Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere virkningen af dexpramipexol hos unge og voksne med eosinofil astma (EXHALE-4)

29. august 2025 opdateret af: Areteia Therapeutics

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af dexpramipexol administreret oralt i 24 uger hos deltagere med eosinofil astma

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere dexpramipexol som en supplerende oral terapi hos deltagere med utilstrækkeligt kontrolleret eosinofil astma for at evaluere forbedringer i lungefunktion, astmakontrol og livskvalitet. Derudover vil undersøgelsen yderligere evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af dexpramipexol hos deltagere med eosinofil astma.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
    - Research Site 40054-035
  - Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
    - Research Site 40054-044
  - Buenos Aires, Argentina, B8000JRB
    - Research Site 40054-034
  - Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
    - Research Site 40054-017
  - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Research Site 40054-008
  - Buenos Aires, Argentina, C14426ABP
    - Research Site 40054-043
  - Caba, Argentina, C1121ABE
    - Research Site 40054-015
  - Mendoza, Argentina, M5500AXR
    - Research Site 40054-019
  - Mendoza, Argentina, M5500CBA
    - Research Site 40054-016
  - Mendoza, Argentina, M5500CCG
    - Research Site 40054-010
  - Mendoza, Argentina, M5501AAJ
    - Research Site 40054-028
  - Mendoza, Argentina, M5501GCA
    - Research Site 40054-032
  - Mendoza, Argentina, M5506BBH
    - Research Site 40054-057
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, C1425BEN
    - Research Site 40054-024
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CBC
    - Research Site 40054-002
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAJ
    - Research Site 40054-020
Brasilien
- - Belo Horizonte, Brasilien
    - Research Site 40055-015
  - Blumenau, Brasilien, 89030-101
    - Research Site 40055-007
  - Campo Largo, Brasilien, 83606-177
    - Research Site 40055-011
  - Curitiba, Brasilien, 80810-100
    - Research Site 40055-036
  - Curitiba, Brasilien, 80060-900
    - Research Site 40055-043
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
    - Research Site 40055-012
  - Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
    - Research Site 40055-004
  - Porto Alegre, Brasilien, 91010-006
    - Research Site 40055-010
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
    - Research Site 40055-035
  - Salvador, Brasilien, 40060-325
    - Research Site 40055-025
  - Santo André, Brasilien, 09060-870
    - Research Site 40055-005
  - Santos, Brasilien, 11075-900
    - Research Site 40055-009
  - São Bernardo do Campo, Brasilien, 09715-090
    - Research Site 40055-001
Canada
- - Vancouver, Canada, V5Z 1M9
    - Research Site 40011-011
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
    - Research Site 40011-004
  - Ajax, Ontario, Canada, L1Z 0M1
    - Research Site 40011-016
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N
    - Research Site 40011-010
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
    - Research Site 40011-014
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
    - Research Site 40011-001
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
    - Research Site 40011-005
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Research Site 40011-018
  - Québec, Quebec, Canada, G1G 3Y8
    - Research Site 40011-022
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
    - Research Site 40011-020
Det Forenede Kongerige
- - Bellshill, Det Forenede Kongerige, ML4 3NJ
    - Research Site 40044-018
  - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
    - Research Site 40044-021
  - Bollington, Det Forenede Kongerige, SK10 5JH
    - Research Site 40044-077
  - Chorley, Det Forenede Kongerige, PR7 7NA
    - Research Site 40044-017
  - Enfield, Det Forenede Kongerige, EN3 4GS
    - Research Site 40044-022
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L22 0LG
    - Research Site 40044-019
  - London, Det Forenede Kongerige, E1 1 EQ
    - Research Site 40044-084
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, BL9 0NJ
    - Research Site 40044-001
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 6SE
    - Research Site 40044-020
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M22 4DH
    - Research Site 40044-013
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M24 4DZ
    - Research Site 40044-009
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M33 4BR
    - Research Site 40044-006
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M27 0EW
    - Research Site 40044-036
  - Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9RB
    - Research Site 40044-024
  - Rochdale, Det Forenede Kongerige, OL11 4AU
    - Research Site 40044-026
  - Salford, Det Forenede Kongerige, M6 5WW
    - Research Site 40044-008
  - Stockport, Det Forenede Kongerige, SK8 5LL
    - Research Site 40044-034
  - Wythenshawe, Det Forenede Kongerige, M23 9QZ
    - Research Site 40044-078
Forenede Stater
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
    - Research Site 40001-487
  - Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
    - Research Site 40001-462
  - Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85378
    - Research Site 40001-322
- California
  - Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
    - Research Site 40001-374
  - Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
    - Research Site 40001-227
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
    - Research Site 40001-349
  - Inglewood, California, Forenede Stater, 06410
    - Research Site 40001-485
  - La Palma, California, Forenede Stater, 90623
    - Research Site 40001-440
  - Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
    - Research Site 40001-357
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Research Site 40001-089
  - Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
    - Research Site 40001-362
  - Napa, California, Forenede Stater, 94558
    - Research Site 40001-449
  - Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
    - Research Site 40001-062
  - Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
    - Research Site 40001-043
  - Redding, California, Forenede Stater, 96001
    - Research Site 40001-380
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Research Site 40001-434
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95117
    - Research Site 40001-088
  - Upland, California, Forenede Stater, 91756
    - Research Site 40001-359
  - West Covina, California, Forenede Stater, 91790
    - Research Site 40001-003
  - Westminster, California, Forenede Stater, 92683
    - Research Site 40001-419
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80014
    - Research Site 40001-425
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Research Site 40001-353
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - Research Site 40001-385
- Florida
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
    - Research Site 40001-048
  - Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
    - Research Site 40001-005
  - Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
    - Research Site 40001-051
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Research Site 40001-029
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
    - Research Site 40001-350
  - Greenacres City, Florida, Forenede Stater, 33467
    - Research Site 40001-014
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Research Site 40001-054
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Research Site 40001-067
  - Homestead, Florida, Forenede Stater, 33030
    - Research Site 40001-020
  - Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34744
    - Research Site 40001-015
  - Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34746
    - Research Site 40001-002
  - Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
    - Research Site 40001-086
  - Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
    - Research Site 40001-318
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Research Site 40001-066
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
    - Research Site 40001-001
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
    - Research Site 40001-059
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Research Site 40001-026
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
    - Research Site 40001-288
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
    - Research Site 40001-065
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33184
    - Research Site 40001-024
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33169
    - Research Site 40001-338
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Research Site 40001-348
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
    - Research Site 40001-293
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
    - Research Site 40001-429
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    - Research Site 40001-351
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713
    - Research Site 40001-069
  - Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
    - Research Site 40001-370
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
    - Research Site 40001-004
  - Viera, Florida, Forenede Stater, 32940
    - Research Site 40001-319
- Georgia
  - Adairsville, Georgia, Forenede Stater, 30103
    - Research Site 40001-142
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
    - Research Site 40001-075
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Research Site 40001-018
  - Dunwoody, Georgia, Forenede Stater, 30350
    - Research Site 40001-452
  - East Point, Georgia, Forenede Stater, 30344
    - Research Site 40001-483
  - Lilburn, Georgia, Forenede Stater, 30047
    - Research Site 40001-366
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
    - Research Site 40001-423
- Illinois
  - Berwyn, Illinois, Forenede Stater, 60402
    - Research Site 40001-090
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
    - Research Site 40001-343
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Research Site 40001-358
  - River Forest, Illinois, Forenede Stater, 60305
    - Research Site 40001-135
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
    - Research Site 40001-403
- Indiana
  - Elwood, Indiana, Forenede Stater, 46036
    - Research Site 40001-036
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Research Site 40001-347
  - Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
    - Research Site 40001-019
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71303
    - Research Site 40001-437
  - Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
    - Research Site 40001-313
  - Zachary, Louisiana, Forenede Stater, 70791
    - Research Site 40001-352
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - Research Site 40001-417
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
    - Research Site 40001-466
  - Takoma Park, Maryland, Forenede Stater, 20912
    - Research Site 40001-456
  - White Marsh, Maryland, Forenede Stater, 21162
    - Research Site 40001-055
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02723
    - Research Site 40001-468
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
    - Research Site 40001-427
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
    - Research Site 40001-006
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48507
    - Research Site 40001-148
  - Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
    - Research Site 40001-463
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
    - Research Site 40001-442
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
    - Research Site 40001-372
- Minnesota
  - Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
    - Research Site 40001-421
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
    - Research Site 40001-083
  - Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
    - Research Site 40001-074
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Research Site 40001-046
- Montana
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
    - Research Site 40001-409
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Research Site 40001-448
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68798
    - Research Site 40001-404
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
    - Research Site 40001-473
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
    - Research Site 40001-387
  - Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08817
    - Research Site 40001-363
  - Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07304
    - Research Site 40001-457
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Research Site 40001-355
- New York
  - East Amherst, New York, Forenede Stater, 14051
    - Research Site 40001-050
  - Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
    - Research Site 40001-412
  - Hawthorne, New York, Forenede Stater, 10532
    - Research Site 40001-047
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Research Site 40001-369
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Research Site 40001-455
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
    - Research Site 40001-398
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28273
    - Research Site 40001-408
  - Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
    - Research Site 40001-039
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 17834
    - Research Site 40001-435
  - Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
    - Research Site 40001-111
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
    - Research Site 40001-382
  - Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
    - Research Site 40001-439
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 21704
    - Research Site 40001-283
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45215
    - Research Site 40001-034
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - Research Site 40001-010
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Research Site 40001-013
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Research Site 40001-413
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45424
    - Research Site 40001-017
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
    - Research Site 40001-063
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73034
    - Research Site US-40001-038
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
    - Research Site 40001-079
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
    - Research Site 40001-386
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Forenede Stater, 97527
    - Research Site 40001-027
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97202
    - Research Site 40001-337
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Research Site 40001-395
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Research Site 40001-327
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
    - Research Site 40001-032
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - Research Site 40001-025
  - Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
    - Research Site 40001-430
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Research Site 40001-073
- Tennessee
  - Dickson, Tennessee, Forenede Stater, 37055
    - Research Site 40001-438
  - Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
    - Research Site 40001-414
- Texas
  - Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
    - Research Site 40001-334
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
    - Research Site 40001-068
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Research Site 40001-023
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Research Site 40001-028
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Research Site 40001-415
  - DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
    - Research Site 40001-304
  - Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
    - Research Site 40001-418
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
    - Research Site 40001-064
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
    - Research Site 40001-085
  - Kerrville, Texas, Forenede Stater, 78028
    - Research Site 40001-424
  - McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
    - Research Site 40001-295
  - Red Oak, Texas, Forenede Stater, 75154
    - Research Site 40001-304
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - Research Site 40001-377
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Research Site 40001-335
- Utah
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Research Site 40001-258
  - Pleasant View, Utah, Forenede Stater, 84404
    - Research Site 40001-333
- Virginia
  - Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
    - Research Site 40001-340
  - Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23188
    - Research Site 40001-394
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53228
    - Research Site 40001-339
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Research Site 40001-433
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Research Site 40001-443
Israel
- - Ashkelon, Israel, 7830604
    - Research Site 40972-010
  - Beersheba, Israel, 8410101
    - Research Site 40972-008
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Research Site 40972-005
  - Haifa, Israel, 3436212
    - Research Site 40972-004
  - Jerusalem, Israel
    - Research Site 40972-001
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Research Site 40972-009
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Research Site 40972-002
  - Ramat Gan, Israel, 5262000
    - Research Site 40972-011
Malaysia
- - Kampung Kelantan, Malaysia
    - Research Site 30060-006
Mexico
- - Chihuahua City, Mexico, 31203
    - Research Site 40052-026
  - Guadalajara, Mexico, 044100
    - Research Site 40052-007
  - Mexico City, Mexico, 06700
    - Research Site 40052-028
  - San Juan del Río, Mexico, 76800
    - Research Site 40052-012
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-430
    - Research Site 40048-032
  - Bialystok, Polen, 15-044
    - Research Site 40048-018
  - Będzin, Polen, 42-500
    - Research Site 40048-001
  - Gdansk, Polen, 80-214
    - Research Site 40048-023
  - Giżycko, Polen, 11-500
    - Research Site 40048-006
  - Katowice, Polen, 40-081
    - Research Site 40048-021
  - Katowice, Polen, 40-365
    - Research Site 40048-002
  - Krakow, Polen, 31-864
    - Research Site 40048-040
  - Krakow, Polen, 30-033
    - Research Site 40048-027
  - Krakow, Polen, 31-011
    - Research Site 40048-033
  - Krakow, Polen, 31-159
    - Research Site 40048-008
  - Lodz, Polen, 90-141
    - Research Site 40048-015
  - Lodz, Polen, 90-302
    - Research Site 40048-009
  - Lodz, Polen, 90-549
    - Research Site 40048-005
  - Lublin, Polen, 20-089
    - Research Site 40048-022
  - Maków Podhalański, Polen, 34-220
    - Research Site 40048-024
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
    - Research Site 40048-031
  - Piaseczno, Polen, 05-500
    - Research Site 40048-010
  - Poznan, Polen, 61-578
    - Research Site 40048-016
  - Rzeszów, Polen, 35-205
    - Research Site 40048-039
  - Skierniewice, Polen, 96-100
    - Research Site 40048-014
  - Trzebnica, Polen, 55-100
    - Research Site 40048-012
  - Wroclaw, Polen, 51-162
    - Research Site 40048-019
Puerto Rico
- - Guaynabo, Puerto Rico, 00968
    - Research Site 40787-365
  - Ponce, Puerto Rico, 00717
    - Research Site 40787-390
  - San Juan, Puerto Rico, 00907
    - Research Site 40787-388
  - San Juan, Puerto Rico, 00918
    - Research Site 40787-405
  - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Research Site 40787-360
  - San Juan, Puerto Rico, 00918
    - Research Site 40787-383
  - Vega Baja, Puerto Rico, 00694
    - Research Site 40787-345
Rumænien
- - Brasov, Rumænien, 500051
    - Research Site 40040-002
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400371
    - Research Site 40040-007
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400162
    - Research Site 40040-009
  - Constanța, Rumænien, 900002
    - Research Site 40040-001
  - Sângeorgiu de Mureş, Rumænien, 547365
    - Research Site 40040-010
  - Timișoara, Rumænien, 300310
    - Research Site 40040-003
- Brașov County
  - Brasov, Brașov County, Rumænien, 50366
    - Research Site 40040-004
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400371
    - Research Site 40040-006
Sydafrika
- - Benoni, Sydafrika, 1500
    - Research Site 40027-013
  - Cape Town, Sydafrika, 7570
    - Research Site 40027-011
  - Cape Town, Sydafrika, 7505
    - Research Site 40027-025
  - Cape Town, Sydafrika, 7530
    - Research Site 40027-009
  - Cape Town, Sydafrika, 7700
    - Research Site 40027-021
  - Durban, Sydafrika, 7570
    - Research Site 40027-007
  - Durban, Sydafrika, 4001
    - Research Site 30090-020
  - Johannesburg, Sydafrika, 2193
    - Research Site 40027-026
  - KwaZulu, Sydafrika, 4001
    - Research Site 40027-005
  - KwaZulu, Sydafrika, 4092
    - Research Site 40027-008
  - KwaZulu, Sydafrika, 4170
    - Research Site 40027-020
  - KwaZulu, Sydafrika, 4301
    - Research Site 40027-023
  - KwaZulu, Sydafrika, 4301
    - Research Site 40027-027
  - KwaZulu, Sydafrika, 4450
    - Research Site 40027-010
  - Mpumalanga, Sydafrika, 1050
    - Research Site 40027-006
  - Pretoria, Sydafrika, 0002
    - Research Site 40027-004
  - Pretoria, Sydafrika, 0204
    - Research Site 40027-019
  - Vereeniging, Sydafrika, 1935
    - Research Site 40027-018
  - Welkom, Sydafrika, 9460
    - Research Site 40027-017
Sydkorea
- - Anyang-si, Sydkorea, 14068
    - Research Site 40082-003
  - Bucheon-si, Sydkorea, 14584
    - Research Site 30082-024
  - Busan, Sydkorea, 48108
    - Research Site 40082-007
  - Gwangju, Sydkorea, 61469
    - Research Site 40082-021
  - Incheon, Sydkorea, 21565
    - Research Site 40082-020
  - Jeonju, Sydkorea, 54907
    - Research Site 40082-006
  - Seoul, Sydkorea, 04763
    - Research Site 40082-019
  - Seoul, Sydkorea, 05030
    - Research Site 40082-012
  - Seoul, Sydkorea, 06591
    - Research Site 40082-008
  - Seoul, Sydkorea, 07061
    - Research Site 40082-004
  - Seoul, Sydkorea, 08308
    - Research Site 40082-011
  - Suwon, Sydkorea, 16499
    - Research Site 40082-010
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Research Site 40886-001
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Research Site 40886-006
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Research Site 40886-004
  - Taichung, Taiwan, 40403
    - Research Site 40886-005
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Research Site 40886-007
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Research Site 40866-003
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Research Site 40886-010
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Research Site 40886-008
  - Taipei, Taiwan, 11240
    - Research Site 40886-009
Thailand
- - Pathum Thani, Thailand, 12120
    - Research Site 30066-004
Tyrkiet (Türkiye)
- - Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01240
    - Research Site 40090-002
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
    - Research Site 40090-018
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
    - Research Site 40090-021
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
    - Research Site 40090-024
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
    - Research Site 40090-003
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
    - Research Site 40090-025
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
    - Research Site 40090-008
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06930
    - Research Site 40090-009
  - Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07400
    - Research Site 40090-017
  - Bornova, Tyrkiet (Türkiye), 35100
    - Research Site 40090-019
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34020
    - Research Site 40090-020
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34750
    - Research Site 40090-026
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34844
    - Research Site 40090-011
  - Konak, Tyrkiet (Türkiye), 35110
    - Research Site 40090-012
  - Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 17020
    - Research Site 40090-016
  - Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33110
    - Research Site 40090-013
  - Pendik, Tyrkiet (Türkiye)
    - Research Site 40090-024
  - Tekirdağ, Tyrkiet (Türkiye), 59100
    - Research Site 40090-022
Ukraine
- - Chernivtsi, Ukraine, 58001
    - Research Site 40380-002
  - Chernivtsi, Ukraine, 58022
    - Research Site 40380-021
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
    - Research Site 40380-009
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - Research Site 40380-004
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - Research Site 40380-017
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76019
    - Research Site 40380-014
  - Kyiv, Ukraine, 02002
    - Research Site 40380-019
  - Kyiv, Ukraine, 03038
    - Research Site 40380-010
  - Kyiv, Ukraine, 03038
    - Research Site 40380-012
  - Kyiv, Ukraine, 03057
    - Research Site 40380-011
  - Kyiv, Ukraine, 03115
    - Research Site 40380-013
  - Kyiv, Ukraine, 03037
    - Research Site 40380-018
  - Kyiv, Ukraine, 03038
    - Research Site 40380-007
  - Kyiv, Ukraine, 03049
    - Research Site 40380-015
  - Lutsk, Ukraine, 45634
    - Research Site 40380-016
  - Ternopil, Ukraine, 46023
    - Research Site 40380-001
  - Vinnytsia, Ukraine, 21001
    - Research Site 40380-003
  - Vinnytsia, Ukraine, 21018
    - Research Site 40380-020
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Research Site 40380-008
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Research Site 40380-022
  - Zhytomyr, Ukraine, 10002
    - Research Site 40380-005
Østrig
- - Salzburg, Østrig, 5020
    - Research Site 30043-013

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Underskrevet informeret samtykkeformular og samtykkeformular, alt efter hvad der er relevant.
Mand eller kvinde ≥12 år ved randomisering.
Astma-relaterede kriterier
Dokumenteret lægediagnose af astma i ≥12 måneder.
Deltagere, der mindst kræver daglig lavdosis inhalerede kortikosteroider (ICS; ≥100 μg/dag fluticasonpropionat-tørpulverformulering dagligt eller klinisk sammenlignelig, pr. GINA 2021), plus en eller flere yderligere daglige vedligeholdelsesmedicin til astmakontroller, f.eks. langtidsvirkende β2 agonist (LABA), leukotrienantagonist, theophyllin, langtidsvirkende muskarineantagonister, cromolyn/nedocromil. Brug af daglig ICS skal være i mindst 12 uger før screeningbesøg 1, og doserne af alle controllermedicin skal være stabile i mindst 4 uger før screeningbesøg 1.
Pre-BD FEV1 ≥40% og <80% af forudsagt ved screening.
Bronkodilatator-reversibilitet, som påvist ved ≥12 % og ≥200 ml forbedring af FEV1, 15 til 30 minutter efter inhalation af 400 μg (fire pust) albuterol/salbutamol (≥12 % og ≥160 mL til 17 år). som ikke opfylder bronkodilatator-reversibilitetsinklusionskriteriet, men har ≥10 % og ≥160 ml reversibilitet, kan gentage reversibilitetsspirometrivurderingen én gang i løbet af screeningsperioden ved et uplanlagt besøg mindst 7 dage før baseline.
ACQ-6 ≥1,5 ved screening.
Eosinofiltal på ≥0,30x10⁹/L ved screeningsbesøg 1. Hvis startværdien er mellem 0,250x10⁹/L til 0,299x10⁹/L, kan dette gentages én gang ved et ikke-planlagt besøg (før screeningbesøg 2).
Generel sygehistorie
Negativ uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP; efter menarche) ved screening og baseline.
WOCBP skal bruge en af følgende præventionsmetoder, fra screening til afslutningen af studiebesøget:
1. En yderst effektiv form for prævention (bekræftet af efterforskeren). Meget effektive former for prævention omfatter: ægte seksuel afholdenhed, en vasektomiseret seksuel partner, Implanon, kvindelig sterilisering ved tubal okklusion, enhver effektiv intrauterin enhed (IUD), IUD/intrauterint system (IUS), Levonorgestrel intrauterint system eller oral prævention.
  Eller
2. To protokol acceptable præventionsmetoder i tandem.
  - Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, defineres som kvinder, der enten er permanent steriliserede (hysterektomi, bilateral oophorektomi eller bilateral salpingektomi), eller som er postmenopausale. Kvinder vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenoréiske i 12 måneder forud for den planlagte dato for randomisering uden en alternativ medicinsk årsag. Følgende aldersspecifikke krav gælder:
3. Kvinder under 50 år vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenorrheiske i 12 måneder eller mere efter ophør af eksogen hormonbehandling og follikelstimulerende hormonniveauer i postmenopausalt område.
4. Kvinder ≥50 år vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenoré i 12 måneder eller mere efter ophør af al eksogen hormonbehandling. mindst 7 dage før baseline.

Ekskluderingskriterier:

Astma-relaterede kriterier

En deltager, der oplever en alvorlig astmaforværring (defineret som en forværring af astma, der resulterer i akut behandling, hospitalsindlæggelse forud for screeningsbesøget til og med baselinebesøget.
Deltagere, der oplever en astmaforværring i løbet af screenings-/indkøringsperioden, kan forblive i screening og fortsætte med studiebesøg 14 dage efter, at de har afsluttet deres behandling med orale steroider eller vendt tilbage til deres vedligeholdelsesdosis af orale steroider før screeningsbesøget og investigator. mener, at deltageren er vendt tilbage til baseline-status.
Aktuel diagnose af sygdomme, som kan forvirre fortolkningen af denne undersøgelses resultater, såsom allergisk bronkopulmonal aspergillose, eosinofil granulomatose med polyangiitis, eosinofile gastrointestinale sygdomme eller hypereosinofilt syndrom, eller lungesygdomme (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, idiopatisk lungesygdom).
Luftvejsinfektion: Øvre eller nedre luftveje, bihule- eller mellemøreinfektion inden for 4 uger før screening.
Forbudte medicin/procedurer
Behandling med et biologisk forsøgslægemiddel inden for de sidste 5 måneder. Behandling med ikke-biologiske forsøgslægemidler inden for de foregående 30 dage eller fem halveringstider, alt efter hvad der er længst. Behandling med GSK3511294 (langtidsvirkende anti-interleukin-5) inden for de seneste 12 måneder.
Behandling med en af følgende monoklonale antistofterapier inden for 120 dage før baseline: benralizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab, omalizumab, tezepelumab eller tralokinumab.
Behandling med pramipexol (Mirapex®) inden for 30 dage efter baseline.
Behandling med udvalgte lægemidler, der vides at have en betydelig risiko for neutropeni inden for de seneste 30 dage.
Bronchial termoplastik procedure inden for de seneste 12 måneder eller planlagt i løbet af undersøgelsesperioden.
Generel sygehistorie
Vægt <40 kg.
Aktuel rygning inden for det seneste år eller en rygehistorie på >10 pakkeår. Rygning omfatter brug af tobak, vaping og/eller marihuana.
Kendt eller mistænkt alkohol- eller stofmisbrug.
Ukontrolleret svær hypertension: systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg før randomisering trods antihypertensiv behandling.
Anamnese med malignitet, der krævede kirurgi (eksklusive lokal og bred lokal excision), strålebehandling og/eller systemisk terapi i de 5 år forud for randomisering.
Anamnese med human immundefektvirus (HIV) infektion eller kronisk infektion med hepatitis B eller C.
En helminth-parasitinfektion diagnosticeret inden for 24 uger før datoen for informeret samtykke og samtykke, hvis det er relevant, som ikke er blevet behandlet med eller har undladt at reagere på standardbehandling.
Medicinsk eller anden tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre deltagerens evne til at gennemgå undersøgelsesprocedurer, overholde besøgsplanen eller overholde undersøgelseskravene.
Kendt eller mistænkt manglende overholdelse af medicin.
Uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der er beskrevet i protokollen.
Kliniske sikkerhedslaboratorier
Absolut neutrofiltal <2.000x10⁹/L ved screening.
Renal dysfunktion, defineret som en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 ved screening (ved hjælp af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]-formlen [Levey et al, 2009] for alder ≥18 år ved screening; ved brug af Bedside Schwartz [Schwartz og Work, 2009] eGFR-formlen for alder <18).
Aktiv leversygdom defineret som enhver kendt aktuel infektiøs, neoplastisk eller metabolisk patologi i leveren eller uforklarlige stigninger i alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), >3x den øvre grænse for normal (ULN) eller total bilirubin >2x ULN ved screening bekræftet ved en gentagen unormal måling af de(n) relevante værdi(er), med mindst 1 uges mellemrum.
Hjertesikkerhed
Anamnese med New York Heart Association klasse IV hjertesvigt eller sidst kendte venstre ventrikulære ejektionsfraktion <25 %.
Anamnese med alvorlig kardiovaskulær hændelse (MACE) inden for 3 måneder før randomisering.
Anamnese med hjertearytmi inden for 3 måneder før baseline, som ikke er kontrolleret af medicin eller via ablation.
Anamnese med langt QT-syndrom.
Korrigeret QT-interval af Fridericia (QTcF)-interval >450 ms for mænd og >470 ms for kvinder ved screening eller QTcF ≥480 ms for deltagere med bundtgrenblok.
Klinisk vigtige abnormiteter i hvile-EKG, der kan interferere med fortolkningen af QTcF-intervalændringer ved screening, herunder hvilepuls <45 slag pr. minut (bpm) eller >100 bpm.
Graviditet/amning
Gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
Mænd, der er uvillige til at bruge en acceptabel præventionsmetode i hele undersøgelsesperioden (dvs. kondom med sæddræbende middel).

For denne undersøgelse kan genscreening kun tillades under særlige omstændigheder og kun efter kontakt med en sponsorklinisk repræsentant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: 150 mg BID Dexpramipexol 150 mg oral tablet taget to gange dagligt	Medicin: Dexpramipexol dihydrochlorid administration af dexpramipexol tablet
Eksperimentel: 75 mg BID Dexpramipexol 75 mg oral tablet taget to gange dagligt	Medicin: Dexpramipexol dihydrochlorid administration af dexpramipexol tablet
Placebo komparator: Placebo Placebo oral tablet taget to gange dagligt	Medicin: Placebo administration af placebotablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i præ-BD FEV₁ fra baseline Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 20, 24	Pre-bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen (pre-BD) FEV₁, absolut ændring fra baseline, gennemsnit over uge 20 og 24.	Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 20, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i astmakontrolspørgeskema-6 (ACQ-6) Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 20, 24	Ændring fra baseline i astmakontrolspørgeskema-6 (ACQ-6) i gennemsnit over besøg i uge 20 og 24.	Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 20, 24
Ændring fra baseline forceret vital kapacitet (FVC) i gennemsnit over uge 20 og 24. Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 20, 24		Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 20, 24
Ændring fra baseline forceret vitalkapacitet (FVC) i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24. Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24		Dag 1 (baseline, præ-dosis), uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Ændring fra baseline post-bronkodilatator (post-BD) forceret ekspiratorisk volumen (FEV₁) i uge 24. Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 24		Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 24
EuroQol 5-dimensionelle spørgeskema (EQ-5D-5L) skifter fra baseline til uge 24 Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 24		Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 24
Ændring i standardiseret version af Astma Quality of Life Questionnaire for 12 år og ældre (AQLQ+12) fra baseline til uge 24. Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 24		Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 24
Ændring fra baseline absolut eosinofiltal (AEC) i gennemsnit over uge 20 og 24. Tidsramme: Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 24		Dag 1 (baseline, præ-dosis) til og med uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Areteia Therapeutics

Efterforskere

Ledende efterforsker: Mona Bafadhel, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

AR-DEX-22-03
2022-003005-30 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astmaanfald

Chinese PLA General Hospital

Rekruttering

Eculizumab-tilføjelsesterapi i den akutte fase af NMOSD: Et multicentret, prospektivt, real-world studie (ETA/PETA-NMOSD studie) (ETA/PETA-NMOSD)

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack

Kina
Tianjin Medical University General Hospital

Aktiv, ikke rekrutterende

Eculizumab til det akutte angreb af neuromyelitis optica -spektrumforstyrrelse (EASE-NMO)

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack

Kina
Tianjin Medical University General Hospital

Trukket tilbage

Eculizumab til akut angreb af neuromyelitis optica spektrum lidelse (EASE-NMO)

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...

Rekruttering

Acute Optic Neuritis Network: en international undersøgelse, der undersøger emner med en første episode af akut betændelse i den optiske nerve nogensinde (ACON)

Multipel sclerose | Demyeliniserende sygdomme | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myelin Oligodendrocyt Glycoprotein Antistof-associeret sygdom

Italien, Forenede Stater, Argentina, Australien, Botswana, Brasilien, Colombia, Danmark, Frankrig, Tyskland, Indien, Israel, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Det Forenede Kongerige, Zambia
Jagannadha R Avasarala

Afsluttet

Diagnose af ON med eller uden MS eller NMOSD

Multipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Progression

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Dexpramipexol dihydrochlorid

Areteia Therapeutics

Aktiv, ikke rekrutterende

Et åbent fase II-studie for at vurdere de farmakodynamiske virkninger af dexpramipexol hos deltagere med eosinofil KOL (SUSPIRE-1)

Kronisk obstruktiv lungesygdom

Forenede Stater
Areteia Therapeutics

Afsluttet

En undersøgelse for at vurdere virkningen af dexpramipexol hos unge og voksne med svær eosinofil astma (EXHALE-3) (EXHALE-3)

Astma | Eosinofil astma | Astma; Eosinofil

Østrig, Forenede Stater, Argentina, Sydafrika, Brasilien, Chile, Kina, Kroatien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Indien, Israel, Italien, Japan, Litauen, Mexico, Peru, Puerto Rico, Sydkorea, Spanien, Taiwan, Tyrkiet (Türkiye), Ukraine og mere
Areteia Therapeutics

Afsluttet

En undersøgelse for at vurdere virkningen af dexpramipexol hos unge og voksne med svær eosinofil astma. (EXHALE-2)

Astma | Eosinofil astma | Astma; Eosinofil

Forenede Stater, Argentina, Brasilien, Bulgarien, Georgien, Polen, Rumænien, Serbien, Ukraine, Det Forenede Kongerige, Japan, Mexico, Nordmakedonien, Sydkorea, Canada, Kina, Colombia, Libanon, Peru, Puerto Rico
Areteia Therapeutics

Afsluttet

Fase III langsigtet forlængelsesstudie med dexpramipexol (EXHALE-5)

Eosinofil astma

Forenede Stater, Argentina, Brasilien, Bulgarien, Georgien, Polen, Rumænien, Serbien, Sydafrika, Ukraine, Det Forenede Kongerige, Japan, Mexico, Nordmakedonien, Sydkorea
Stemline Therapeutics, Inc.

Afsluttet

En PK-undersøgelse, der testede en enkelt oral dosis af elastan hos personer med normal eller alvorligt nedsat leverfunktion

Nedsat leverfunktion

Forenede Stater
Dana-Farber Cancer Institute
Stemline Therapeutics, Inc.

Rekruttering

Fase 2 Elacestrant i ER-positive livmodersarkomer

Uterin sarkom | Endometrial Stromal Sarkom | Østrogenreceptorpositiv tumor | Uterin leiomyosarkom | ESS | Perivaskulære Epiteloidcelle-Tumorer | Uterin adenosarkom | Uterin PEComa | uLMS

Forenede Stater
Daiichi Sankyo, Inc.

Ikke længere tilgængelig

Udvidet behandlingsprotokol for voksne med FLT3-ITD muteret tilbagefald eller refraktær akut myeloid leukæmi (AML) for at modtage Quizartinib

Akut myeloid leukæmi med genmutationer
Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.

Afsluttet

Et lægemiddel-lægemiddelinteraktionsstudie af SH229-tabletter og Daclatasvir-dihydrochlorid-tabletter hos raske forsøgspersoner

Lægemiddelinteraktioner

Kina
Allerderm

Afsluttet

Bioækvivalens af ethylendiamin dihydrochlorid undersøgelse

Allergisk kontaktdermatitis

Forenede Stater
Knopp Biosciences

Afsluttet

Dexpramipexol SAD/MAD undersøgelse

Amyotrofisk lateral sklerose

Forenede Stater

En undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​dexpramipexol hos unge og voksne med eosinofil astma (EXHALE-4)

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​dexpramipexol administreret oralt i 24 uger hos deltagere med eosinofil astma

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Astmaanfald

Kliniske forsøg med Dexpramipexol dihydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En undersøgelse for at vurdere virkningen af dexpramipexol hos unge og voksne med eosinofil astma (EXHALE-4)

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af dexpramipexol administreret oralt i 24 uger hos deltagere med eosinofil astma