更换手套在减少伤口相关并发症方面的有效性
2023年2月28日 更新者：Tri Bao Nguyen、Hung Vuong Hospital
使用随机对照试验评估更换手套在减少越南剖宫产术后伤口相关并发症方面的有效性
本研究旨在调查在越南更换手套对减少剖宫产并发症的有效性。
研究概览
详细说明
在越南，剖宫产率 (CS) 非常高，从 40-50% 不等。
尽管如此，关于 CS 后手术部位感染 (SSI) 的危险因素、并发症和管理的出版物非常有限。
我们的研究首次调查了在越南更换手套对降低术后感染发生率的有效性。
具体而言，本研究的目的是 1) 评估在 CS 期间更换手套是否会减少并发症和 SSI，以及 2) 确定与并发症和 SSI 相关的其他因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
678
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ho Chi Minh City、越南
- Hung Vuong Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准
- 孕妇年满 18 周岁；
- 孕妇在 Hung Vuong 医院进行了剖宫产手术；
- 孕妇住在胡志明市附近，并同意在手术后一个月返回产后护理。
排除标准
- 孕妇在分娩时发烧；
- 孕妇有全身感染性疾病；
- 孕妇有手术部位感染 SSI 或性感染病症；
- 孕妇有持续的内部状况，例如先兆子痫、严重贫血、美国麻醉师协会 (ASA) ≥ 3、纽约心脏协会 (NYHA) 3 级或以上、肺水肿或严重哮喘。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手套更换组
在关闭腹膜或关闭腹部筋膜之前更换手术手套
|
剖宫产手术期间在腹部闭合前更换手术手套，以评估其在减少手术后伤口并发症方面的有效性
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无干预：常规护理组
关腹前未更换手术手套
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口并发症
大体时间：术后4周内
|
血清肿、血肿、伤口分离和伤口感染
|
术后4周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染
大体时间：术后4周内
|
切口周围发热、肿胀、发红和疼痛
|
术后4周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tuyet Hoang, Doctor、Hung Vuong Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月18日
初级完成 (实际的)
2021年2月25日
研究完成 (实际的)
2021年2月25日
研究注册日期
首次提交
2023年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月18日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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