日帰り手術後の回復の質に対するレミマゾラムの効果
2024年3月11日 更新者：Xijing Hospital
高齢患者の日帰り手術後の回復の質に対するレミマゾラム導入の影響：エトミデートとの比較研究
この臨床試験の目的は、高齢患者のラリンジアルマスク全身麻酔の日帰り手術後の回復の質を誘導する上で、レミマゾラムとエトミデートを比較することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 日帰り手術を受ける高齢患者のラリンジアルマスク全身麻酔にレミマゾラムによって誘発される術後回復の質は、エトミデートによって誘発されるものよりも劣っていない 研究者は、麻酔を誘発するためにレミマゾラムを投与される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shannxi
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Xi'an、Shannxi、中国、710032
- The Fourth Military Medical University, Xijing Hospital
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Xi'an、Shannxi、中国、710119
- Xi 'an International Medical Center Hospital
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Yanan、Shannxi、中国、716200
- Yan 'an university Affiliated Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ラリンジアルマスク麻酔下で日帰り手術を受ける
- 米国麻酔学会 (ASA) グレード 1-3
- BMI<30kg/m2
除外基準:
- 最近の月にベンゾジアゼピン薬を服用している 認知機能障害
- 認知機能障害および神経精神障害
- 気道確保困難と判断された
- 副腎機能不全、ポルフィリン症、または慢性コルチコステロイド療法の病歴があった
- ベンゾジアゼピン、オピオイド、エトミデートおよびその成分に対する禁忌またはアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミマゾラム
レミマゾラム誘導
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全身麻酔導入のためのレミマゾラムの使用
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アクティブコンパレータ：エトミデート
エトミデート誘導
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全身麻酔導入のためのエトミデートの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質 15
時間枠：術後1日目
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この研究の主な目的は、QoR-15 アンケートを使用して QoR を評価することでした。これは、回復の 5 つの側面を評価する手術後の回復の全体的な尺度です: 身体的快適さ (5 項目)、身体的自立 (2 項目)、感情状態。 （4項目）、心理的サポート（2項目）、痛み（2項目）。
各項目は、アンケートでの頻度に基づいて 11 点満点で評価されます (肯定的な項目の頻度が高くなるほどスコアが高くなり、否定的な項目の頻度が低くなります)。
合計スコアは、0 (最も低い回復品質) から 150 (最高の回復品質) の範囲でした。
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意識喪失の時期
時間枠：静脈麻酔終了後3分以内
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静脈麻酔終了後3分以内にまつ毛反射が消失した時間
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静脈麻酔終了後3分以内
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有害事象
時間枠：麻酔後ケアユニット滞在中（30分まで）
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呼吸器系、心血管系および神経系の有害事象
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麻酔後ケアユニット滞在中（30分まで）
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平均血圧、収縮期血圧、拡張期血圧
時間枠：麻酔導入5分前～手術開始時点まで
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異なる時点でのバイタル サイン
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麻酔導入5分前～手術開始時点まで
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心拍数
時間枠：麻酔導入5分前～手術開始時点まで
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異なる時点での心拍数
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麻酔導入5分前～手術開始時点まで
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パルス酸素飽和度
時間枠：麻酔導入5分前～手術開始時点まで
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異なる時点でのパルス酸素飽和度
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麻酔導入5分前～手術開始時点まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月14日
一次修了 (実際)
2024年1月24日
研究の完了 (実際)
2024年1月26日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月18日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。