Tutkimus dekspramipeksolin vaikutuksen arvioimiseksi nuorilla ja aikuisilla, joilla on eosinofiilinen astma (EXHALE-4)
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Areteia Therapeutics
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus 24 viikon ajan suun kautta annetun dekspramipeksolin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilaille, joilla on eosinofiilinen astma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dekspramipeksolia täydentävänä oraalisena hoitona osallistujille, joilla on riittämättömästi hallinnassa oleva eosinofiilinen astma, jotta voidaan arvioida parannuksia keuhkojen toiminnassa, astman hallinnassa ja elämänlaadussa.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan edelleen dekspramipeksolin turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on eosinofiilinen astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, B1878FNR
- Research Site 40054-035
-
Buenos Aires, Argentiina, B1878FNR
- Research Site 40054-044
-
Buenos Aires, Argentiina, B8000JRB
- Research Site 40054-034
-
Buenos Aires, Argentiina, C1027AAP
- Research Site 40054-017
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Research Site 40054-008
-
Buenos Aires, Argentiina, C14426ABP
- Research Site 40054-043
-
Caba, Argentiina, C1121ABE
- Research Site 40054-015
-
Mendoza, Argentiina, M5500AXR
- Research Site 40054-019
-
Mendoza, Argentiina, M5500CBA
- Research Site 40054-016
-
Mendoza, Argentiina, M5500CCG
- Research Site 40054-010
-
Mendoza, Argentiina, M5501AAJ
- Research Site 40054-028
-
Mendoza, Argentiina, M5501GCA
- Research Site 40054-032
-
Mendoza, Argentiina, M5506BBH
- Research Site 40054-057
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, C1425BEN
- Research Site 40054-024
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000CBC
- Research Site 40054-002
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000IAJ
- Research Site 40054-020
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Research Site 40055-015
-
Blumenau, Brasilia, 89030-101
- Research Site 40055-007
-
Campo Largo, Brasilia, 83606-177
- Research Site 40055-011
-
Curitiba, Brasilia, 80810-100
- Research Site 40055-036
-
Curitiba, Brasilia, 80060-900
- Research Site 40055-043
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-074
- Research Site 40055-012
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
- Research Site 40055-004
-
Porto Alegre, Brasilia, 91010-006
- Research Site 40055-010
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22061-080
- Research Site 40055-035
-
Salvador, Brasilia, 40060-325
- Research Site 40055-025
-
Santo André, Brasilia, 09060-870
- Research Site 40055-005
-
Santos, Brasilia, 11075-900
- Research Site 40055-009
-
São Bernardo do Campo, Brasilia, 09715-090
- Research Site 40055-001
-
-
-
-
-
Anyang-si, Etelä -Korea, 14068
- Research Site 40082-003
-
Bucheon-si, Etelä -Korea, 14584
- Research Site 30082-024
-
Busan, Etelä -Korea, 48108
- Research Site 40082-007
-
Gwangju, Etelä -Korea, 61469
- Research Site 40082-021
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Research Site 40082-020
-
Jeonju, Etelä -Korea, 54907
- Research Site 40082-006
-
Seoul, Etelä -Korea, 04763
- Research Site 40082-019
-
Seoul, Etelä -Korea, 05030
- Research Site 40082-012
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Research Site 40082-008
-
Seoul, Etelä -Korea, 07061
- Research Site 40082-004
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Research Site 40082-011
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Research Site 40082-010
-
-
-
-
-
Benoni, Etelä-Afrikka, 1500
- Research Site 40027-013
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7570
- Research Site 40027-011
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7505
- Research Site 40027-025
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
- Research Site 40027-009
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
- Research Site 40027-021
-
Durban, Etelä-Afrikka, 7570
- Research Site 40027-007
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Research Site 30090-020
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Research Site 40027-026
-
KwaZulu, Etelä-Afrikka, 4001
- Research Site 40027-005
-
KwaZulu, Etelä-Afrikka, 4092
- Research Site 40027-008
-
KwaZulu, Etelä-Afrikka, 4170
- Research Site 40027-020
-
KwaZulu, Etelä-Afrikka, 4301
- Research Site 40027-023
-
KwaZulu, Etelä-Afrikka, 4301
- Research Site 40027-027
-
KwaZulu, Etelä-Afrikka, 4450
- Research Site 40027-010
-
Mpumalanga, Etelä-Afrikka, 1050
- Research Site 40027-006
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
- Research Site 40027-004
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0204
- Research Site 40027-019
-
Vereeniging, Etelä-Afrikka, 1935
- Research Site 40027-018
-
Welkom, Etelä-Afrikka, 9460
- Research Site 40027-017
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Research Site 40972-010
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Research Site 40972-008
-
Haifa, Israel, 3109601
- Research Site 40972-005
-
Haifa, Israel, 3436212
- Research Site 40972-004
-
Jerusalem, Israel
- Research Site 40972-001
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Research Site 40972-009
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Research Site 40972-002
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Research Site 40972-011
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Research Site 30043-013
-
-
-
-
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- Research Site 40011-011
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Research Site 40011-004
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
- Research Site 40011-016
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N
- Research Site 40011-010
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
- Research Site 40011-014
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
- Research Site 40011-001
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
- Research Site 40011-005
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Site 40011-018
-
Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Research Site 40011-022
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
- Research Site 40011-020
-
-
-
-
-
Kampung Kelantan, Malesia
- Research Site 30060-006
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31203
- Research Site 40052-026
-
Guadalajara, Meksiko, 044100
- Research Site 40052-007
-
Mexico City, Meksiko, 06700
- Research Site 40052-028
-
San Juan del Río, Meksiko, 76800
- Research Site 40052-012
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Research Site 40787-365
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Research Site 40787-390
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- Research Site 40787-388
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Research Site 40787-405
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Research Site 40787-360
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Research Site 40787-383
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Research Site 40787-345
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-430
- Research Site 40048-032
-
Bialystok, Puola, 15-044
- Research Site 40048-018
-
Będzin, Puola, 42-500
- Research Site 40048-001
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Research Site 40048-023
-
Giżycko, Puola, 11-500
- Research Site 40048-006
-
Katowice, Puola, 40-081
- Research Site 40048-021
-
Katowice, Puola, 40-365
- Research Site 40048-002
-
Krakow, Puola, 31-864
- Research Site 40048-040
-
Krakow, Puola, 30-033
- Research Site 40048-027
-
Krakow, Puola, 31-011
- Research Site 40048-033
-
Krakow, Puola, 31-159
- Research Site 40048-008
-
Lodz, Puola, 90-141
- Research Site 40048-015
-
Lodz, Puola, 90-302
- Research Site 40048-009
-
Lodz, Puola, 90-549
- Research Site 40048-005
-
Lublin, Puola, 20-089
- Research Site 40048-022
-
Maków Podhalański, Puola, 34-220
- Research Site 40048-024
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
- Research Site 40048-031
-
Piaseczno, Puola, 05-500
- Research Site 40048-010
-
Poznan, Puola, 61-578
- Research Site 40048-016
-
Rzeszów, Puola, 35-205
- Research Site 40048-039
-
Skierniewice, Puola, 96-100
- Research Site 40048-014
-
Trzebnica, Puola, 55-100
- Research Site 40048-012
-
Wroclaw, Puola, 51-162
- Research Site 40048-019
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500051
- Research Site 40040-002
-
Cluj-Napoca, Romania, 400371
- Research Site 40040-007
-
Cluj-Napoca, Romania, 400162
- Research Site 40040-009
-
Constanța, Romania, 900002
- Research Site 40040-001
-
Sângeorgiu de Mureş, Romania, 547365
- Research Site 40040-010
-
Timișoara, Romania, 300310
- Research Site 40040-003
-
-
Brașov County
-
Brasov, Brașov County, Romania, 50366
- Research Site 40040-004
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400371
- Research Site 40040-006
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Research Site 40886-001
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Research Site 40886-006
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Research Site 40886-004
-
Taichung, Taiwan, 40403
- Research Site 40886-005
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site 40886-007
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site 40866-003
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site 40886-010
-
Taipei, Taiwan, 110
- Research Site 40886-008
-
Taipei, Taiwan, 11240
- Research Site 40886-009
-
-
-
-
-
Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Research Site 30066-004
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01240
- Research Site 40090-002
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-018
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-021
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Research Site 40090-024
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Research Site 40090-003
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Research Site 40090-025
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Research Site 40090-008
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06930
- Research Site 40090-009
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07400
- Research Site 40090-017
-
Bornova, Turkki (Türkiye), 35100
- Research Site 40090-019
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34020
- Research Site 40090-020
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34750
- Research Site 40090-026
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34844
- Research Site 40090-011
-
Konak, Turkki (Türkiye), 35110
- Research Site 40090-012
-
Merkez, Turkki (Türkiye), 17020
- Research Site 40090-016
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33110
- Research Site 40090-013
-
Pendik, Turkki (Türkiye)
- Research Site 40090-024
-
Tekirdağ, Turkki (Türkiye), 59100
- Research Site 40090-022
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58001
- Research Site 40380-002
-
Chernivtsi, Ukraina, 58022
- Research Site 40380-021
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Research Site 40380-009
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site 40380-004
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site 40380-017
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76019
- Research Site 40380-014
-
Kyiv, Ukraina, 02002
- Research Site 40380-019
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- Research Site 40380-010
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- Research Site 40380-012
-
Kyiv, Ukraina, 03057
- Research Site 40380-011
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Research Site 40380-013
-
Kyiv, Ukraina, 03037
- Research Site 40380-018
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- Research Site 40380-007
-
Kyiv, Ukraina, 03049
- Research Site 40380-015
-
Lutsk, Ukraina, 45634
- Research Site 40380-016
-
Ternopil, Ukraina, 46023
- Research Site 40380-001
-
Vinnytsia, Ukraina, 21001
- Research Site 40380-003
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Research Site 40380-020
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Research Site 40380-008
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Research Site 40380-022
-
Zhytomyr, Ukraina, 10002
- Research Site 40380-005
-
-
-
-
-
Bellshill, Yhdistynyt kuningaskunta, ML4 3NJ
- Research Site 40044-018
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
- Research Site 40044-021
-
Bollington, Yhdistynyt kuningaskunta, SK10 5JH
- Research Site 40044-077
-
Chorley, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 7NA
- Research Site 40044-017
-
Enfield, Yhdistynyt kuningaskunta, EN3 4GS
- Research Site 40044-022
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
- Research Site 40044-019
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1 EQ
- Research Site 40044-084
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 0NJ
- Research Site 40044-001
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SE
- Research Site 40044-020
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M22 4DH
- Research Site 40044-013
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M24 4DZ
- Research Site 40044-009
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M33 4BR
- Research Site 40044-006
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 0EW
- Research Site 40044-036
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9RB
- Research Site 40044-024
-
Rochdale, Yhdistynyt kuningaskunta, OL11 4AU
- Research Site 40044-026
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 5WW
- Research Site 40044-008
-
Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta, SK8 5LL
- Research Site 40044-034
-
Wythenshawe, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9QZ
- Research Site 40044-078
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Research Site 40001-487
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Research Site 40001-462
-
Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85378
- Research Site 40001-322
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- Research Site 40001-374
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Research Site 40001-227
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Research Site 40001-349
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 06410
- Research Site 40001-485
-
La Palma, California, Yhdysvallat, 90623
- Research Site 40001-440
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Research Site 40001-357
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Research Site 40001-089
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Research Site 40001-362
-
Napa, California, Yhdysvallat, 94558
- Research Site 40001-449
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Research Site 40001-062
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Research Site 40001-043
-
Redding, California, Yhdysvallat, 96001
- Research Site 40001-380
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Research Site 40001-434
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
- Research Site 40001-088
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91756
- Research Site 40001-359
-
West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
- Research Site 40001-003
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Research Site 40001-419
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
- Research Site 40001-425
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Research Site 40001-353
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Research Site 40001-385
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Research Site 40001-048
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Research Site 40001-005
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Research Site 40001-051
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Research Site 40001-029
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Research Site 40001-350
-
Greenacres City, Florida, Yhdysvallat, 33467
- Research Site 40001-014
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Research Site 40001-054
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Research Site 40001-067
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33030
- Research Site 40001-020
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34744
- Research Site 40001-015
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34746
- Research Site 40001-002
-
Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
- Research Site 40001-086
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Research Site 40001-318
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Research Site 40001-066
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Research Site 40001-001
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Research Site 40001-059
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Research Site 40001-026
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Research Site 40001-288
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Research Site 40001-065
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33184
- Research Site 40001-024
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33169
- Research Site 40001-338
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Research Site 40001-348
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- Research Site 40001-293
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- Research Site 40001-429
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Research Site 40001-351
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
- Research Site 40001-069
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Research Site 40001-370
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Research Site 40001-004
-
Viera, Florida, Yhdysvallat, 32940
- Research Site 40001-319
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Yhdysvallat, 30103
- Research Site 40001-142
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Research Site 40001-075
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Research Site 40001-018
-
Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30350
- Research Site 40001-452
-
East Point, Georgia, Yhdysvallat, 30344
- Research Site 40001-483
-
Lilburn, Georgia, Yhdysvallat, 30047
- Research Site 40001-366
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Research Site 40001-423
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, Yhdysvallat, 60402
- Research Site 40001-090
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Research Site 40001-343
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Research Site 40001-358
-
River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
- Research Site 40001-135
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Research Site 40001-403
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Yhdysvallat, 46036
- Research Site 40001-036
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Research Site 40001-347
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
- Research Site 40001-019
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71303
- Research Site 40001-437
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Research Site 40001-313
-
Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791
- Research Site 40001-352
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Research Site 40001-417
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Research Site 40001-466
-
Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat, 20912
- Research Site 40001-456
-
White Marsh, Maryland, Yhdysvallat, 21162
- Research Site 40001-055
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02723
- Research Site 40001-468
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
- Research Site 40001-427
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Research Site 40001-006
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
- Research Site 40001-148
-
Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Research Site 40001-463
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Research Site 40001-442
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
- Research Site 40001-372
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
- Research Site 40001-421
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Research Site 40001-083
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Research Site 40001-074
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Research Site 40001-046
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Research Site 40001-409
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Research Site 40001-448
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68798
- Research Site 40001-404
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Research Site 40001-473
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- Research Site 40001-387
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08817
- Research Site 40001-363
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07304
- Research Site 40001-457
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Research Site 40001-355
-
-
New York
-
East Amherst, New York, Yhdysvallat, 14051
- Research Site 40001-050
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Research Site 40001-412
-
Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
- Research Site 40001-047
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Research Site 40001-369
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Research Site 40001-455
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Research Site 40001-398
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28273
- Research Site 40001-408
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Research Site 40001-039
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 17834
- Research Site 40001-435
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Research Site 40001-111
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- Research Site 40001-382
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
- Research Site 40001-439
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 21704
- Research Site 40001-283
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45215
- Research Site 40001-034
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Research Site 40001-010
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Research Site 40001-013
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Research Site 40001-413
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
- Research Site 40001-017
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
- Research Site 40001-063
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73034
- Research Site US-40001-038
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Research Site 40001-079
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
- Research Site 40001-386
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
- Research Site 40001-027
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
- Research Site 40001-337
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Research Site 40001-395
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Research Site 40001-327
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Research Site 40001-032
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Research Site 40001-025
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Research Site 40001-430
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Research Site 40001-073
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
- Research Site 40001-438
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Research Site 40001-414
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
- Research Site 40001-334
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
- Research Site 40001-068
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Research Site 40001-023
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Research Site 40001-028
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Research Site 40001-415
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- Research Site 40001-304
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Research Site 40001-418
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Research Site 40001-064
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Research Site 40001-085
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
- Research Site 40001-424
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Research Site 40001-295
-
Red Oak, Texas, Yhdysvallat, 75154
- Research Site 40001-304
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Research Site 40001-377
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Research Site 40001-335
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Research Site 40001-258
-
Pleasant View, Utah, Yhdysvallat, 84404
- Research Site 40001-333
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- Research Site 40001-340
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- Research Site 40001-394
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
- Research Site 40001-339
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Research Site 40001-433
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Research Site 40001-443
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ja suostumuslomake tarvittaessa.
Mies tai nainen ≥12-vuotiaat satunnaistuksessa.
Astmaan liittyvät kriteerit
- Lääkärin dokumentoitu astmadiagnoosi ≥12 kuukauden ajalta.
- Osallistujat, jotka tarvitsevat vähintään päivittäisiä pieniannoksisia inhaloitavia kortikosteroideja (ICS; ≥100 μg/vrk flutikasonipropionaattikuivajauheformulaatio päivittäin tai kliinisesti vertailukelpoinen, GINA 2021:n mukaan) sekä yhtä tai useampaa päivittäistä astman ylläpitolääkitystä, esim. pitkävaikutteista β2 agonisti (LABA), leukotrieeniantagonisti, teofylliini, pitkävaikutteiset muskariiniantagonistit, kromolyni/nedokromili. Päivittäistä ICS:ää on käytettävä vähintään 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä 1 ja kaikkien kontrollilääkkeiden annosten on oltava vakaat vähintään 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä 1.
- Pre-BD FEV1 ≥40 % ja <80 % seulonnassa ennustetusta.
- Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen palautuvuus, josta on osoituksena ≥12 % ja ≥200 ml FEV1:n paraneminen 15–30 minuuttia 400 μg:n (neljä suihkea) albuteroli/salbutamoli (≥12 % ja ≥160 ml) inhalaation jälkeen 171-vuotiaille. jotka eivät täytä bronkodilaattorin palautuvuuden kriteeriä, mutta joiden palautuvuus on ≥10 % ja ≥160 ml, voivat toistaa palautuvuuden spirometriaarvioinnin kerran seulontajakson aikana, suunnittelemattomalla käynnillä vähintään 7 päivää ennen lähtötilannetta.
- ACQ-6 ≥1,5 seulonnassa.
Eosinofiilien määrä ≥0,30 x 10⁹/L seulontakäynnillä 1. Jos alkuarvo on välillä 0,250 x 109/L - 0,299 x 109/L, tämä voidaan toistaa kerran suunnittelemattomalla käynnillä (ennen seulontakäyntiä 2).
Yleinen sairaushistoria
- Negatiivinen virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP; kuukautisten jälkeen) seulonnassa ja lähtötilanteessa.
WOCBP:n on käytettävä jompaakumpaa seuraavista ehkäisymenetelmistä seulonnasta opintokäynnin loppuun:
Erittäin tehokas ehkäisymuoto (tutkijan vahvistama). Erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat: todellinen seksuaalinen pidättyvyys, seksuaalikumppani, johon on tehty vasektomia, Implanon, naisten sterilointi munanjohtimien tukkeutumalla, mikä tahansa tehokas kohdunsisäinen laite (IUD), IUD/kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), Levonorgestrel Intrauterine -järjestelmä tai suun kautta otettava ehkäisy.
Tai
Kaksi protokollan mukaan hyväksyttävää ehkäisymenetelmää rinnakkain.
- Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, määritellään naisiksi, jotka ovat joko pysyvästi steriloituja (kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto tai bilateraalinen salpingektomia) tai jotka ovat menopaussin jälkeen. Naiset katsotaan postmenopausaaleiksi, jos heillä on ollut kuukautisia 12 kuukautta ennen suunniteltua satunnaistamisen päivämäärää ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä. Seuraavat ikäkohtaiset vaatimukset ovat voimassa:
- Alle 50-vuotiaat naiset katsotaan postmenopausaaliseksi, jos heillä on ollut amenorrea 12 kuukautta tai kauemmin sen jälkeen, kun eksogeeninen hormonihoito on lopetettu ja follikkelia stimuloivan hormonin taso vaihdevuosien jälkeisellä alueella.
- ≥50-vuotiaat naiset katsotaan postmenopausaaleiksi, jos heillä on ollut amenorreaa 12 kuukautta tai kauemmin kaiken eksogeenisen hormonihoidon lopettamisen jälkeen. vähintään 7 päivää ennen lähtötilannetta.
Poissulkemiskriteerit:
Astmaan liittyvät kriteerit
Osallistuja, joka kokee astman vakavan pahenemisen (määritelty astman pahenemiseksi, joka johtaa hätähoitoon, sairaalahoitoon ennen seulontakäyntiä peruskäyntiin asti.
Osallistujat, jotka kokevat astman pahenemisen seulonta-/saapumisjakson aikana, voivat jäädä seulontaan ja jatkaa opintokäynneillä 14 päivää sen jälkeen, kun he ovat saaneet päätökseen suun kautta otettavan steroidihoidon tai palanneet seulontakäyntiä edeltävään oraalisten steroidien ylläpitoannokseen ja tutkijaan. katsoo, että osallistuja on palannut perustilaan.
- Nykyinen diagnoosi sairauksista, jotka voivat sekoittaa tämän tutkimuksen tulosten tulkintaa, kuten allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi, eosinofiilinen granulomatoosi ja polyangiitti, eosinofiiliset maha-suolikanavan sairaudet tai hypereosinofiilinen oireyhtymä tai keuhkosairaudet (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, idiopaattinen keuhkofibroosi).
Hengitystieinfektio: Ylempien tai alempien hengitysteiden, poskionteloiden tai välikorvan tulehdus 4 viikon aikana ennen seulontaa.
Kielletyt lääkkeet/toimenpiteet
- Hoito biologisella tutkimuslääkkeellä viimeisen 5 kuukauden aikana. Hoito ei-biologisilla tutkimuslääkkeillä edellisten 30 päivän tai viiden puoliintumisajan aikana sen mukaan, kumpi on pidempi. Hoito GSK3511294:llä (pitkävaikutteinen anti-interleukiini-5) viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Hoito jollakin seuraavista monoklonaalisista vasta-ainehoidoista 120 päivän sisällä ennen lähtötilannetta: benralitsumabi, dupilumabi, mepolitsumabi, reslitsumabi, omalitsumabi, tetsepelumabi tai tralokinumabi.
- Hoito pramipeksolilla (Mirapex®) 30 päivän sisällä lähtötilanteesta.
- Hoito valituilla lääkkeillä, joilla tiedetään olevan merkittävä neutropenian riski viimeisen 30 päivän aikana.
Keuhkoputkien termoplastia viimeisten 12 kuukauden aikana tai suunniteltu tutkimusjakson aikana.
Yleinen sairaushistoria
- Paino <40 kg.
- Nykyinen tupakointi viimeisen vuoden aikana tai tupakointi yli 10 pakkausvuotta. Tupakointi sisältää tupakan, höyrystyksen ja/tai marihuanan käytön.
- Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Hallitsematon vaikea hypertensio: systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg ennen satunnaistamista verenpainetta alentavasta hoidosta huolimatta.
- Pahanlaatuinen kasvain, joka vaati leikkausta (pois lukien paikallinen ja laaja-alainen leikkaus), sädehoitoa ja/tai systeemistä hoitoa 5 vuoden aikana ennen satunnaistamista.
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai krooninen hepatiitti B- tai C-infektio.
- Helmintin aiheuttama loisinfektio, joka on diagnosoitu 24 viikon sisällä ennen ilmoitettua suostumusta ja tarvittaessa suostumusta, jota ei ole hoidettu tai joka ei ole vastannut normaalihoitoon.
- Lääketieteellinen tai muu tila, joka todennäköisesti häiritsee osallistujan kykyä käydä läpi tutkimustoimenpiteitä, noudattaa vierailuaikataulua tai noudattaa tutkimusvaatimuksia.
- Tiedossa tai epäillyssä lääkkeen noudattamatta jättäminen.
Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa pöytäkirjassa esitettyjä menettelyjä.
Kliiniset turvallisuuslaboratoriot
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä <2 000 x 109/L seulonnassa.
- Munuaisten toimintahäiriö, joka määritellään arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 seulonnassa (käyttäen Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] -kaavaa [Levey et al, 2009] ≥18-vuotiaille seulonnassa; Bedside Schwartzin [Schwartz ja Work, 2009] eGFR-kaavaa alle 18-vuotiaille).
Aktiivinen maksasairaus, joka määritellään mikä tahansa tiedossa oleva maksan tarttuva, neoplastinen tai metabolinen patologia tai selittämätön alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), > 3x normaalin yläraja (ULN) tai kokonaisbilirubiinin > 2x nousu. ULN seulonnassa, joka vahvistettiin toistuvalla epänormaalilla mittauksella asiaankuuluvista arvoista vähintään 1 viikon välein.
Sydämen turvallisuus
- New York Heart Associationin luokan IV sydämen vajaatoiminnan historia tai viimeinen tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio <25 %.
- Aiemmat vakavat kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE) 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- Anamneesissa sydämen rytmihäiriö 3 kuukauden aikana ennen lähtötasoa, jota ei saada hallintaan lääkkeillä tai ablaatiolla.
- Pitkän QT-oireyhtymän historia.
- Friderician korjattu QT-aika (QTcF) > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla seulonnassa tai QTcF ≥ 480 ms osallistujille, joilla on nippuhaarakatkos.
Kliinisesti tärkeät lepo-EKG:n poikkeavuudet, jotka voivat häiritä QTcF-välin muutosten tulkintaa seulonnassa, mukaan lukien leposyke <45 lyöntiä minuutissa (bpm) tai >100 lyöntiä minuutissa.
Raskaus/imettäminen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Miehet, jotka eivät ole halukkaita käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan (esim. kondomia spermisidillä).
Tässä tutkimuksessa uusintatarkastus voidaan sallia vain tietyissä olosuhteissa ja vasta sen jälkeen, kun olet ottanut yhteyttä sponsorikliinisen edustajaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 150 mg BID
Dekspramipeksoli 150 mg oraalinen tabletti kahdesti vuorokaudessa
|
dekspramipeksolitabletin anto
|
|
Kokeellinen: 75 mg BID
Dekspramipeksoli 75 mg oraalinen tabletti kahdesti vuorokaudessa
|
dekspramipeksolitabletin anto
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo oraalinen tabletti kahdesti päivässä
|
lumetablettien antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BD:tä edeltävässä FEV₁:ssä lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila, ennen annosta), viikot 20, 24
|
Ennen keuhkoputkia laajentavaa pakotettua uloshengitystilavuutta (pre-BD) FEV₁, absoluuttinen muutos lähtötilanteesta, keskiarvo viikkojen 20 ja 24 ajalta.
|
Päivä 1 (perustila, ennen annosta), viikot 20, 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Astma Control Questionnaire -6:ssa (ACQ-6)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila, ennen annosta), viikot 20, 24
|
Muutos lähtötasosta Asthma Control Questionnaire-6:ssa (ACQ-6) keskiarvona käynneille viikoilla 20 ja 24.
|
Päivä 1 (perustila, ennen annosta), viikot 20, 24
|
|
Muutos perustason pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC) laskettiin keskimäärin viikoilla 20 ja 24.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila, ennen annosta), viikot 20, 24
|
Päivä 1 (perustila, ennen annosta), viikot 20, 24
|
|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC) viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 24.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila, ennen annosta), viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
|
Päivä 1 (perustila, ennen annosta), viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkolaajennuksen jälkeisen pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) jälkeen viikolla 24.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila, ennen annosta) viikkoon 24
|
Päivä 1 (perustila, ennen annosta) viikkoon 24
|
|
|
EuroQol 5-ulotteinen kyselylomake (EQ-5D-5L) muuttui lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila, ennen annosta) viikkoon 24
|
Päivä 1 (perustila, ennen annosta) viikkoon 24
|
|
|
Muutos astman elämänlaatukyselyn standardoidussa versiossa 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille (AQLQ+12) lähtötasosta viikkoon 24.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila, ennen annosta) viikkoon 24 asti
|
Päivä 1 (perustila, ennen annosta) viikkoon 24 asti
|
|
|
Muutos lähtötilanteen absoluuttisesta eosinofiilien määrästä (AEC) keskiarvotettuna viikoilla 20 ja 24.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustila, ennen annosta) viikkoon 24
|
Päivä 1 (perustila, ennen annosta) viikkoon 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Bafadhel, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Hypereosinofiilinen oireyhtymä
- Eosinofilia
- Leukosyyttihäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Astma
- Keuhkojen eosinofilia
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Väärennettyjä lääkkeitä
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR-DEX-22-03
- 2022-003005-30 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .