга 1.
  5. Pre-BD FEV1 ≥40% и <80% от предсказанного при скрининге.
  6. Обратимость бронхолитиков, о чем свидетельствует улучшение ОФВ1 на ≥12% и ≥200 мл через 15–30 минут после ингаляции 400 мкг (четыре вдоха) альбутерола/сальбутамола (≥12% и ≥160 мл для детей в возрасте от 12 до 17 лет). которые не соответствуют критерию обратимости бронхолитиков, но имеют обратимость ≥10% и ≥160 мл, могут повторить оценку спирометрии обратимости один раз в течение скринингового периода при незапланированном посещении не менее чем за 7 дней до исходного уровня.
  7. ACQ-6 ≥1,5 при скрининге.

  8. Количество эозинофилов ≥0,30x10⁹/л при скрининговом визите 1. Если начальное значение составляет от 0,250x10⁹/л до 0,299x10⁹/л, то его можно повторить один раз при незапланированном посещении (перед скрининговым визитом 2).

    Общая история болезни

  9. Отрицательный тест мочи на беременность у женщин детородного возраста (WOCBP; после менархе) при скрининге и исходном уровне.

  10. WOCBP должен использовать любой из следующих методов контроля над рождаемостью, начиная с скрининга и заканчивая концом учебного визита:

    1. Высокоэффективная форма контроля над рождаемостью (подтверждено исследователем). К высокоэффективным формам контроля рождаемости относятся: истинное половое воздержание, вазэктомия полового партнера, импланон, стерилизация женщин путем закупорки маточных труб, использование любой эффективной внутриматочной спирали (ВМС), ВМС/внутриматочной системы (ВМС), левоноргестреловой внутриматочной системы или оральных контрацептивов.

      Или

    2. Два протокола приемлемых метода контрацепции в тандеме.

      • Женщины, не способные к деторождению, определяются как женщины, которые либо полностью стерилизованы (гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия или двусторонняя сальпингэктомия), либо находятся в постменопаузе. Женщины будут считаться постменопаузальными, если у них была аменорея в течение 12 месяцев до запланированной даты рандомизации без альтернативной медицинской причины. Применяются следующие возрастные требования:
    3. Женщины моложе 50 лет будут считаться постменопаузальными, если у них была аменорея в течение 12 месяцев или более после прекращения экзогенного гормонального лечения и уровень фолликулостимулирующего гормона в постменопаузальном диапазоне.
    4. Женщины ≥50 лет будут считаться постменопаузальными, если у них была аменорея в течение 12 месяцев или более после прекращения любого экзогенного гормонального лечения. минимум за 7 дней до исходного уровня.

Критерий исключения:

Критерии, связанные с астмой

  1. Участник, который испытывает тяжелое обострение астмы (определяемое как ухудшение астмы, которое приводит к неотложной помощи, госпитализации до визита для скрининга до визита исходного уровня включительно.

    Участники, у которых наблюдается обострение астмы во время скрининга/вводного периода, могут оставаться на скрининге и продолжать визиты в рамках исследования через 14 дней после того, как они завершили курс пероральных стероидов или вернулись к визиту до скрининга. Поддерживающая доза пероральных стероидов и исследователь считает, что участник вернулся к исходному состоянию.

  2. Текущий диагноз заболеваний, которые могут затруднить интерпретацию результатов этого исследования, таких как аллергический бронхолегочный аспергиллез, эозинофильный гранулематоз с полиангиитом, эозинофильные желудочно-кишечные заболевания или гиперэозинофильный синдром или заболевания легких (например, хроническая обструктивная болезнь легких, идиопатический легочный фиброз).

  3. Респираторная инфекция: инфекция верхних или нижних дыхательных путей, носовых пазух или среднего уха в течение 4 недель до скрининга.

    Запрещенные лекарства/процедуры

  4. Лечение биологическим исследуемым препаратом в течение последних 5 месяцев. Лечение небиологическими исследуемыми препаратами в течение предшествующих 30 дней или пяти периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше. Лечение GSK3511294 (антиинтерлейкин-5 длительного действия) в течение последних 12 месяцев.
  5. Лечение любой из следующих терапий моноклональными антителами в течение 120 дней до исходного уровня: бенрализумаб, дупилумаб, меполизумаб, реслизумаб, омализумаб, тезепелумаб или тралокинумаб.
  6. Лечение прамипексолом (Mirapex®) в течение 30 дней после исходного уровня.
  7. Лечение отдельными препаратами, которые, как известно, имеют значительный риск развития нейтропении в течение последних 30 дней.

  8. Бронхиальная термопластика в течение последних 12 месяцев или запланированная в течение периода исследования.

    Общая история болезни

  9. Вес <40 кг.
  10. Текущее курение в течение последнего года или стаж курения более 10 пачек лет. Курение включает табак, вейпинг и/или употребление марихуаны.
  11. Известное или предполагаемое злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  12. Неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия: систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст. до рандомизации, несмотря на антигипертензивную терапию.
  13. Злокачественное новообразование в анамнезе, потребовавшее хирургического вмешательства (за исключением местного и широкого локального иссечения), лучевой терапии и/или системной терапии в течение 5 лет до рандомизации.
  14. Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или хроническая инфекция гепатита В или С в анамнезе.
  15. Гельминтозная паразитарная инфекция, диагностированная в течение 24 недель до даты информированного согласия и согласия, когда это применимо, которое не лечили или не ответили на стандартную терапию.
  16. Медицинское или иное состояние, которое может помешать участнику пройти процедуры исследования, придерживаться графика посещений или соблюдать требования исследования.
  17. Известное или предполагаемое несоблюдение режима лечения.

  18. Нежелание или неспособность следовать процедурам, изложенным в протоколе.

    Лаборатории клинической безопасности

  19. Абсолютное количество нейтрофилов <2.000x10⁹/л при скрининге.
  20. Почечная дисфункция, определяемая как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин/1,73 м2 при скрининге (с использованием формулы Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек [CKD-EPI] [Levey et al, 2009] для возраста ≥18 лет на момент скрининга; с использованием формулы Bedside Schwartz [Schwartz and Work, 2009] рСКФ для возраста <18).

  21. Активное заболевание печени определяется как любая известная текущая инфекционная, неопластическая или метаболическая патология печени или необъяснимое повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН) или общего билирубина >2x ВГН при скрининге подтверждается повторным аномальным измерением соответствующего значения (значений) с интервалом не менее 1 недели.

    Сердечная безопасность

  22. Сердечная недостаточность класса IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации в анамнезе или последняя известная фракция выброса левого желудочка <25%.
  23. Большое неблагоприятное сердечно-сосудистое событие (MACE) в анамнезе в течение 3 месяцев до рандомизации.
  24. История сердечной аритмии в течение 3 месяцев до исходного уровня, которая не контролируется лекарствами или с помощью аблации.
  25. Синдром удлиненного интервала QT в анамнезе.
  26. Скорректированный интервал QT с помощью Fridericia (QTcF) интервал >450 мс для мужчин и >470 мс для женщин при скрининге или QTcF ≥480 мс для участников с блокадой ножки пучка Гиса.

  27. Клинически важные отклонения на ЭКГ покоя, которые могут мешать интерпретации изменений интервала QTcF при скрининге, включая частоту сердечных сокращений в покое <45 ударов в минуту (уд/мин) или >100 ударов в минуту.

    Беременность/Лактация

  28. Беременные женщины или кормящие женщины.
  29. Мужчины, которые не желают использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью в течение всего периода исследования (например, презерватив со спермицидом).

Для этого исследования повторный скрининг может быть разрешен только при определенных обстоятельствах и только после контакта с клиническим представителем спонсора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 150 мг два раза в день
Таблетки декспрамипексола 150 мг перорально два раза в день.
Лекарство: Декспрамипексола дигидрохлорид
введение таблетки декспрамипексола
Экспериментальный: 75 мг два раза в день
Таблетки декспрамипексола 75 мг перорально два раза в день.
Лекарство: Декспрамипексола дигидрохлорид
введение таблетки декспрамипексола
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пероральная таблетка плацебо принимается два раза в день.
Лекарство: Плацебо
введение таблетки плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ОФВ₁ до БД по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: День 1 (базовый уровень, до введения дозы), недели 20, 24
Объем форсированного выдоха до применения бронходилататора (до BD), ОФВ₁, абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем, усредненное значение за 20-ю и 24-ю недели.
День 1 (базовый уровень, до введения дозы), недели 20, 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике по контролю над астмой-6 (ACQ-6)
Временное ограничение: День 1 (базовый уровень, до введения дозы), недели 20, 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике по контролю над астмой-6 (ACQ-6), усредненное по посещениям на 20-й и 24-й неделях.
День 1 (базовый уровень, до введения дозы), недели 20, 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) в среднем за 20-ю и 24-ю недели.
Временное ограничение: День 1 (базовый уровень, до введения дозы), недели 20, 24
День 1 (базовый уровень, до введения дозы), недели 20, 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) на 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделях.
Временное ограничение: День 1 (базовый уровень, до введения дозы), недели 4, 8, 12, 16, 20 и 24.
День 1 (базовый уровень, до введения дозы), недели 4, 8, 12, 16, 20 и 24.
Изменение объема форсированного выдоха (ОФВ₁) по сравнению с исходным уровнем после бронходилятатора (после BD) на 24-й неделе.
Временное ограничение: День 1 (базовый уровень, до введения дозы) до недели 24
День 1 (базовый уровень, до введения дозы) до недели 24
Изменение 5-мерного опросника EuroQol (EQ-5D-5L) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: День 1 (базовый уровень, до введения дозы) до недели 24
День 1 (базовый уровень, до введения дозы) до недели 24
Изменение стандартизированной версии Опросника качества жизни при астме для лиц в возрасте 12 лет и старше (AQLQ+12) по сравнению с исходным уровнем до 24-й недели.
Временное ограничение: День 1 (базовый уровень, до введения дозы) до недели 24
День 1 (базовый уровень, до введения дозы) до недели 24
Изменение относительно исходного абсолютного количества эозинофилов (АЭК) в среднем за 20 и 24 недели.
Временное ограничение: С 1-го дня (исходный уровень, перед введением дозы) по 24-ю неделю.
С 1-го дня (исходный уровень, перед введением дозы) по 24-ю неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Areteia Therapeutics

Следователи

  • Главный следователь: Mona Bafadhel, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AR-DEX-22-03
  • 2022-003005-30 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться