創傷関連合併症の軽減における手袋交換の有効性
2023年2月28日 更新者：Tri Bao Nguyen、Hung Vuong Hospital
無作為対照試験を使用して、ベトナムの帝王切開後の創傷関連合併症の軽減における手袋交換の有効性を評価する
この研究の目的は、ベトナムにおける帝王切開分娩の合併症の軽減における手袋交換の有効性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
ベトナムでは、帝王切開 (CS) の割合が非常に高く、40 ～ 50% の幅があります。
それにもかかわらず、リスク要因、合併症、および CS 後の手術部位感染 (SSI) の管理に関する出版物は非常に限られています。
私たちの研究は、ベトナムでの術後感染の発生率の減少における手袋の交換の有効性を調査した最初の研究です。
具体的には、この研究の目的は、1) CS 中に手袋を交換すると合併症と SSI が減少するかどうかを評価すること、および 2) 合併症と SSI に関連する他の要因を特定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
678
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- Hung Vuong Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- 妊娠中の女性は 18 歳以上でした。
- 妊娠中の女性は、Hung Vuong 病院で帝王切開手術を受けました。
- 妊娠中の女性はホーチミン市の近くに住んでいて、産後ケアのために手術後 1 か月で戻ることに同意しました。
除外基準
- 妊娠中の女性は陣痛中に発熱しました。
- 妊娠中の女性は全身感染症にかかっていました。
- 妊娠中の女性は、手術部位感染 SSI または性感染症の状態にありました。
- 妊娠中の女性は、子癇前症、重度の貧血、米国麻酔学会 (ASA) ≥ 3、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス 3 以上、肺水腫、または重度の喘息などの進行中の内部疾患を持っていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グローブ交換グループ
手術用手袋は、腹膜の閉鎖または腹部筋膜の閉鎖の前に交換されました
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手術後の創傷合併症を軽減する効果を評価するため、帝王切開時の開腹前に手術用手袋を交換しました。
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介入なし：いつものケアグループ
閉腹前に手術用手袋を交換しなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷合併症
時間枠：手術後4週間以内
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漿液腫、血腫、創傷分離、および創傷感染
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手術後4週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位感染
時間枠：手術後4週間以内
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切開部周辺の発熱、腫れ、発赤、痛み
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手術後4週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tuyet Hoang, Doctor、Hung Vuong Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月18日
一次修了 (実際)
2021年2月25日
研究の完了 (実際)
2021年2月25日
試験登録日
最初に提出
2023年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月18日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。