Um estudo para avaliar o efeito do Dexpramipexol em adolescentes e adultos com asma eosinofílica (EXHALE-4)
29 de agosto de 2025 atualizado por: Areteia Therapeutics
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do Dexpramipexol administrado por via oral por 24 semanas em participantes com asma eosinofílica
O objetivo deste estudo é avaliar o dexpramipexol como uma terapia oral adicional em participantes com asma eosinofílica inadequadamente controlada para avaliar melhorias na função pulmonar, controle da asma e qualidade de vida.
Além disso, o estudo avaliará ainda mais a segurança e a tolerabilidade do dexpramipexol em participantes com asma eosinofílica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- Research Site 40054-035
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Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- Research Site 40054-044
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Buenos Aires, Argentina, B8000JRB
- Research Site 40054-034
-
Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
- Research Site 40054-017
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Research Site 40054-008
-
Buenos Aires, Argentina, C14426ABP
- Research Site 40054-043
-
Caba, Argentina, C1121ABE
- Research Site 40054-015
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Mendoza, Argentina, M5500AXR
- Research Site 40054-019
-
Mendoza, Argentina, M5500CBA
- Research Site 40054-016
-
Mendoza, Argentina, M5500CCG
- Research Site 40054-010
-
Mendoza, Argentina, M5501AAJ
- Research Site 40054-028
-
Mendoza, Argentina, M5501GCA
- Research Site 40054-032
-
Mendoza, Argentina, M5506BBH
- Research Site 40054-057
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, C1425BEN
- Research Site 40054-024
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CBC
- Research Site 40054-002
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAJ
- Research Site 40054-020
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Belo Horizonte, Brasil
- Research Site 40055-015
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Blumenau, Brasil, 89030-101
- Research Site 40055-007
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Campo Largo, Brasil, 83606-177
- Research Site 40055-011
-
Curitiba, Brasil, 80810-100
- Research Site 40055-036
-
Curitiba, Brasil, 80060-900
- Research Site 40055-043
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-074
- Research Site 40055-012
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Research Site 40055-004
-
Porto Alegre, Brasil, 91010-006
- Research Site 40055-010
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22061-080
- Research Site 40055-035
-
Salvador, Brasil, 40060-325
- Research Site 40055-025
-
Santo André, Brasil, 09060-870
- Research Site 40055-005
-
Santos, Brasil, 11075-900
- Research Site 40055-009
-
São Bernardo do Campo, Brasil, 09715-090
- Research Site 40055-001
-
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Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
- Research Site 40011-011
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
- Research Site 40011-004
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1Z 0M1
- Research Site 40011-016
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7N
- Research Site 40011-010
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1E4
- Research Site 40011-014
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X 5A6
- Research Site 40011-001
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X 2G1
- Research Site 40011-005
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Research Site 40011-018
-
Québec, Quebec, Canadá, G1G 3Y8
- Research Site 40011-022
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 4P3
- Research Site 40011-020
-
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-
Anyang-si, Coréia do Sul, 14068
- Research Site 40082-003
-
Bucheon-si, Coréia do Sul, 14584
- Research Site 30082-024
-
Busan, Coréia do Sul, 48108
- Research Site 40082-007
-
Gwangju, Coréia do Sul, 61469
- Research Site 40082-021
-
Incheon, Coréia do Sul, 21565
- Research Site 40082-020
-
Jeonju, Coréia do Sul, 54907
- Research Site 40082-006
-
Seoul, Coréia do Sul, 04763
- Research Site 40082-019
-
Seoul, Coréia do Sul, 05030
- Research Site 40082-012
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Research Site 40082-008
-
Seoul, Coréia do Sul, 07061
- Research Site 40082-004
-
Seoul, Coréia do Sul, 08308
- Research Site 40082-011
-
Suwon, Coréia do Sul, 16499
- Research Site 40082-010
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Research Site 40001-487
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Research Site 40001-462
-
Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85378
- Research Site 40001-322
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- Research Site 40001-374
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Research Site 40001-227
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Research Site 40001-349
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 06410
- Research Site 40001-485
-
La Palma, California, Estados Unidos, 90623
- Research Site 40001-440
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Research Site 40001-357
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Research Site 40001-089
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Research Site 40001-362
-
Napa, California, Estados Unidos, 94558
- Research Site 40001-449
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Research Site 40001-062
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Research Site 40001-043
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001
- Research Site 40001-380
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Research Site 40001-434
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95117
- Research Site 40001-088
-
Upland, California, Estados Unidos, 91756
- Research Site 40001-359
-
West Covina, California, Estados Unidos, 91790
- Research Site 40001-003
-
Westminster, California, Estados Unidos, 92683
- Research Site 40001-419
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
- Research Site 40001-425
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Research Site 40001-353
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Research Site 40001-385
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Research Site 40001-048
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Research Site 40001-005
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Research Site 40001-051
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Research Site 40001-029
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Research Site 40001-350
-
Greenacres City, Florida, Estados Unidos, 33467
- Research Site 40001-014
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Research Site 40001-054
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Research Site 40001-067
-
Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
- Research Site 40001-020
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
- Research Site 40001-015
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
- Research Site 40001-002
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Research Site 40001-086
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Research Site 40001-318
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- Research Site 40001-066
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Research Site 40001-001
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Research Site 40001-059
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Research Site 40001-026
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Research Site 40001-288
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Research Site 40001-065
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33184
- Research Site 40001-024
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33169
- Research Site 40001-338
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Research Site 40001-348
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- Research Site 40001-293
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
- Research Site 40001-429
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Research Site 40001-351
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
- Research Site 40001-069
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Research Site 40001-370
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Research Site 40001-004
-
Viera, Florida, Estados Unidos, 32940
- Research Site 40001-319
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Estados Unidos, 30103
- Research Site 40001-142
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Research Site 40001-075
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Research Site 40001-018
-
Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30350
- Research Site 40001-452
-
East Point, Georgia, Estados Unidos, 30344
- Research Site 40001-483
-
Lilburn, Georgia, Estados Unidos, 30047
- Research Site 40001-366
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Research Site 40001-423
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, Estados Unidos, 60402
- Research Site 40001-090
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Research Site 40001-343
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Research Site 40001-358
-
River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
- Research Site 40001-135
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Research Site 40001-403
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Estados Unidos, 46036
- Research Site 40001-036
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Research Site 40001-347
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
- Research Site 40001-019
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71303
- Research Site 40001-437
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Research Site 40001-313
-
Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
- Research Site 40001-352
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Research Site 40001-417
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Research Site 40001-466
-
Takoma Park, Maryland, Estados Unidos, 20912
- Research Site 40001-456
-
White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
- Research Site 40001-055
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02723
- Research Site 40001-468
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
- Research Site 40001-427
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Research Site 40001-006
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48507
- Research Site 40001-148
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Research Site 40001-463
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Research Site 40001-442
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
- Research Site 40001-372
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Research Site 40001-421
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Research Site 40001-083
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Research Site 40001-074
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Research Site 40001-046
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- Research Site 40001-409
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Research Site 40001-448
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68798
- Research Site 40001-404
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Research Site 40001-473
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Research Site 40001-387
-
Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08817
- Research Site 40001-363
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07304
- Research Site 40001-457
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Research Site 40001-355
-
-
New York
-
East Amherst, New York, Estados Unidos, 14051
- Research Site 40001-050
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Research Site 40001-412
-
Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
- Research Site 40001-047
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Research Site 40001-369
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Research Site 40001-455
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Research Site 40001-398
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28273
- Research Site 40001-408
-
Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
- Research Site 40001-039
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 17834
- Research Site 40001-435
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Research Site 40001-111
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- Research Site 40001-382
-
Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
- Research Site 40001-439
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 21704
- Research Site 40001-283
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45215
- Research Site 40001-034
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Research Site 40001-010
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Research Site 40001-013
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Research Site 40001-413
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
- Research Site 40001-017
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
- Research Site 40001-063
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73034
- Research Site US-40001-038
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Research Site 40001-079
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
- Research Site 40001-386
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
- Research Site 40001-027
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
- Research Site 40001-337
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Research Site 40001-395
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Research Site 40001-327
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Research Site 40001-032
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Research Site 40001-025
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Research Site 40001-430
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Research Site 40001-073
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
- Research Site 40001-438
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Research Site 40001-414
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
- Research Site 40001-334
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
- Research Site 40001-068
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Research Site 40001-023
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Research Site 40001-028
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Research Site 40001-415
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- Research Site 40001-304
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Research Site 40001-418
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Research Site 40001-064
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
- Research Site 40001-085
-
Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
- Research Site 40001-424
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Research Site 40001-295
-
Red Oak, Texas, Estados Unidos, 75154
- Research Site 40001-304
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Research Site 40001-377
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Research Site 40001-335
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Research Site 40001-258
-
Pleasant View, Utah, Estados Unidos, 84404
- Research Site 40001-333
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- Research Site 40001-340
-
Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
- Research Site 40001-394
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
- Research Site 40001-339
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Research Site 40001-433
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Research Site 40001-443
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Research Site 40972-010
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Research Site 40972-008
-
Haifa, Israel, 3109601
- Research Site 40972-005
-
Haifa, Israel, 3436212
- Research Site 40972-004
-
Jerusalem, Israel
- Research Site 40972-001
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Research Site 40972-009
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Research Site 40972-002
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Research Site 40972-011
-
-
-
-
-
Kampung Kelantan, Malásia
- Research Site 30060-006
-
-
-
-
-
Chihuahua City, México, 31203
- Research Site 40052-026
-
Guadalajara, México, 044100
- Research Site 40052-007
-
Mexico City, México, 06700
- Research Site 40052-028
-
San Juan del Río, México, 76800
- Research Site 40052-012
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia, 15-430
- Research Site 40048-032
-
Bialystok, Polônia, 15-044
- Research Site 40048-018
-
Będzin, Polônia, 42-500
- Research Site 40048-001
-
Gdansk, Polônia, 80-214
- Research Site 40048-023
-
Giżycko, Polônia, 11-500
- Research Site 40048-006
-
Katowice, Polônia, 40-081
- Research Site 40048-021
-
Katowice, Polônia, 40-365
- Research Site 40048-002
-
Krakow, Polônia, 31-864
- Research Site 40048-040
-
Krakow, Polônia, 30-033
- Research Site 40048-027
-
Krakow, Polônia, 31-011
- Research Site 40048-033
-
Krakow, Polônia, 31-159
- Research Site 40048-008
-
Lodz, Polônia, 90-141
- Research Site 40048-015
-
Lodz, Polônia, 90-302
- Research Site 40048-009
-
Lodz, Polônia, 90-549
- Research Site 40048-005
-
Lublin, Polônia, 20-089
- Research Site 40048-022
-
Maków Podhalański, Polônia, 34-220
- Research Site 40048-024
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polônia, 27-400
- Research Site 40048-031
-
Piaseczno, Polônia, 05-500
- Research Site 40048-010
-
Poznan, Polônia, 61-578
- Research Site 40048-016
-
Rzeszów, Polônia, 35-205
- Research Site 40048-039
-
Skierniewice, Polônia, 96-100
- Research Site 40048-014
-
Trzebnica, Polônia, 55-100
- Research Site 40048-012
-
Wroclaw, Polônia, 51-162
- Research Site 40048-019
-
-
-
-
-
Guaynabo, Porto Rico, 00968
- Research Site 40787-365
-
Ponce, Porto Rico, 00717
- Research Site 40787-390
-
San Juan, Porto Rico, 00907
- Research Site 40787-388
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Research Site 40787-405
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Research Site 40787-360
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Research Site 40787-383
-
Vega Baja, Porto Rico, 00694
- Research Site 40787-345
-
-
-
-
-
Bellshill, Reino Unido, ML4 3NJ
- Research Site 40044-018
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
- Research Site 40044-021
-
Bollington, Reino Unido, SK10 5JH
- Research Site 40044-077
-
Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
- Research Site 40044-017
-
Enfield, Reino Unido, EN3 4GS
- Research Site 40044-022
-
Liverpool, Reino Unido, L22 0LG
- Research Site 40044-019
-
London, Reino Unido, E1 1 EQ
- Research Site 40044-084
-
Manchester, Reino Unido, BL9 0NJ
- Research Site 40044-001
-
Manchester, Reino Unido, M15 6SE
- Research Site 40044-020
-
Manchester, Reino Unido, M22 4DH
- Research Site 40044-013
-
Manchester, Reino Unido, M24 4DZ
- Research Site 40044-009
-
Manchester, Reino Unido, M33 4BR
- Research Site 40044-006
-
Manchester, Reino Unido, M27 0EW
- Research Site 40044-036
-
Preston, Reino Unido, PR2 9RB
- Research Site 40044-024
-
Rochdale, Reino Unido, OL11 4AU
- Research Site 40044-026
-
Salford, Reino Unido, M6 5WW
- Research Site 40044-008
-
Stockport, Reino Unido, SK8 5LL
- Research Site 40044-034
-
Wythenshawe, Reino Unido, M23 9QZ
- Research Site 40044-078
-
-
-
-
-
Brasov, Romênia, 500051
- Research Site 40040-002
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400371
- Research Site 40040-007
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400162
- Research Site 40040-009
-
Constanța, Romênia, 900002
- Research Site 40040-001
-
Sângeorgiu de Mureş, Romênia, 547365
- Research Site 40040-010
-
Timișoara, Romênia, 300310
- Research Site 40040-003
-
-
Brașov County
-
Brasov, Brașov County, Romênia, 50366
- Research Site 40040-004
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400371
- Research Site 40040-006
-
-
-
-
-
Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Research Site 30066-004
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Research Site 40886-001
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Research Site 40886-006
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Research Site 40886-004
-
Taichung, Taiwan, 40403
- Research Site 40886-005
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site 40886-007
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site 40866-003
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site 40886-010
-
Taipei, Taiwan, 110
- Research Site 40886-008
-
Taipei, Taiwan, 11240
- Research Site 40886-009
-
-
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye), 01240
- Research Site 40090-002
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-018
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-021
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-024
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
- Research Site 40090-003
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
- Research Site 40090-025
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06620
- Research Site 40090-008
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06930
- Research Site 40090-009
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07400
- Research Site 40090-017
-
Bornova, Turquia (Türkiye), 35100
- Research Site 40090-019
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34020
- Research Site 40090-020
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34750
- Research Site 40090-026
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34844
- Research Site 40090-011
-
Konak, Turquia (Türkiye), 35110
- Research Site 40090-012
-
Merkez, Turquia (Türkiye), 17020
- Research Site 40090-016
-
Mersin, Turquia (Türkiye), 33110
- Research Site 40090-013
-
Pendik, Turquia (Türkiye)
- Research Site 40090-024
-
Tekirdağ, Turquia (Türkiye), 59100
- Research Site 40090-022
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucrânia, 58001
- Research Site 40380-002
-
Chernivtsi, Ucrânia, 58022
- Research Site 40380-021
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
- Research Site 40380-009
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
- Research Site 40380-004
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
- Research Site 40380-017
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76019
- Research Site 40380-014
-
Kyiv, Ucrânia, 02002
- Research Site 40380-019
-
Kyiv, Ucrânia, 03038
- Research Site 40380-010
-
Kyiv, Ucrânia, 03038
- Research Site 40380-012
-
Kyiv, Ucrânia, 03057
- Research Site 40380-011
-
Kyiv, Ucrânia, 03115
- Research Site 40380-013
-
Kyiv, Ucrânia, 03037
- Research Site 40380-018
-
Kyiv, Ucrânia, 03038
- Research Site 40380-007
-
Kyiv, Ucrânia, 03049
- Research Site 40380-015
-
Lutsk, Ucrânia, 45634
- Research Site 40380-016
-
Ternopil, Ucrânia, 46023
- Research Site 40380-001
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21001
- Research Site 40380-003
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21018
- Research Site 40380-020
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21029
- Research Site 40380-008
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21029
- Research Site 40380-022
-
Zhytomyr, Ucrânia, 10002
- Research Site 40380-005
-
-
-
-
-
Benoni, África do Sul, 1500
- Research Site 40027-013
-
Cape Town, África do Sul, 7570
- Research Site 40027-011
-
Cape Town, África do Sul, 7505
- Research Site 40027-025
-
Cape Town, África do Sul, 7530
- Research Site 40027-009
-
Cape Town, África do Sul, 7700
- Research Site 40027-021
-
Durban, África do Sul, 7570
- Research Site 40027-007
-
Durban, África do Sul, 4001
- Research Site 30090-020
-
Johannesburg, África do Sul, 2193
- Research Site 40027-026
-
KwaZulu, África do Sul, 4001
- Research Site 40027-005
-
KwaZulu, África do Sul, 4092
- Research Site 40027-008
-
KwaZulu, África do Sul, 4170
- Research Site 40027-020
-
KwaZulu, África do Sul, 4301
- Research Site 40027-023
-
KwaZulu, África do Sul, 4301
- Research Site 40027-027
-
KwaZulu, África do Sul, 4450
- Research Site 40027-010
-
Mpumalanga, África do Sul, 1050
- Research Site 40027-006
-
Pretoria, África do Sul, 0002
- Research Site 40027-004
-
Pretoria, África do Sul, 0204
- Research Site 40027-019
-
Vereeniging, África do Sul, 1935
- Research Site 40027-018
-
Welkom, África do Sul, 9460
- Research Site 40027-017
-
-
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Research Site 30043-013
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado e formulário de consentimento, conforme apropriado.
Homem ou mulher ≥12 anos de idade na randomização.
Critérios relacionados à asma
- Diagnóstico médico documentado de asma por ≥12 meses.
- Participantes que requerem uma dose mínima diária de corticosteróides inalados (ICS; ≥100 μg/dia formulação de pó seco de propionato de fluticasona diariamente ou clinicamente comparável, de acordo com GINA 2021), mais um ou mais medicamentos de controle de asma de manutenção diária adicionais, por exemplo, β2 de ação prolongada agonista (LABA), antagonista de leucotrieno, teofilina, antagonistas muscarínicos de ação prolongada, cromolina/nedocromil. O uso diário de ICS deve ser feito por pelo menos 12 semanas antes da visita de triagem 1 e as doses de todos os medicamentos de controle devem ser estáveis por pelo menos 4 semanas antes da visita de triagem 1.
- VEF1 pré-BD ≥40% e <80% do previsto na triagem.
- Reversibilidade do broncodilatador, evidenciada por melhora ≥12% e ≥200 mL no VEF1, 15 a 30 minutos após a inalação de 400 μg (quatro inalações) de albuterol/salbutamol (≥12% e ≥160 mL para idades de 12 a 17). que não atendem ao critério de inclusão de reversibilidade do broncodilatador, mas têm reversibilidade ≥10% e ≥160 mL, podem repetir a avaliação de espirometria de reversibilidade uma vez durante o Período de Triagem, em uma visita não agendada pelo menos 7 dias antes da linha de base.
- ACQ-6 ≥1,5 na triagem.
Contagem de eosinófilos de ≥0,30x10⁹/L na visita de triagem 1. Se o valor inicial estiver entre 0,250x10⁹/L a 0,299x10⁹/L, isso poderá ser repetido uma vez em uma visita não agendada (antes da visita de triagem 2).
Histórico médico geral
- Teste de gravidez de urina negativo para mulheres com potencial para engravidar (WOCBP; após a menarca) na triagem e na linha de base.
O WOCBP deve usar um dos seguintes métodos de controle de natalidade, desde a triagem até a visita de fim do estudo:
Uma forma altamente eficaz de controle de natalidade (confirmado pelo investigador). Formas altamente eficazes de controle de natalidade incluem: abstinência sexual verdadeira, parceiro sexual vasectomizado, Implanon, esterilização feminina por oclusão tubária, qualquer dispositivo intrauterino (DIU) eficaz, DIU/sistema intrauterino (SIU), sistema intrauterino de levonorgestrel ou contraceptivo oral.
Ou
Dois métodos aceitáveis de protocolo de contracepção em conjunto.
- Mulheres sem potencial para engravidar são definidas como mulheres permanentemente esterilizadas (histerectomia, ooforectomia bilateral ou salpingectomia bilateral) ou que estão na pós-menopausa. As mulheres serão consideradas pós-menopáusicas se tiverem amenorreica por 12 meses antes da data planejada de randomização sem uma causa médica alternativa. Os seguintes requisitos específicos de idade se aplicam:
- Mulheres <50 anos de idade serão consideradas pós-menopáusicas se estiverem amenorréicas por 12 meses ou mais após a interrupção do tratamento hormonal exógeno e níveis de hormônio folículo estimulante na faixa pós-menopausa.
- Mulheres com idade igual ou superior a 50 anos serão consideradas pós-menopáusicas se tiverem estado amenorreicas por 12 meses ou mais após a interrupção de todo o tratamento hormonal exógeno. pelo menos 7 dias antes da linha de base.
Critério de exclusão:
Critérios relacionados à asma
Um participante que apresenta uma exacerbação grave da asma (definida como uma deterioração da asma que resulta em tratamento de emergência, hospitalização antes da visita de triagem até e incluindo a visita de linha de base.
Os participantes que apresentarem uma exacerbação da asma durante o período de triagem/execução podem permanecer na triagem e prosseguir com as visitas do estudo 14 dias após terem concluído o curso de esteróides orais ou retornado à dose de manutenção pré-triagem de esteróides orais e o investigador considera que o participante retornou ao status de linha de base.
- Diagnóstico atual de doenças que podem confundir a interpretação dos achados deste estudo, como aspergilose broncopulmonar alérgica, granulomatose eosinofílica com poliangeíte, doenças gastrointestinais eosinofílicas ou síndrome hipereosinofílica ou doenças pulmonares (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose pulmonar idiopática).
Infecção respiratória: infecção do trato respiratório superior ou inferior, sinusite ou infecção do ouvido médio nas 4 semanas anteriores à triagem.
Medicamentos/procedimentos proibidos
- Tratamento com um medicamento biológico experimental nos últimos 5 meses. Tratamento com medicamentos experimentais não biológicos nos últimos 30 dias ou cinco meias-vidas, o que for mais longo. Tratamento com GSK3511294 (anti-interleucina-5 de longa duração) nos últimos 12 meses.
- Tratamento com qualquer uma das seguintes terapias de anticorpos monoclonais dentro de 120 dias antes da linha de base: benralizumabe, dupilumabe, mepolizumabe, reslizumabe, omalizumabe, tezepelumabe ou traloquinumabe.
- Tratamento com pramipexol (Mirapex®) dentro de 30 dias da linha de base.
- Tratamento com medicamentos selecionados conhecidos por apresentar risco substancial de neutropenia nos últimos 30 dias.
Procedimento de termoplastia brônquica nos últimos 12 meses ou planejado durante o período do estudo.
Histórico médico geral
- Peso <40kg.
- Tabagismo atual no último ano ou histórico de tabagismo >10 anos-maço. Fumar inclui tabaco, vaping e/ou uso de maconha.
- Abuso conhecido ou suspeito de álcool ou drogas.
- Hipertensão grave não controlada: pressão arterial sistólica >180 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg antes da randomização, apesar da terapia anti-hipertensiva.
- História de malignidade que exigiu cirurgia (excluindo excisão local e local ampla), radioterapia e/ou terapia sistêmica durante os 5 anos anteriores à randomização.
- História de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou infecção crônica por hepatite B ou C.
- Uma infecção parasitária helmíntica diagnosticada dentro de 24 semanas antes da data de consentimento informado e consentimento quando aplicável, que não foi tratada ou não respondeu à terapia padrão de atendimento.
- Condição médica ou outra que possa interferir na capacidade do participante de se submeter aos procedimentos do estudo, aderir ao cronograma de visitas ou cumprir os requisitos do estudo.
- Descumprimento conhecido ou suspeito da medicação.
Falta de vontade ou incapacidade de seguir os procedimentos descritos no protocolo.
Laboratórios de segurança clínica
- Contagem absoluta de neutrófilos <2.000x10⁹/L na triagem.
- Disfunção renal, definida como uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <60 mL/min/1,73m2 na triagem (usando a fórmula Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] [Levey et al, 2009] para idade ≥18 anos na triagem; usando a fórmula Bedside Schwartz [Schwartz and Work, 2009] eGFR para idade <18).
Doença hepática ativa definida como qualquer patologia infecciosa, neoplásica ou metabólica conhecida do fígado ou elevações inexplicadas na alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), > 3x o limite superior do normal (LSN) ou bilirrubina total > 2x LSN na triagem confirmado por uma medição anormal repetida do(s) valor(es) relevante(s), com pelo menos 1 semana de intervalo.
Segurança cardíaca
- História de insuficiência cardíaca classe IV da New York Heart Association ou última fração de ejeção ventricular esquerda conhecida <25%.
- História de evento cardiovascular adverso maior (MACE) dentro de 3 meses antes da randomização.
- História de arritmia cardíaca dentro de 3 meses antes da linha de base que não é controlada por medicação ou por ablação.
- História de síndrome do QT longo.
- Intervalo QT corrigido por Fridericia (QTcF) >450 ms para homens e >470 ms para mulheres na triagem ou QTcF ≥480 ms para participantes com bloqueio de ramo.
Anormalidades clinicamente importantes no ECG em repouso que podem interferir na interpretação das alterações do intervalo QTcF na triagem, incluindo frequência cardíaca em repouso <45 batimentos por minuto (bpm) ou >100 bpm.
Gravidez/lactação
- Mulheres grávidas ou mulheres amamentando.
- Homens que não estão dispostos a usar um método aceitável de controle de natalidade durante todo o período do estudo (ou seja, preservativo com espermicida).
Para este estudo, a nova triagem só pode ser permitida em circunstâncias específicas e somente após contato com um representante clínico do patrocinador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 150 mg BID
Dexpramipexol 150 mg comprimido oral duas vezes ao dia
|
administração de comprimido de dexpramipexol
|
|
Experimental: 75 mg BID
Dexpramipexol 75 mg comprimido oral duas vezes ao dia
|
administração de comprimido de dexpramipexol
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo comprimido oral tomado duas vezes ao dia
|
administração de comprimido de placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no FEV₁ pré-BD desde o início
Prazo: Dia 1 (linha de base, pré-dose), semanas 20, 24
|
Volume expiratório forçado pré-broncodilatador (pré-BD) VEF₁, alteração absoluta desde a linha de base, média das semanas 20 e 24.
|
Dia 1 (linha de base, pré-dose), semanas 20, 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no Questionário de Controle da Asma-6 (ACQ-6)
Prazo: Dia 1 (linha de base, pré-dose), semanas 20, 24
|
Mudança da linha de base no Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) em média nas visitas nas semanas 20 e 24.
|
Dia 1 (linha de base, pré-dose), semanas 20, 24
|
|
Alteração em relação à capacidade vital forçada (FVC) da linha de base durante as semanas 20 e 24.
Prazo: Dia 1 (linha de base, pré-dose), semanas 20, 24
|
Dia 1 (linha de base, pré-dose), semanas 20, 24
|
|
|
Alteração da capacidade vital forçada (CVF) basal nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 24.
Prazo: Dia 1 (baseline, pré-dose), semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 24
|
Dia 1 (baseline, pré-dose), semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 24
|
|
|
Alteração do volume expiratório forçado (FEV₁) basal pós-broncodilatador (pós-BD) na semana 24.
Prazo: Dia 1 (linha de base, pré-dose) até a semana 24
|
Dia 1 (linha de base, pré-dose) até a semana 24
|
|
|
O questionário EuroQol 5-dimensional (EQ-5D-5L) mudou desde o início até a Semana 24
Prazo: Dia 1 (linha de base, pré-dose) até a semana 24
|
Dia 1 (linha de base, pré-dose) até a semana 24
|
|
|
Alteração na versão padronizada do Asthma Quality of Life Questionnaire para 12 anos ou mais (AQLQ+12) desde o início até a semana 24.
Prazo: Dia 1 (linha de base, pré-dose) até a semana 24
|
Dia 1 (linha de base, pré-dose) até a semana 24
|
|
|
Alteração da contagem absoluta de eosinófilos (AEC) basal calculada em média entre as semanas 20 e 24.
Prazo: Dia 1 (linha de base, pré-dose) até a semana 24
|
Dia 1 (linha de base, pré-dose) até a semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Bafadhel, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Síndrome Hipereosinofílica
- Eosinofilia
- Distúrbios leucocitários
- Doenças Hematológicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Asma
- Eosinofilia Pulmonar
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Drogas falsificadas
Outros números de identificação do estudo
- AR-DEX-22-03
- 2022-003005-30 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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