Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ dekspramipeksolu na młodzież i dorosłych z astmą eozynofilową (EXHALE-4)

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Areteia Therapeutics

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję dekspramipeksolu podawanego doustnie przez 24 tygodnie uczestnikom z astmą eozynofilową

Celem tego badania jest ocena dekspramipeksolu jako dodatkowej terapii doustnej u uczestników z niedostatecznie kontrolowaną astmą eozynofilową w celu oceny poprawy czynności płuc, kontroli astmy i jakości życia. Ponadto badanie będzie dalej oceniać bezpieczeństwo i tolerancję dekspramipeksolu u uczestników z astmą eozynofilową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Benoni, Afryka Południowa, 1500
    - Research Site 40027-013
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7570
    - Research Site 40027-011
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7505
    - Research Site 40027-025
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7530
    - Research Site 40027-009
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7700
    - Research Site 40027-021
  - Durban, Afryka Południowa, 7570
    - Research Site 40027-007
  - Durban, Afryka Południowa, 4001
    - Research Site 30090-020
  - Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
    - Research Site 40027-026
  - KwaZulu, Afryka Południowa, 4001
    - Research Site 40027-005
  - KwaZulu, Afryka Południowa, 4092
    - Research Site 40027-008
  - KwaZulu, Afryka Południowa, 4170
    - Research Site 40027-020
  - KwaZulu, Afryka Południowa, 4301
    - Research Site 40027-023
  - KwaZulu, Afryka Południowa, 4301
    - Research Site 40027-027
  - KwaZulu, Afryka Południowa, 4450
    - Research Site 40027-010
  - Mpumalanga, Afryka Południowa, 1050
    - Research Site 40027-006
  - Pretoria, Afryka Południowa, 0002
    - Research Site 40027-004
  - Pretoria, Afryka Południowa, 0204
    - Research Site 40027-019
  - Vereeniging, Afryka Południowa, 1935
    - Research Site 40027-018
  - Welkom, Afryka Południowa, 9460
    - Research Site 40027-017
Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, B1878FNR
    - Research Site 40054-035
  - Buenos Aires, Argentyna, B1878FNR
    - Research Site 40054-044
  - Buenos Aires, Argentyna, B8000JRB
    - Research Site 40054-034
  - Buenos Aires, Argentyna, C1027AAP
    - Research Site 40054-017
  - Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
    - Research Site 40054-008
  - Buenos Aires, Argentyna, C14426ABP
    - Research Site 40054-043
  - Caba, Argentyna, C1121ABE
    - Research Site 40054-015
  - Mendoza, Argentyna, M5500AXR
    - Research Site 40054-019
  - Mendoza, Argentyna, M5500CBA
    - Research Site 40054-016
  - Mendoza, Argentyna, M5500CCG
    - Research Site 40054-010
  - Mendoza, Argentyna, M5501AAJ
    - Research Site 40054-028
  - Mendoza, Argentyna, M5501GCA
    - Research Site 40054-032
  - Mendoza, Argentyna, M5506BBH
    - Research Site 40054-057
  - San Miguel de Tucumán, Argentyna, C1425BEN
    - Research Site 40054-024
  - San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000CBC
    - Research Site 40054-002
  - San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000IAJ
    - Research Site 40054-020
Austria
- - Salzburg, Austria, 5020
    - Research Site 30043-013
Brazylia
- - Belo Horizonte, Brazylia
    - Research Site 40055-015
  - Blumenau, Brazylia, 89030-101
    - Research Site 40055-007
  - Campo Largo, Brazylia, 83606-177
    - Research Site 40055-011
  - Curitiba, Brazylia, 80810-100
    - Research Site 40055-036
  - Curitiba, Brazylia, 80060-900
    - Research Site 40055-043
  - Porto Alegre, Brazylia, 90035-074
    - Research Site 40055-012
  - Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
    - Research Site 40055-004
  - Porto Alegre, Brazylia, 91010-006
    - Research Site 40055-010
  - Rio de Janeiro, Brazylia, 22061-080
    - Research Site 40055-035
  - Salvador, Brazylia, 40060-325
    - Research Site 40055-025
  - Santo André, Brazylia, 09060-870
    - Research Site 40055-005
  - Santos, Brazylia, 11075-900
    - Research Site 40055-009
  - São Bernardo do Campo, Brazylia, 09715-090
    - Research Site 40055-001
Izrael
- - Ashkelon, Izrael, 7830604
    - Research Site 40972-010
  - Beersheba, Izrael, 8410101
    - Research Site 40972-008
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Research Site 40972-005
  - Haifa, Izrael, 3436212
    - Research Site 40972-004
  - Jerusalem, Izrael
    - Research Site 40972-001
  - Kfar Saba, Izrael, 4428164
    - Research Site 40972-009
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Research Site 40972-002
  - Ramat Gan, Izrael, 5262000
    - Research Site 40972-011
Kanada
- - Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
    - Research Site 40011-011
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
    - Research Site 40011-004
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
    - Research Site 40011-016
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7N
    - Research Site 40011-010
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
    - Research Site 40011-014
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
    - Research Site 40011-001
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
    - Research Site 40011-005
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Research Site 40011-018
  - Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
    - Research Site 40011-022
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
    - Research Site 40011-020
Korea Południowa
- - Anyang-si, Korea Południowa, 14068
    - Research Site 40082-003
  - Bucheon-si, Korea Południowa, 14584
    - Research Site 30082-024
  - Busan, Korea Południowa, 48108
    - Research Site 40082-007
  - Gwangju, Korea Południowa, 61469
    - Research Site 40082-021
  - Incheon, Korea Południowa, 21565
    - Research Site 40082-020
  - Jeonju, Korea Południowa, 54907
    - Research Site 40082-006
  - Seoul, Korea Południowa, 04763
    - Research Site 40082-019
  - Seoul, Korea Południowa, 05030
    - Research Site 40082-012
  - Seoul, Korea Południowa, 06591
    - Research Site 40082-008
  - Seoul, Korea Południowa, 07061
    - Research Site 40082-004
  - Seoul, Korea Południowa, 08308
    - Research Site 40082-011
  - Suwon, Korea Południowa, 16499
    - Research Site 40082-010
Malezja
- - Kampung Kelantan, Malezja
    - Research Site 30060-006
Meksyk
- - Chihuahua City, Meksyk, 31203
    - Research Site 40052-026
  - Guadalajara, Meksyk, 044100
    - Research Site 40052-007
  - Mexico City, Meksyk, 06700
    - Research Site 40052-028
  - San Juan del Río, Meksyk, 76800
    - Research Site 40052-012
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-430
    - Research Site 40048-032
  - Bialystok, Polska, 15-044
    - Research Site 40048-018
  - Będzin, Polska, 42-500
    - Research Site 40048-001
  - Gdansk, Polska, 80-214
    - Research Site 40048-023
  - Giżycko, Polska, 11-500
    - Research Site 40048-006
  - Katowice, Polska, 40-081
    - Research Site 40048-021
  - Katowice, Polska, 40-365
    - Research Site 40048-002
  - Krakow, Polska, 31-864
    - Research Site 40048-040
  - Krakow, Polska, 30-033
    - Research Site 40048-027
  - Krakow, Polska, 31-011
    - Research Site 40048-033
  - Krakow, Polska, 31-159
    - Research Site 40048-008
  - Lodz, Polska, 90-141
    - Research Site 40048-015
  - Lodz, Polska, 90-302
    - Research Site 40048-009
  - Lodz, Polska, 90-549
    - Research Site 40048-005
  - Lublin, Polska, 20-089
    - Research Site 40048-022
  - Maków Podhalański, Polska, 34-220
    - Research Site 40048-024
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polska, 27-400
    - Research Site 40048-031
  - Piaseczno, Polska, 05-500
    - Research Site 40048-010
  - Poznan, Polska, 61-578
    - Research Site 40048-016
  - Rzeszów, Polska, 35-205
    - Research Site 40048-039
  - Skierniewice, Polska, 96-100
    - Research Site 40048-014
  - Trzebnica, Polska, 55-100
    - Research Site 40048-012
  - Wroclaw, Polska, 51-162
    - Research Site 40048-019
Portoryko
- - Guaynabo, Portoryko, 00968
    - Research Site 40787-365
  - Ponce, Portoryko, 00717
    - Research Site 40787-390
  - San Juan, Portoryko, 00907
    - Research Site 40787-388
  - San Juan, Portoryko, 00918
    - Research Site 40787-405
  - San Juan, Portoryko, 00927
    - Research Site 40787-360
  - San Juan, Portoryko, 00918
    - Research Site 40787-383
  - Vega Baja, Portoryko, 00694
    - Research Site 40787-345
Rumunia
- - Brasov, Rumunia, 500051
    - Research Site 40040-002
  - Cluj-Napoca, Rumunia, 400371
    - Research Site 40040-007
  - Cluj-Napoca, Rumunia, 400162
    - Research Site 40040-009
  - Constanța, Rumunia, 900002
    - Research Site 40040-001
  - Sângeorgiu de Mureş, Rumunia, 547365
    - Research Site 40040-010
  - Timișoara, Rumunia, 300310
    - Research Site 40040-003
- Brașov County
  - Brasov, Brașov County, Rumunia, 50366
    - Research Site 40040-004
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400371
    - Research Site 40040-006
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
    - Research Site 40001-487
  - Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
    - Research Site 40001-462
  - Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85378
    - Research Site 40001-322
- California
  - Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
    - Research Site 40001-374
  - Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
    - Research Site 40001-227
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
    - Research Site 40001-349
  - Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 06410
    - Research Site 40001-485
  - La Palma, California, Stany Zjednoczone, 90623
    - Research Site 40001-440
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
    - Research Site 40001-357
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Research Site 40001-089
  - Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
    - Research Site 40001-362
  - Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
    - Research Site 40001-449
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
    - Research Site 40001-062
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    - Research Site 40001-043
  - Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
    - Research Site 40001-380
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - Research Site 40001-434
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95117
    - Research Site 40001-088
  - Upland, California, Stany Zjednoczone, 91756
    - Research Site 40001-359
  - West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
    - Research Site 40001-003
  - Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
    - Research Site 40001-419
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80014
    - Research Site 40001-425
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Research Site 40001-353
  - Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
    - Research Site 40001-385
- Florida
  - Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
    - Research Site 40001-048
  - Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
    - Research Site 40001-005
  - Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
    - Research Site 40001-051
  - Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
    - Research Site 40001-029
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
    - Research Site 40001-350
  - Greenacres City, Florida, Stany Zjednoczone, 33467
    - Research Site 40001-014
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
    - Research Site 40001-054
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
    - Research Site 40001-067
  - Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
    - Research Site 40001-020
  - Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34744
    - Research Site 40001-015
  - Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34746
    - Research Site 40001-002
  - Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
    - Research Site 40001-086
  - Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
    - Research Site 40001-318
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
    - Research Site 40001-066
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
    - Research Site 40001-001
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
    - Research Site 40001-059
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
    - Research Site 40001-026
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
    - Research Site 40001-288
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
    - Research Site 40001-065
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33184
    - Research Site 40001-024
  - Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
    - Research Site 40001-338
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
    - Research Site 40001-348
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
    - Research Site 40001-293
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
    - Research Site 40001-429
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - Research Site 40001-351
  - St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
    - Research Site 40001-069
  - Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
    - Research Site 40001-370
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
    - Research Site 40001-004
  - Viera, Florida, Stany Zjednoczone, 32940
    - Research Site 40001-319
- Georgia
  - Adairsville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30103
    - Research Site 40001-142
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
    - Research Site 40001-075
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
    - Research Site 40001-018
  - Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone, 30350
    - Research Site 40001-452
  - East Point, Georgia, Stany Zjednoczone, 30344
    - Research Site 40001-483
  - Lilburn, Georgia, Stany Zjednoczone, 30047
    - Research Site 40001-366
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
    - Research Site 40001-423
- Illinois
  - Berwyn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60402
    - Research Site 40001-090
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
    - Research Site 40001-343
  - Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
    - Research Site 40001-358
  - River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
    - Research Site 40001-135
  - Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
    - Research Site 40001-403
- Indiana
  - Elwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46036
    - Research Site 40001-036
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Research Site 40001-347
  - Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
    - Research Site 40001-019
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71303
    - Research Site 40001-437
  - Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
    - Research Site 40001-313
  - Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791
    - Research Site 40001-352
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
    - Research Site 40001-417
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
    - Research Site 40001-466
  - Takoma Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20912
    - Research Site 40001-456
  - White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
    - Research Site 40001-055
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02723
    - Research Site 40001-468
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
    - Research Site 40001-427
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
    - Research Site 40001-006
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48507
    - Research Site 40001-148
  - Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
    - Research Site 40001-463
  - Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
    - Research Site 40001-442
  - Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
    - Research Site 40001-372
- Minnesota
  - Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
    - Research Site 40001-421
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
    - Research Site 40001-083
  - Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
    - Research Site 40001-074
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Research Site 40001-046
- Montana
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
    - Research Site 40001-409
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
    - Research Site 40001-448
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68798
    - Research Site 40001-404
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
    - Research Site 40001-473
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
    - Research Site 40001-387
  - Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08817
    - Research Site 40001-363
  - Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07304
    - Research Site 40001-457
  - Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
    - Research Site 40001-355
- New York
  - East Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14051
    - Research Site 40001-050
  - Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
    - Research Site 40001-412
  - Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
    - Research Site 40001-047
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Research Site 40001-369
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Research Site 40001-455
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
    - Research Site 40001-398
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28273
    - Research Site 40001-408
  - Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
    - Research Site 40001-039
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 17834
    - Research Site 40001-435
  - Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
    - Research Site 40001-111
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
    - Research Site 40001-382
  - Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
    - Research Site 40001-439
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 21704
    - Research Site 40001-283
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45215
    - Research Site 40001-034
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
    - Research Site 40001-010
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Research Site 40001-013
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Research Site 40001-413
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
    - Research Site 40001-017
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
    - Research Site 40001-063
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73034
    - Research Site US-40001-038
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
    - Research Site 40001-079
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
    - Research Site 40001-386
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97527
    - Research Site 40001-027
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97202
    - Research Site 40001-337
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Research Site 40001-395
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Research Site 40001-327
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
    - Research Site 40001-032
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
    - Research Site 40001-025
  - Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
    - Research Site 40001-430
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Research Site 40001-073
- Tennessee
  - Dickson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37055
    - Research Site 40001-438
  - Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
    - Research Site 40001-414
- Texas
  - Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
    - Research Site 40001-334
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
    - Research Site 40001-068
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Research Site 40001-023
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Research Site 40001-028
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Research Site 40001-415
  - DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
    - Research Site 40001-304
  - Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
    - Research Site 40001-418
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
    - Research Site 40001-064
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
    - Research Site 40001-085
  - Kerrville, Texas, Stany Zjednoczone, 78028
    - Research Site 40001-424
  - McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
    - Research Site 40001-295
  - Red Oak, Texas, Stany Zjednoczone, 75154
    - Research Site 40001-304
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
    - Research Site 40001-377
  - Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
    - Research Site 40001-335
- Utah
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Research Site 40001-258
  - Pleasant View, Utah, Stany Zjednoczone, 84404
    - Research Site 40001-333
- Virginia
  - Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
    - Research Site 40001-340
  - Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
    - Research Site 40001-394
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
    - Research Site 40001-339
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Research Site 40001-433
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Research Site 40001-443
Tajlandia
- - Pathum Thani, Tajlandia, 12120
    - Research Site 30066-004
Tajwan
- - Kaohsiung City, Tajwan, 807
    - Research Site 40886-001
  - New Taipei City, Tajwan, 23561
    - Research Site 40886-006
  - New Taipei City, Tajwan, 220
    - Research Site 40886-004
  - Taichung, Tajwan, 40403
    - Research Site 40886-005
  - Taichung, Tajwan, 40705
    - Research Site 40886-007
  - Taipei, Tajwan, 11217
    - Research Site 40866-003
  - Taipei, Tajwan, 100
    - Research Site 40886-010
  - Taipei, Tajwan, 110
    - Research Site 40886-008
  - Taipei, Tajwan, 11240
    - Research Site 40886-009
Turcja (Türkiye)
- - Adana, Turcja (Türkiye), 01240
    - Research Site 40090-002
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
    - Research Site 40090-018
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
    - Research Site 40090-021
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
    - Research Site 40090-024
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
    - Research Site 40090-003
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
    - Research Site 40090-025
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
    - Research Site 40090-008
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06930
    - Research Site 40090-009
  - Antalya, Turcja (Türkiye), 07400
    - Research Site 40090-017
  - Bornova, Turcja (Türkiye), 35100
    - Research Site 40090-019
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34020
    - Research Site 40090-020
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34750
    - Research Site 40090-026
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34844
    - Research Site 40090-011
  - Konak, Turcja (Türkiye), 35110
    - Research Site 40090-012
  - Merkez, Turcja (Türkiye), 17020
    - Research Site 40090-016
  - Mersin, Turcja (Türkiye), 33110
    - Research Site 40090-013
  - Pendik, Turcja (Türkiye)
    - Research Site 40090-024
  - Tekirdağ, Turcja (Türkiye), 59100
    - Research Site 40090-022
Ukraina
- - Chernivtsi, Ukraina, 58001
    - Research Site 40380-002
  - Chernivtsi, Ukraina, 58022
    - Research Site 40380-021
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
    - Research Site 40380-009
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - Research Site 40380-004
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - Research Site 40380-017
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76019
    - Research Site 40380-014
  - Kyiv, Ukraina, 02002
    - Research Site 40380-019
  - Kyiv, Ukraina, 03038
    - Research Site 40380-010
  - Kyiv, Ukraina, 03038
    - Research Site 40380-012
  - Kyiv, Ukraina, 03057
    - Research Site 40380-011
  - Kyiv, Ukraina, 03115
    - Research Site 40380-013
  - Kyiv, Ukraina, 03037
    - Research Site 40380-018
  - Kyiv, Ukraina, 03038
    - Research Site 40380-007
  - Kyiv, Ukraina, 03049
    - Research Site 40380-015
  - Lutsk, Ukraina, 45634
    - Research Site 40380-016
  - Ternopil, Ukraina, 46023
    - Research Site 40380-001
  - Vinnytsia, Ukraina, 21001
    - Research Site 40380-003
  - Vinnytsia, Ukraina, 21018
    - Research Site 40380-020
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Research Site 40380-008
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Research Site 40380-022
  - Zhytomyr, Ukraina, 10002
    - Research Site 40380-005
Zjednoczone Królestwo
- - Bellshill, Zjednoczone Królestwo, ML4 3NJ
    - Research Site 40044-018
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
    - Research Site 40044-021
  - Bollington, Zjednoczone Królestwo, SK10 5JH
    - Research Site 40044-077
  - Chorley, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
    - Research Site 40044-017
  - Enfield, Zjednoczone Królestwo, EN3 4GS
    - Research Site 40044-022
  - Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L22 0LG
    - Research Site 40044-019
  - London, Zjednoczone Królestwo, E1 1 EQ
    - Research Site 40044-084
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, BL9 0NJ
    - Research Site 40044-001
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M15 6SE
    - Research Site 40044-020
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M22 4DH
    - Research Site 40044-013
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M24 4DZ
    - Research Site 40044-009
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M33 4BR
    - Research Site 40044-006
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M27 0EW
    - Research Site 40044-036
  - Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9RB
    - Research Site 40044-024
  - Rochdale, Zjednoczone Królestwo, OL11 4AU
    - Research Site 40044-026
  - Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 5WW
    - Research Site 40044-008
  - Stockport, Zjednoczone Królestwo, SK8 5LL
    - Research Site 40044-034
  - Wythenshawe, Zjednoczone Królestwo, M23 9QZ
    - Research Site 40044-078

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podpisany formularz świadomej zgody i formularz zgody, jeśli dotyczy.
Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥12 lat w chwili randomizacji.
Kryteria związane z astmą
Udokumentowane rozpoznanie astmy przez lekarza od ≥12 miesięcy.
Uczestnicy wymagający minimalnej dziennej dawki wziewnych kortykosteroidów (ICS; ≥100 μg/dobę propionianu flutikazonu w postaci suchego proszku dziennie lub porównywalnej klinicznie, zgodnie z GINA 2021) oraz jednego lub więcej dodatkowych codziennych leków kontrolujących astmę, np. długo działające beta2 agonista (LABA), antagonista leukotrienów, teofilina, długo działający antagoniści receptora muskarynowego, kromolyn/nedokromil. Codzienne ICS należy stosować przez co najmniej 12 tygodni przed pierwszą wizytą przesiewową, a dawki wszystkich leków kontrolujących muszą być stabilne przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą wizytą przesiewową.
FEV1 przed ChAD ≥40% i <80% wartości należnej podczas badań przesiewowych.
Odwracalność leku rozszerzającego oskrzela, o czym świadczy poprawa FEV1 o ≥12% i ≥200 ml, 15 do 30 minut po inhalacji 400 μg (cztery dawki) albuterolu/salbutamolu (≥12% i ≥160 ml dla dzieci w wieku od 12 do 17 lat). którzy nie spełniają kryterium włączenia odwracalności leku rozszerzającego oskrzela, ale mają odwracalność ≥10% i ≥160 ml, mogą powtórzyć ocenę spirometryczną odwracalności raz w okresie przesiewowym, podczas niezaplanowanej wizyty co najmniej 7 dni przed punktem wyjściowym.
ACQ-6 ≥1,5 podczas badania przesiewowego.
Liczba eozynofilów ≥0,30x10⁹/l podczas wizyty przesiewowej 1. Jeśli początkowa wartość wynosi od 0,250x10⁹/L do 0,299x10⁹/L, można to powtórzyć raz podczas niezaplanowanej wizyty (przed wizytą przesiewową 2).
Ogólna historia medyczna
Ujemny wynik testu ciążowego z moczu u kobiet w wieku rozrodczym (WOCBP; po pierwszej miesiączce) na etapie badania przesiewowego i linii podstawowej.
WOCBP musi stosować jedną z następujących metod kontroli urodzeń, od badania przesiewowego do wizyty kończącej badanie:
1. Wysoce skuteczna forma antykoncepcji (potwierdzona przez badacza). Do wysoce skutecznych form kontroli urodzeń należą: prawdziwa abstynencja seksualna, partner seksualny po wazektomii, Implanon, sterylizacja kobiet przez zamknięcie jajowodów, wszelkie skuteczne wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), IUD/system wewnątrzmaciczny (IUS), system wewnątrzmaciczny lewonorgestrelu lub doustne środki antykoncepcyjne.
  Lub
2. Dwie zgodne z protokołem metody antykoncepcji w tandemie.
  - Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, definiuje się jako kobiety, które zostały trwale wysterylizowane (histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub obustronne wycięcie jajników) lub które są po menopauzie. Kobiety zostaną uznane za pomenopauzalne, jeśli nie będą miały miesiączki przez 12 miesięcy przed planowaną datą randomizacji bez alternatywnej przyczyny medycznej. Obowiązują następujące wymagania dotyczące wieku:
3. Kobiety w wieku poniżej 50 lat będą uważane za pomenopauzalne, jeśli nie będą miesiączkować przez 12 miesięcy lub dłużej po zaprzestaniu egzogennej terapii hormonalnej, a poziomy hormonu folikulotropowego będą w zakresie pomenopauzalnym.
4. Kobiety w wieku ≥50 lat będą uważane za pomenopauzalne, jeśli nie będą miesiączkować przez 12 miesięcy lub dłużej po zaprzestaniu wszelkiego egzogennego leczenia hormonalnego. co najmniej 7 dni przed punktem wyjściowym.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria związane z astmą

Uczestnik, u którego wystąpiło ciężkie zaostrzenie astmy (zdefiniowane jako pogorszenie astmy, które powoduje konieczność leczenia w nagłych wypadkach, hospitalizację przed wizytą przesiewową do wizyty podstawowej włącznie.
Uczestnicy, u których wystąpiło zaostrzenie astmy podczas okresu przesiewowego/wstępnego, mogą kontynuować badania przesiewowe i kontynuować wizyty w ramach badania 14 dni po zakończeniu cyklu doustnych sterydów lub powrocie na wizytę przed badaniem przesiewowym dawka podtrzymująca doustnych sterydów i badacz uważa, że uczestnik powrócił do stanu wyjściowego.
Aktualna diagnostyka chorób, które mogą utrudniać interpretację wyników tego badania, takich jak alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna, eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń, eozynofilowe choroby przewodu pokarmowego lub zespół hipereozynofilowy lub choroby płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, idiopatyczne włóknienie płuc).
Infekcja dróg oddechowych: Infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych, zatok lub ucha środkowego w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
Zabronione leki/procedury
Leczenie eksperymentalnym lekiem biologicznym w ciągu ostatnich 5 miesięcy. Leczenie niebiologicznymi badanymi lekami w ciągu ostatnich 30 dni lub pięciu okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy. Leczenie GSK3511294 (długodziałający anty-interleukina-5) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Leczenie jedną z następujących terapii przeciwciałami monoklonalnymi w ciągu 120 dni przed punktem wyjściowym: benralizumabem, dupilumabem, mepolizumabem, reslizumabem, omalizumabem, tezepelumabem lub tralokinumabem.
Leczenie pramipeksolem (Mirapex®) w ciągu 30 dni od linii podstawowej.
Leczenie wybranymi lekami, o których wiadomo, że stwarzają znaczne ryzyko neutropenii w ciągu ostatnich 30 dni.
Zabieg termoplastyki oskrzeli w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planowany w okresie badania.
Ogólna historia medyczna
Waga <40 kg.
Aktualne palenie w ciągu ostatniego roku lub historia palenia powyżej 10 paczkolat. Palenie obejmuje tytoń, vaping i/lub marihuanę.
Znane lub podejrzewane nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
Niekontrolowane ciężkie nadciśnienie tętnicze: skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >110 mmHg przed randomizacją pomimo leczenia hipotensyjnego.
Historia nowotworu złośliwego, który wymagał operacji (z wyłączeniem miejscowego i rozległego wycięcia), radioterapii i/lub leczenia systemowego w ciągu 5 lat przed randomizacją.
Historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
Infekcja pasożytnicza robaków pasożytniczych zdiagnozowana w ciągu 24 tygodni przed datą świadomej zgody i zgody, jeśli ma to zastosowanie, która nie była leczona lub nie odpowiadała na standardową terapię.
Stan medyczny lub inny, który może zakłócać zdolność uczestnika do poddania się procedurom badania, przestrzegania harmonogramu wizyt lub spełnienia wymogów badania.
Znana lub podejrzewana niezgodność z lekiem.
Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur określonych w protokole.
Laboratoria bezpieczeństwa klinicznego
Bezwzględna liczba neutrofilów <2,000x10⁹/l podczas badania przesiewowego.
Dysfunkcja nerek, zdefiniowana jako szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 podczas badań przesiewowych (przy użyciu formuły Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] [Levey i in., 2009] dla wieku ≥18 lat w momencie badań przesiewowych; przy użyciu formuły eGFR Bedside Schwartz [Schwartz and Work, 2009] dla osób w wieku <18 lat).
Aktywna choroba wątroby zdefiniowana jako jakakolwiek obecnie znana zakaźna, nowotworowa lub metaboliczna patologia wątroby lub niewyjaśnione zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), >3x powyżej górnej granicy normy (GGN) lub bilirubiny całkowitej >2x GGN podczas badania przesiewowego potwierdzona przez powtórzenie nieprawidłowych pomiarów odpowiednich wartości w odstępie co najmniej 1 tygodnia.
Bezpieczeństwo kardiologiczne
Historia niewydolności serca klasy IV według New York Heart Association lub ostatnia znana frakcja wyrzutowa lewej komory <25%.
Historia poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego (MACE) w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
Historia arytmii serca w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym, która nie jest kontrolowana przez leki lub ablację.
Historia zespołu długiego QT.
Skorygowany odstęp QT wg Fridericia (QTcF) >450 ms dla mężczyzn i >470 ms dla kobiet podczas badania przesiewowego lub QTcF ≥480 ms dla uczestników z blokiem odnogi pęczka Hisa.
Klinicznie istotne nieprawidłowości w spoczynkowym EKG, które mogą zakłócać interpretację zmian odstępu QTcF podczas badań przesiewowych, w tym tętno spoczynkowe <45 uderzeń na minutę (bpm) lub >100 bpm.
Ciąża/laktacja
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Mężczyźni, którzy nie chcą stosować dopuszczalnej metody antykoncepcji podczas całego okresu badania (tj. prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym).

W przypadku tego badania ponowne badanie przesiewowe może być dozwolone tylko w określonych okolicznościach i tylko po kontakcie z przedstawicielem firmy Sponsor Clinical.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 150 mg dwa razy dziennie Dekspramipeksol 150 mg tabletka doustna przyjmowana dwa razy dziennie	Lek: Dichlorowodorek dekspramipeksolu podanie tabletki dekspramipeksolu
Eksperymentalny: 75 mg dwa razy dziennie Dekspramipeksol 75 mg tabletka doustna przyjmowana dwa razy na dobę	Lek: Dichlorowodorek dekspramipeksolu podanie tabletki dekspramipeksolu
Komparator placebo: Placebo Tabletka doustna placebo przyjmowana dwa razy dziennie	Lek: Placebo podanie tabletki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana wartości FEV₁ przed ChAD w porównaniu z wartością wyjściową Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki), tydzień 20, 24	Natężona objętość wydechowa przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (przed ChAD) FEV₁, bezwzględna zmiana w stosunku do wartości początkowej, uśredniona w 20. i 24. tygodniu.	Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki), tydzień 20, 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Kontroli Astmy-6 (ACQ-6) Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki), tydzień 20, 24	Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Kontroli Astmy-6 (ACQ-6) uśredniona podczas wizyt w 20. i 24. tygodniu.	Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki), tydzień 20, 24
Zmiana od wartości wyjściowej natężonej pojemności życiowej (FVC) uśredniona w tygodniach 20. i 24. Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki), tydzień 20, 24		Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki), tydzień 20, 24
Zmiana od początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) w 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodniu. Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki), tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24		Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki), tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową natężonej objętości wydechowej (FEV₁) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (po ChAD) w 24. tygodniu. Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki) do tygodnia 24		Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki) do tygodnia 24
Zmiana 5-wymiarowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-5L) od wizyty początkowej do tygodnia 24. Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki) do tygodnia 24		Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki) do tygodnia 24
Zmiana standardowej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Astmy dla osób w wieku 12 lat i starszych (AQLQ+12) od wartości początkowej do tygodnia 24. Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki) do tygodnia 24		Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed podaniem dawki) do tygodnia 24
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezwzględnej liczby eozynofili (AEC) uśredniona w 20. i 24. tygodniu. Ramy czasowe: Dzień 1 (punkt wyjściowy, przed dawką) do tygodnia 24		Dzień 1 (punkt wyjściowy, przed dawką) do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Areteia Therapeutics

Śledczy

Główny śledczy: Mona Bafadhel, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

AR-DEX-22-03
2022-003005-30 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie oceniające wpływ dekspramipeksolu na młodzież i dorosłych z astmą eozynofilową (EXHALE-4)

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję dekspramipeksolu podawanego doustnie przez 24 tygodnie uczestnikom z astmą eozynofilową

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA