Remimazolam이 당일 수술 후 회복 품질에 미치는 영향
2024년 3월 11일 업데이트: Xijing Hospital
Remimazolam 유도가 노인 환자의 당일 수술 후 회복 품질에 미치는 영향: Etomidate와의 비교 연구
이 임상 시험의 목표는 노인 환자의 후두 마스크 전신 마취에 대한 당일 수술 후 회복의 질을 유도하는 데 레미마졸람과 에토미데이트를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 당일 수술을 받는 노인 환자의 후두 마스크 전신 마취를 위한 레미마졸람에 의해 유도된 수술 후 회복의 질은 에토미데이트에 의해 유도된 것보다 열등하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
- The Fourth Military Medical University, Xijing Hospital
-
Xi'an, Shannxi, 중국, 710119
- Xi 'an International Medical Center Hospital
-
Yanan, Shannxi, 중국, 716200
- Yan 'an university Affiliated Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 후두마스크 마취하에 당일수술
- 미국마취학회(ASA) 1~3등급
- BMI<30kg/m2
제외 기준:
- 최근 달 인지 기능 장애에 벤조디아제핀 약물을 가지고 있습니다.
- 인지 기능 장애 및 신경 정신 장애
- 어려운 기도로 추정되었다.
- 부신 기능 부전, 포르피린증 또는 만성 코르티코 스테로이드 요법의 병력이 있습니다.
- 벤조디아제핀, 오피오이드, 에토미데이트 및 그 성분에 대한 금기 또는 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레미마졸람
레미마졸람 유도
|
전신마취 유도에 레미마졸람 사용
|
|
활성 비교기: 에토미데이트
에토미데이트 유도
|
전신 마취 유도에 etomidate 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복의 질 15
기간: 수술 후 1일
|
이 연구의 주요 목표는 QoR-15 설문지를 사용하여 QoR을 평가하는 것이었습니다. QoR-15 설문지는 신체적 편안함(5개 항목), 신체적 독립성(2개 항목), 정서적 상태의 5가지 회복 차원을 평가하는 수술 후 회복의 글로벌 척도입니다. (4항목), 심리적 지원(2항목) 및 통증(2항목).
각 항목은 설문지의 빈도에 따라 11점 척도로 평가됩니다(긍정적인 항목의 경우 더 높은 빈도로 더 높은 점수, 부정적인 항목의 경우 더 낮은 빈도).
총 점수 범위는 0(최악의 회복 품질)에서 150(최고의 회복 품질)까지입니다.
|
수술 후 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의식 상실의 시간
기간: 정맥마취 종료 후 3분 이내
|
정맥마취 종료 후 3분 이내에 속눈썹 반사가 소실된 시간
|
정맥마취 종료 후 3분 이내
|
|
부작용
기간: 마취 후 치료실 체류 중 (최대 30분)
|
호흡기, 심혈관 및 신경계 부작용
|
마취 후 치료실 체류 중 (최대 30분)
|
|
평균혈압, 수축기혈압, 이완기혈압
기간: 마취유도 5분 전부터 수술 시작 시점까지
|
다른 시점의 바이탈 사인
|
마취유도 5분 전부터 수술 시작 시점까지
|
|
심박수
기간: 마취유도 5분 전부터 수술 시작 시점까지
|
다른 시점의 심박수
|
마취유도 5분 전부터 수술 시작 시점까지
|
|
맥박 산소 포화도
기간: 마취유도 5분 전부터 수술 시작 시점까지
|
다른 시점에서 맥박 산소 포화도
|
마취유도 5분 전부터 수술 시작 시점까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .