Remimatsolaamin vaikutus toipumisen laatuun päiväleikkauksen jälkeen
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xijing Hospital
Remimatsolaamin induktion vaikutus toipumisen laatuun päiväleikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla: vertailututkimus etomidaatilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata remimatsolaamia ja etomidaattia toipumisen laadun edistämisessä päiväkirurgian jälkeen kurkunpään maskin yleisanestesiassa iäkkäillä potilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Remimatsolaamin aiheuttaman leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu kurkunpään maskin yleisanestesiassa iäkkäillä potilailla, joille tehdään päiväleikkaus, ei ole huonompi kuin etomidaatin aiheuttama. Osallistujille annetaan remimatsolaamia anestesian indusoimiseksi. Tutkijat vertaavat etomidaattia nähdäkseen, onko leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kiina, 710032
- The Fourth Military Medical University, Xijing Hospital
-
Xi'an, Shannxi, Kiina, 710119
- Xi 'an International Medical Center Hospital
-
Yanan, Shannxi, Kiina, 716200
- Yan 'an university Affiliated Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päiväleikkauksessa kurkunpään maskin nukutuksessa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat 1-3
- BMI <30kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on bentsodiatsepiinilääkkeitä viimeisimmän kuukauden kognitiivisten toimintahäiriöiden aikana
- Kognitiivinen toimintahäiriö ja neuropsykiatriset häiriöt
- Sitä arvioitiin vaikeaksi hengitystieksi
- Aiemmin on ollut lisämunuaisen vajaatoimintaa, porfyriaa tai kroonista kortikosteroidihoitoa
- Bentsodiatsepiineille, opioideille, etomidaatille ja niiden aineosille on vasta-aihe tai allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: remimatsolaami
remimatsolaamin induktio
|
Remimatsolaamin käyttö yleisanestesian induktioon
|
|
Active Comparator: etomidaatti
etomidaatti-induktio
|
Etomidaatin käyttö yleisanestesian induktioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu 15
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida QoR-arvoa QoR-15-kyselylomakkeella, joka on leikkauksen jälkeisen toipumisen globaali mitta, joka arvioi viittä toipumisen ulottuvuutta: fyysinen mukavuus (5 kohdetta), fyysinen riippumattomuus (2 kohdetta), tunnetila. (4 kohdetta), psykologinen tuki (2 kohdetta) ja kipu (2 kohdetta).
Jokainen kohta on arvioitu 11 pisteen asteikolla sen perusteella, miten se esiintyy kyselylomakkeessa (suuremmat pisteet positiivisilla ja vähemmän negatiivisilla kohteilla).
Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (huonoin palautumisen laatu) 150:een (paras palautumisen laatu).
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tajunnan menetyksen aika
Aikaikkuna: 3 minuutin kuluessa suonensisäisen anestesia-annoksen päättymisestä
|
Ripsirefleksin katoamisaika 3 minuutin sisällä suonensisäisen anestesia-annoksen päättymisen jälkeen
|
3 minuutin kuluessa suonensisäisen anestesia-annoksen päättymisestä
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskelun aikana (enintään 30 minuuttia)
|
Hengitysteiden, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja neurologisten järjestelmien haittatapahtumat
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskelun aikana (enintään 30 minuuttia)
|
|
keskimääräinen verenpaine, systolinen verenpaine, diastolinen paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota leikkauksen alkamisajankohtaan
|
Elintoiminnot eri ajankohtina
|
5 minuuttia ennen anestesian induktiota leikkauksen alkamisajankohtaan
|
|
syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota leikkauksen alkamisajankohtaan
|
syke eri ajankohtina
|
5 minuuttia ennen anestesian induktiota leikkauksen alkamisajankohtaan
|
|
pulssin happisaturaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota leikkauksen alkamisajankohtaan
|
pulssin happisaturaatio eri ajankohtina
|
5 minuuttia ennen anestesian induktiota leikkauksen alkamisajankohtaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20222277-F-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .