Effektiviteten af handskeskift til at reducere sårrelaterede komplikationer
28. februar 2023 opdateret af: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Brug af et randomiseret kontrolforsøg til at evaluere effektiviteten af handskeskift til at reducere sårrelaterede komplikationer efter kejsersnit i Vietnam
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af handskeskift til at reducere komplikationer ved kejsersnit i Vietnam.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I Vietnam er antallet af kejsersnit (CS) meget højt, der spænder fra 40-50%.
På trods af dette er der meget begrænsede publikationer om risikofaktorer, komplikationer og håndtering af operationsstedsinfektion (SSI) efter CS.
Vores undersøgelse er den første til at undersøge effektiviteten af handskeskift til at reducere forekomsten af postoperative infektioner i Vietnam.
Specifikt er formålet med denne undersøgelse 1) at evaluere, om skift af handsker under CS reducerer komplikationer og SSI, og 2) at identificere andre faktorer, der er forbundet med komplikationer og SSI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
678
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hung Vuong Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- gravide kvinder var 18 år eller ældre;
- gravide kvinder fik udført kejsersnit på Hung Vuong-hospitalet;
- gravide kvinder boede tæt på Ho Chi Minh-byen og indvilligede i at vende tilbage til postpartum-pleje en måned efter operationen.
Eksklusionskriterier
- gravide kvinder havde feber under fødslen;
- gravide kvinder havde systemiske infektionstilstande;
- gravide kvinder havde SSI-infektion på operationsstedet eller seksuelt smitsomme tilstande;
- gravide kvinder havde igangværende indre tilstande såsom præeklampsi, svær anæmi, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 3, New York Heart Association (NYHA) klasse 3 eller derover, lungeødem eller svær astma.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Handskeskiftegruppe
Operationshandskerne blev skiftet før lukning af bughinden eller lukning af abdominal fascia
|
Kirurgiske handsker blev skiftet før abdominal lukning under kejsersnit for at evaluere dets effektivitet til at reducere sårkomplikationer efter operationen
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Operationshandskerne blev ikke skiftet før abdominal lukning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårkomplikationer
Tidsramme: Inden for 4 uger efter operationen
|
Seroma, hæmatom, sårseparation og sårinfektion
|
Inden for 4 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surgical site infection
Tidsramme: Inden for 4 uger efter operationen
|
Feber, hævelse, rødme og smerte omkring snitområdet
|
Inden for 4 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CK62721303
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sårkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med skift af handsker
-
Emory UniversityAfsluttet