Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het effect van dexpramipexol te beoordelen bij adolescenten en volwassenen met eosinofiel astma (EXHALE-4)

29 augustus 2025 bijgewerkt door: Areteia Therapeutics

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van oraal toegediend dexpramipexol gedurende 24 weken bij deelnemers met eosinofiel astma

Het doel van deze studie is om dexpramipexol te evalueren als aanvullende orale therapie bij deelnemers met onvoldoende gecontroleerd eosinofiel astma om verbeteringen in longfunctie, astmacontrole en kwaliteit van leven te evalueren. Bovendien zal de studie de veiligheid en verdraagbaarheid van dexpramipexol bij deelnemers met eosinofiel astma verder evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, B1878FNR
        • Research Site 40054-035
      • Buenos Aires, Argentinië, B1878FNR
        • Research Site 40054-044
      • Buenos Aires, Argentinië, B8000JRB
        • Research Site 40054-034
      • Buenos Aires, Argentinië, C1027AAP
        • Research Site 40054-017
      • Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
        • Research Site 40054-008
      • Buenos Aires, Argentinië, C14426ABP
        • Research Site 40054-043
      • Caba, Argentinië, C1121ABE
        • Research Site 40054-015
      • Mendoza, Argentinië, M5500AXR
        • Research Site 40054-019
      • Mendoza, Argentinië, M5500CBA
        • Research Site 40054-016
      • Mendoza, Argentinië, M5500CCG
        • Research Site 40054-010
      • Mendoza, Argentinië, M5501AAJ
        • Research Site 40054-028
      • Mendoza, Argentinië, M5501GCA
        • Research Site 40054-032
      • Mendoza, Argentinië, M5506BBH
        • Research Site 40054-057
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, C1425BEN
        • Research Site 40054-024
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000CBC
        • Research Site 40054-002
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000IAJ
        • Research Site 40054-020
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Research Site 40055-015
      • Blumenau, Brazilië, 89030-101
        • Research Site 40055-007
      • Campo Largo, Brazilië, 83606-177
        • Research Site 40055-011
      • Curitiba, Brazilië, 80810-100
        • Research Site 40055-036
      • Curitiba, Brazilië, 80060-900
        • Research Site 40055-043
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-074
        • Research Site 40055-012
      • Porto Alegre, Brazilië, 90610-000
        • Research Site 40055-004
      • Porto Alegre, Brazilië, 91010-006
        • Research Site 40055-010
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22061-080
        • Research Site 40055-035
      • Salvador, Brazilië, 40060-325
        • Research Site 40055-025
      • Santo André, Brazilië, 09060-870
        • Research Site 40055-005
      • Santos, Brazilië, 11075-900
        • Research Site 40055-009
      • São Bernardo do Campo, Brazilië, 09715-090
        • Research Site 40055-001
  • Canada
      • Vancouver, Canada, V5Z 1M9
        • Research Site 40011-011
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Research Site 40011-004
      • Ajax, Ontario, Canada, L1Z 0M1
        • Research Site 40011-016
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N
        • Research Site 40011-010
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
        • Research Site 40011-014
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Research Site 40011-001
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
        • Research Site 40011-005
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Research Site 40011-018
      • Québec, Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Research Site 40011-022
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
        • Research Site 40011-020
  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 7830604
        • Research Site 40972-010
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • Research Site 40972-008
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Research Site 40972-005
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Research Site 40972-004
      • Jerusalem, Israël
        • Research Site 40972-001
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Research Site 40972-009
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Research Site 40972-002
      • Ramat Gan, Israël, 5262000
        • Research Site 40972-011
  • Maleisië
      • Kampung Kelantan, Maleisië
        • Research Site 30060-006
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Research Site 40052-026
      • Guadalajara, Mexico, 044100
        • Research Site 40052-007
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Research Site 40052-028
      • San Juan del Río, Mexico, 76800
        • Research Site 40052-012
  • Oekraïne
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58001
        • Research Site 40380-002
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58022
        • Research Site 40380-021
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76008
        • Research Site 40380-009
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Research Site 40380-004
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Research Site 40380-017
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76019
        • Research Site 40380-014
      • Kyiv, Oekraïne, 02002
        • Research Site 40380-019
      • Kyiv, Oekraïne, 03038
        • Research Site 40380-010
      • Kyiv, Oekraïne, 03038
        • Research Site 40380-012
      • Kyiv, Oekraïne, 03057
        • Research Site 40380-011
      • Kyiv, Oekraïne, 03115
        • Research Site 40380-013
      • Kyiv, Oekraïne, 03037
        • Research Site 40380-018
      • Kyiv, Oekraïne, 03038
        • Research Site 40380-007
      • Kyiv, Oekraïne, 03049
        • Research Site 40380-015
      • Lutsk, Oekraïne, 45634
        • Research Site 40380-016
      • Ternopil, Oekraïne, 46023
        • Research Site 40380-001
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21001
        • Research Site 40380-003
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21018
        • Research Site 40380-020
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21029
        • Research Site 40380-008
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21029
        • Research Site 40380-022
      • Zhytomyr, Oekraïne, 10002
        • Research Site 40380-005
  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Research Site 30043-013
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-430
        • Research Site 40048-032
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Research Site 40048-018
      • Będzin, Polen, 42-500
        • Research Site 40048-001
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Research Site 40048-023
      • Giżycko, Polen, 11-500
        • Research Site 40048-006
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Research Site 40048-021
      • Katowice, Polen, 40-365
        • Research Site 40048-002
      • Krakow, Polen, 31-864
        • Research Site 40048-040
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Research Site 40048-027
      • Krakow, Polen, 31-011
        • Research Site 40048-033
      • Krakow, Polen, 31-159
        • Research Site 40048-008
      • Lodz, Polen, 90-141
        • Research Site 40048-015
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Research Site 40048-009
      • Lodz, Polen, 90-549
        • Research Site 40048-005
      • Lublin, Polen, 20-089
        • Research Site 40048-022
      • Maków Podhalański, Polen, 34-220
        • Research Site 40048-024
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
        • Research Site 40048-031
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • Research Site 40048-010
      • Poznan, Polen, 61-578
        • Research Site 40048-016
      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • Research Site 40048-039
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Research Site 40048-014
      • Trzebnica, Polen, 55-100
        • Research Site 40048-012
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Research Site 40048-019
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Research Site 40787-365
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Research Site 40787-390
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Research Site 40787-388
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Research Site 40787-405
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Research Site 40787-360
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Research Site 40787-383
      • Vega Baja, Puerto Rico, 00694
        • Research Site 40787-345
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië, 500051
        • Research Site 40040-002
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400371
        • Research Site 40040-007
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400162
        • Research Site 40040-009
      • Constanța, Roemenië, 900002
        • Research Site 40040-001
      • Sângeorgiu de Mureş, Roemenië, 547365
        • Research Site 40040-010
      • Timișoara, Roemenië, 300310
        • Research Site 40040-003
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Roemenië, 50366
        • Research Site 40040-004
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400371
        • Research Site 40040-006
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Research Site 40886-001
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Research Site 40886-006
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Research Site 40886-004
      • Taichung, Taiwan, 40403
        • Research Site 40886-005
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site 40886-007
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site 40866-003
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site 40886-010
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Research Site 40886-008
      • Taipei, Taiwan, 11240
        • Research Site 40886-009
  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Research Site 30066-004
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01240
        • Research Site 40090-002
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Research Site 40090-018
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Research Site 40090-021
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Research Site 40090-024
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Research Site 40090-003
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Research Site 40090-025
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
        • Research Site 40090-008
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06930
        • Research Site 40090-009
      • Antalya, Turkije (Türkiye), 07400
        • Research Site 40090-017
      • Bornova, Turkije (Türkiye), 35100
        • Research Site 40090-019
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34020
        • Research Site 40090-020
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34750
        • Research Site 40090-026
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34844
        • Research Site 40090-011
      • Konak, Turkije (Türkiye), 35110
        • Research Site 40090-012
      • Merkez, Turkije (Türkiye), 17020
        • Research Site 40090-016
      • Mersin, Turkije (Türkiye), 33110
        • Research Site 40090-013
      • Pendik, Turkije (Türkiye)
        • Research Site 40090-024
      • Tekirdağ, Turkije (Türkiye), 59100
        • Research Site 40090-022
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bellshill, Verenigd Koninkrijk, ML4 3NJ
        • Research Site 40044-018
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2SQ
        • Research Site 40044-021
      • Bollington, Verenigd Koninkrijk, SK10 5JH
        • Research Site 40044-077
      • Chorley, Verenigd Koninkrijk, PR7 7NA
        • Research Site 40044-017
      • Enfield, Verenigd Koninkrijk, EN3 4GS
        • Research Site 40044-022
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L22 0LG
        • Research Site 40044-019
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1 EQ
        • Research Site 40044-084
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, BL9 0NJ
        • Research Site 40044-001
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M15 6SE
        • Research Site 40044-020
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M22 4DH
        • Research Site 40044-013
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M24 4DZ
        • Research Site 40044-009
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M33 4BR
        • Research Site 40044-006
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M27 0EW
        • Research Site 40044-036
      • Preston, Verenigd Koninkrijk, PR2 9RB
        • Research Site 40044-024
      • Rochdale, Verenigd Koninkrijk, OL11 4AU
        • Research Site 40044-026
      • Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 5WW
        • Research Site 40044-008
      • Stockport, Verenigd Koninkrijk, SK8 5LL
        • Research Site 40044-034
      • Wythenshawe, Verenigd Koninkrijk, M23 9QZ
        • Research Site 40044-078
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Research Site 40001-487
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Research Site 40001-462
      • Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85378
        • Research Site 40001-322
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • Research Site 40001-374
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Research Site 40001-227
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
        • Research Site 40001-349
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 06410
        • Research Site 40001-485
      • La Palma, California, Verenigde Staten, 90623
        • Research Site 40001-440
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Research Site 40001-357
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Research Site 40001-089
      • Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
        • Research Site 40001-362
      • Napa, California, Verenigde Staten, 94558
        • Research Site 40001-449
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Research Site 40001-062
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Research Site 40001-043
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96001
        • Research Site 40001-380
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Research Site 40001-434
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95117
        • Research Site 40001-088
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91756
        • Research Site 40001-359
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Research Site 40001-003
      • Westminster, California, Verenigde Staten, 92683
        • Research Site 40001-419
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80014
        • Research Site 40001-425
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Research Site 40001-353
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Research Site 40001-385
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Research Site 40001-048
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Research Site 40001-005
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Research Site 40001-051
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Research Site 40001-029
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Research Site 40001-350
      • Greenacres City, Florida, Verenigde Staten, 33467
        • Research Site 40001-014
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Research Site 40001-054
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Research Site 40001-067
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33030
        • Research Site 40001-020
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34744
        • Research Site 40001-015
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34746
        • Research Site 40001-002
      • Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
        • Research Site 40001-086
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Research Site 40001-318
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Research Site 40001-066
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Research Site 40001-001
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Research Site 40001-059
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Research Site 40001-026
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Research Site 40001-288
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Research Site 40001-065
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33184
        • Research Site 40001-024
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33169
        • Research Site 40001-338
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Research Site 40001-348
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Research Site 40001-293
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • Research Site 40001-429
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Research Site 40001-351
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713
        • Research Site 40001-069
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Research Site 40001-370
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Research Site 40001-004
      • Viera, Florida, Verenigde Staten, 32940
        • Research Site 40001-319
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Verenigde Staten, 30103
        • Research Site 40001-142
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Research Site 40001-075
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Research Site 40001-018
      • Dunwoody, Georgia, Verenigde Staten, 30350
        • Research Site 40001-452
      • East Point, Georgia, Verenigde Staten, 30344
        • Research Site 40001-483
      • Lilburn, Georgia, Verenigde Staten, 30047
        • Research Site 40001-366
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Research Site 40001-423
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Verenigde Staten, 60402
        • Research Site 40001-090
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Research Site 40001-343
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Research Site 40001-358
      • River Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60305
        • Research Site 40001-135
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • Research Site 40001-403
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Verenigde Staten, 46036
        • Research Site 40001-036
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Research Site 40001-347
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42301
        • Research Site 40001-019
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71303
        • Research Site 40001-437
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Research Site 40001-313
      • Zachary, Louisiana, Verenigde Staten, 70791
        • Research Site 40001-352
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Research Site 40001-417
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Research Site 40001-466
      • Takoma Park, Maryland, Verenigde Staten, 20912
        • Research Site 40001-456
      • White Marsh, Maryland, Verenigde Staten, 21162
        • Research Site 40001-055
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02723
        • Research Site 40001-468
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
        • Research Site 40001-427
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Research Site 40001-006
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48507
        • Research Site 40001-148
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Research Site 40001-463
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Research Site 40001-442
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • Research Site 40001-372
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
        • Research Site 40001-421
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Research Site 40001-083
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
        • Research Site 40001-074
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Research Site 40001-046
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
        • Research Site 40001-409
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Research Site 40001-448
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68798
        • Research Site 40001-404
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Research Site 40001-473
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
        • Research Site 40001-387
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08817
        • Research Site 40001-363
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07304
        • Research Site 40001-457
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Research Site 40001-355
    • New York
      • East Amherst, New York, Verenigde Staten, 14051
        • Research Site 40001-050
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Research Site 40001-412
      • Hawthorne, New York, Verenigde Staten, 10532
        • Research Site 40001-047
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Research Site 40001-369
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Research Site 40001-455
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Research Site 40001-398
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28273
        • Research Site 40001-408
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • Research Site 40001-039
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 17834
        • Research Site 40001-435
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Research Site 40001-111
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • Research Site 40001-382
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • Research Site 40001-439
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 21704
        • Research Site 40001-283
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45215
        • Research Site 40001-034
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Research Site 40001-010
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Research Site 40001-013
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Research Site 40001-413
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
        • Research Site 40001-017
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
        • Research Site 40001-063
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Verenigde Staten, 73034
        • Research Site US-40001-038
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Research Site 40001-079
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • Research Site 40001-386
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Verenigde Staten, 97527
        • Research Site 40001-027
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97202
        • Research Site 40001-337
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Research Site 40001-395
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Research Site 40001-327
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Research Site 40001-032
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Research Site 40001-025
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Research Site 40001-430
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Research Site 40001-073
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Verenigde Staten, 37055
        • Research Site 40001-438
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Research Site 40001-414
    • Texas
      • Allen, Texas, Verenigde Staten, 75013
        • Research Site 40001-334
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
        • Research Site 40001-068
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Research Site 40001-023
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Research Site 40001-028
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Research Site 40001-415
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
        • Research Site 40001-304
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
        • Research Site 40001-418
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Research Site 40001-064
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
        • Research Site 40001-085
      • Kerrville, Texas, Verenigde Staten, 78028
        • Research Site 40001-424
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
        • Research Site 40001-295
      • Red Oak, Texas, Verenigde Staten, 75154
        • Research Site 40001-304
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Research Site 40001-377
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Research Site 40001-335
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Research Site 40001-258
      • Pleasant View, Utah, Verenigde Staten, 84404
        • Research Site 40001-333
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Research Site 40001-340
      • Williamsburg, Virginia, Verenigde Staten, 23188
        • Research Site 40001-394
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53228
        • Research Site 40001-339
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Research Site 40001-433
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Research Site 40001-443
  • Zuid -Korea
      • Anyang-si, Zuid -Korea, 14068
        • Research Site 40082-003
      • Bucheon-si, Zuid -Korea, 14584
        • Research Site 30082-024
      • Busan, Zuid -Korea, 48108
        • Research Site 40082-007
      • Gwangju, Zuid -Korea, 61469
        • Research Site 40082-021
      • Incheon, Zuid -Korea, 21565
        • Research Site 40082-020
      • Jeonju, Zuid -Korea, 54907
        • Research Site 40082-006
      • Seoul, Zuid -Korea, 04763
        • Research Site 40082-019
      • Seoul, Zuid -Korea, 05030
        • Research Site 40082-012
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • Research Site 40082-008
      • Seoul, Zuid -Korea, 07061
        • Research Site 40082-004
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • Research Site 40082-011
      • Suwon, Zuid -Korea, 16499
        • Research Site 40082-010
  • Zuid-Afrika
      • Benoni, Zuid-Afrika, 1500
        • Research Site 40027-013
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7570
        • Research Site 40027-011
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7505
        • Research Site 40027-025
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
        • Research Site 40027-009
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7700
        • Research Site 40027-021
      • Durban, Zuid-Afrika, 7570
        • Research Site 40027-007
      • Durban, Zuid-Afrika, 4001
        • Research Site 30090-020
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
        • Research Site 40027-026
      • KwaZulu, Zuid-Afrika, 4001
        • Research Site 40027-005
      • KwaZulu, Zuid-Afrika, 4092
        • Research Site 40027-008
      • KwaZulu, Zuid-Afrika, 4170
        • Research Site 40027-020
      • KwaZulu, Zuid-Afrika, 4301
        • Research Site 40027-023
      • KwaZulu, Zuid-Afrika, 4301
        • Research Site 40027-027
      • KwaZulu, Zuid-Afrika, 4450
        • Research Site 40027-010
      • Mpumalanga, Zuid-Afrika, 1050
        • Research Site 40027-006
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
        • Research Site 40027-004
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0204
        • Research Site 40027-019
      • Vereeniging, Zuid-Afrika, 1935
        • Research Site 40027-018
      • Welkom, Zuid-Afrika, 9460
        • Research Site 40027-017

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekend toestemmingsformulier en toestemmingsformulier, indien van toepassing.

  2. Man of vrouw ≥12 jaar bij randomisatie.

    Astma-gerelateerde criteria

  3. Gedocumenteerde arts-diagnose van astma gedurende ≥12 maanden.
  4. Deelnemers die minimaal dagelijks een lage dosis inhalatiecorticosteroïden nodig hebben (ICS; ≥100 μg/dag fluticasonpropionaat droge poederformulering per dag of klinisch vergelijkbaar, volgens GINA 2021), plus een of meer aanvullende dagelijkse onderhoudsmedicijnen voor astmacontrole, bijv. Langwerkende β2 agonist (LABA), leukotrieenantagonist, theofylline, langwerkende muscarine-antagonisten, cromolyn/nedocromil. Dagelijks gebruik van ICS moet minimaal 12 weken voorafgaand aan screeningsbezoek 1 zijn en de doses van alle controlemedicatie moeten gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan screeningsbezoek 1 stabiel zijn.
  5. Pre-BD FEV1 ≥40% en <80% van voorspeld bij screening.
  6. Bronchusverwijdende reversibiliteit, zoals blijkt uit ≥12% en ≥200 ml verbetering van FEV1, 15 tot 30 minuten na inhalatie van 400 μg (vier pufjes) albuterol/salbutamol (≥12% en ≥160 ml voor leeftijden van 12 tot 17). die niet voldoen aan het inclusiecriterium voor reversibiliteit van de bronchusverwijders, maar een reversibiliteit van ≥10% en ≥160 ml hebben, mogen de beoordeling van de reversibiliteitsspirometrie één keer herhalen tijdens de screeningperiode, tijdens een ongepland bezoek ten minste 7 dagen voorafgaand aan de uitgangswaarde.
  7. ACQ-6 ≥1,5 bij screening.

  8. Aantal eosinofielen van ≥0,30x10⁹/L bij screeningbezoek 1. Als de initiële waarde tussen 0,250 x 10⁹/l en 0,299 x 10⁹/l ligt, mag dit één keer worden herhaald tijdens een ongepland bezoek (vóór screeningbezoek 2).

    Algemene medische geschiedenis

  9. Negatieve zwangerschapstest in urine voor vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP; na menarche) bij Screening en Baseline.

  10. WOCBP moet een van de volgende anticonceptiemethoden gebruiken, van screening tot en met het einde van het studiebezoek:

    1. Een zeer effectieve vorm van anticonceptie (bevestigd door de onderzoeker). Zeer effectieve vormen van anticonceptie zijn: echte seksuele onthouding, een gesteriliseerde seksuele partner, Implanon, vrouwelijke sterilisatie door tubaire occlusie, elk effectief intra-uterien apparaat (IUD), IUD / intra-uterien systeem (IUS), Levonorgestrel intra-uterien systeem of oraal anticonceptivum.

      Of

    2. Twee in het protocol aanvaardbare anticonceptiemethoden naast elkaar.

      • Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen, worden gedefinieerd als vrouwen die ofwel permanent zijn gesteriliseerd (hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale salpingectomie), ofwel postmenopauzaal zijn. Vrouwen worden als postmenopauzaal beschouwd als ze gedurende 12 maanden voorafgaand aan de geplande datum van randomisatie amenorroe hebben gehad zonder alternatieve medische oorzaak. De volgende leeftijdsspecifieke eisen zijn van toepassing:
    3. Vrouwen jonger dan 50 jaar worden als postmenopauzaal beschouwd als ze gedurende 12 maanden of langer amenorroe zijn na stopzetting van exogene hormonale behandeling en follikelstimulerende hormoonspiegels in het postmenopauzale bereik.
    4. Vrouwen ≥50 jaar oud worden als postmenopauzaal beschouwd als ze 12 maanden of langer amenorroisch zijn na stopzetting van alle exogene hormonale behandeling. ten minste 7 dagen voorafgaand aan de basislijn.

Uitsluitingscriteria:

Astma-gerelateerde criteria

  1. Een deelnemer die een ernstige astma-exacerbatie ervaart (gedefinieerd als een verslechtering van astma die resulteert in een spoedbehandeling, ziekenhuisopname voorafgaand aan het screeningsbezoek tot en met het basislijnbezoek.

    Deelnemers die tijdens de screening/inloopperiode een astma-exacerbatie ervaren, kunnen in de screening blijven en doorgaan met studiebezoeken 14 dagen nadat ze hun kuur met orale steroïden hebben voltooid of zijn teruggekeerd naar hun pre-screeningbezoek onderhoudsdosis orale steroïden en de onderzoeker is van mening dat de deelnemer is teruggekeerd naar de basisstatus.

  2. Huidige diagnose van ziekten die de interpretatie van de bevindingen van dit onderzoek kunnen verwarren, zoals allergische bronchopulmonale aspergillose, eosinofiele granulomatose met polyangiitis, eosinofiele gastro-intestinale aandoeningen of hypereosinofiel syndroom, of longziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte, idiopathische longfibrose).

  3. Luchtweginfectie: bovenste of onderste luchtweginfectie, sinus- of middenoorontsteking binnen de 4 weken voor de screening.

    Verboden medicijnen/procedures

  4. Behandeling met een biologisch onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 5 maanden. Behandeling met niet-biologische onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen of vijf halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is. Behandeling met GSK3511294 (langwerkende anti-interleukine-5) in de afgelopen 12 maanden.
  5. Behandeling met een van de volgende therapieën met monoklonale antilichamen binnen 120 dagen voorafgaand aan de baseline: benralizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab, omalizumab, tezepelumab of tralokinumab.
  6. Behandeling met pramipexol (Mirapex®) binnen 30 dagen na baseline.
  7. Behandeling met geselecteerde geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze in de afgelopen 30 dagen een aanzienlijk risico op neutropenie hebben.

  8. Bronchiale thermoplastiekprocedure in de afgelopen 12 maanden of gepland tijdens de studieperiode.

    Algemene medische geschiedenis

  9. Gewicht <40 kg.
  10. Actueel roken in het afgelopen jaar of een rookgeschiedenis van >10 pakjaren. Roken omvat het gebruik van tabak, vapen en/of marihuana.
  11. Bekend of vermoed alcohol- of drugsmisbruik.
  12. Ongecontroleerde ernstige hypertensie: systolische bloeddruk >180 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg voorafgaand aan randomisatie ondanks antihypertensieve therapie.
  13. Geschiedenis van een maligniteit die chirurgie vereiste (exclusief lokale en wijd-lokale excisie), bestralingstherapie en/of systemische therapie gedurende de 5 jaar voorafgaand aan randomisatie.
  14. Geschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of chronische infectie met hepatitis B of C.
  15. Een helminth parasitaire infectie gediagnosticeerd binnen 24 weken voorafgaand aan de datum van geïnformeerde toestemming, en instemming indien van toepassing, die niet is behandeld met of niet heeft gereageerd op de standaardbehandeling.
  16. Medische of andere aandoening die het vermogen van de deelnemer om studieprocedures te ondergaan, zich aan het bezoekschema te houden of aan studievereisten te houden, waarschijnlijk verstoort.
  17. Bekende of vermoede niet-naleving van medicatie.

  18. Onwil of onvermogen om de procedures in het protocol te volgen.

    Klinische veiligheidslaboratoria

  19. Absoluut aantal neutrofielen <2.000x10⁹/L bij screening.
  20. Nierdisfunctie, gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 bij screening (met behulp van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]-formule [Levey et al, 2009] voor leeftijd ≥18 jaar bij screening; met behulp van de Bedside Schwartz [Schwartz and Work, 2009] eGFR-formule voor leeftijd <18).

  21. Actieve leverziekte gedefinieerd als elke bekende huidige infectieuze, neoplastische of metabole pathologie van de lever of onverklaarbare verhogingen van alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), >3x de bovengrens van normaal (ULN) of totaal bilirubine >2x ULN bij screening bevestigd door een herhaalde abnormale meting van de relevante waarde(n), met een tussenpoos van minimaal 1 week.

    Cardiale veiligheid

  22. Geschiedenis van New York Heart Association klasse IV hartfalen of laatst bekende linkerventrikelejectiefractie <25%.
  23. Geschiedenis van ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.
  24. Geschiedenis van hartritmestoornissen binnen 3 maanden voorafgaand aan baseline die niet onder controle is door medicatie of via ablatie.
  25. Geschiedenis van het lange QT-syndroom.
  26. Gecorrigeerd QT-interval door Fridericia (QTcF)-interval >450 ms voor mannen en >470 ms voor vrouwen bij screening of QTcF ≥480 ms voor deelnemers met bundeltakblok.

  27. Klinisch belangrijke afwijkingen in het rust-ECG die de interpretatie van veranderingen in het QTcF-interval bij de screening kunnen verstoren, waaronder hartslag in rust <45 slagen per minuut (bpm) of >100 bpm.

    Zwangerschap/Lactatie

  28. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  29. Mannen die niet bereid zijn om gedurende de gehele studieperiode een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken (bijv. condoom met zaaddodend middel).

Voor dit onderzoek is herscreening mogelijk alleen toegestaan ​​onder specifieke omstandigheden en alleen na contact met een vertegenwoordiger van de Sponsor Clinical.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 150 mg tweemaal daags
Dexpramipexol 150 mg orale tablet tweemaal daags ingenomen
Geneesmiddel: Dexpramipexol Dihydrochloride
toediening van dexpramipexol-tablet
Experimenteel: 75 mg tweemaal daags
Dexpramipexol 75 mg orale tablet tweemaal daags ingenomen
Geneesmiddel: Dexpramipexol Dihydrochloride
toediening van dexpramipexol-tablet
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo orale tablet tweemaal daags ingenomen
Geneesmiddel: Placebo
toediening van een placebotablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pre-BD FEV₁ vanaf baseline
Tijdsspanne: Dag 1 (baseline, pre-dosis), week 20, 24
Pre-bronchodilatator geforceerd expiratoir volume (pre-BD) FEV₁, absolute verandering vanaf baseline, gemiddeld over week 20 en 24.
Dag 1 (baseline, pre-dosis), week 20, 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6)
Tijdsspanne: Dag 1 (baseline, pre-dosis), week 20, 24
Verandering ten opzichte van baseline in Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) gemiddeld over bezoeken in week 20 en 24.
Dag 1 (baseline, pre-dosis), week 20, 24
Verandering ten opzichte van baseline geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemiddeld over week 20 en 24.
Tijdsspanne: Dag 1 (baseline, pre-dosis), week 20, 24
Dag 1 (baseline, pre-dosis), week 20, 24
Verandering ten opzichte van baseline geforceerde vitale capaciteit (FVC) in week 4, 8, 12, 16, 20 en 24.
Tijdsspanne: Dag 1 (uitgangswaarde, pre-dosis), week 4, 8, 12, 16, 20 en 24
Dag 1 (uitgangswaarde, pre-dosis), week 4, 8, 12, 16, 20 en 24
Verandering ten opzichte van baseline post-bronchodilatator (post-BD) geforceerd expiratoir volume (FEV₁) in week 24.
Tijdsspanne: Dag 1 (baseline, pre-dosis) tot en met week 24
Dag 1 (baseline, pre-dosis) tot en met week 24
De EuroQol 5-dimensionale vragenlijst (EQ-5D-5L) verandert van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Dag 1 (baseline, pre-dosis) tot en met week 24
Dag 1 (baseline, pre-dosis) tot en met week 24
Wijziging in gestandaardiseerde versie van de Astma Quality of Life Questionnaire voor 12 jaar en ouder (AQLQ+12) vanaf baseline tot week 24.
Tijdsspanne: Dag 1 (baseline, pre-dosis) tot en met week 24
Dag 1 (baseline, pre-dosis) tot en met week 24
Verandering ten opzichte van het absolute aantal eosinofielen (AEC) bij baseline, gemiddeld over week 20 en 24.
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn, pre-dosis) tot en met week 24
Dag 1 (basislijn, pre-dosis) tot en met week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Areteia Therapeutics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona Bafadhel, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AR-DEX-22-03
  • 2022-003005-30 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren