Käsineiden vaihdon tehokkuus haavoihin liittyvien komplikaatioiden vähentämisessä
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Satunnaistetun kontrollikokeen käyttäminen käsineiden vaihdon tehokkuuden arvioimiseksi haavoihin liittyvien komplikaatioiden vähentämisessä keisarileikkauksen jälkeen Vietnamissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia käsineiden vaihdon tehokkuutta keisarinleikkaussynnytysten komplikaatioiden vähentämisessä Vietnamissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vietnamissa keisarileikkaus (CS) on erittäin korkea, vaihdellen 40-50%.
Siitä huolimatta CS:n jälkeisen kirurgisen paikan infektion (SSI) riskitekijöistä, komplikaatioista ja hoidosta on hyvin vähän julkaisuja.
Tutkimuksemme on ensimmäinen, joka tutkii käsineiden vaihdon tehokkuutta leikkauksen jälkeisten infektioiden esiintyvyyden vähentämisessä Vietnamissa.
Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida, vähentääkö käsineiden vaihtaminen komplikaatioita ja SSI:tä ja 2) tunnistaa muita komplikaatioihin ja SSI:hen liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
678
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hung Vuong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- raskaana olevat naiset olivat vähintään 18-vuotiaita;
- raskaana oleville naisille tehtiin keisarileikkaus Hung Vuongin sairaalassa;
- raskaana olevat naiset asuivat lähellä Ho Chi Minhin kaupunkia ja suostuivat palaamaan synnytyksen jälkeiseen hoitoon kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Poissulkemiskriteerit
- raskaana olevilla naisilla oli kuumetta synnytyksen aikana;
- raskaana olevilla naisilla oli systeemisiä infektiosairauksia;
- raskaana olevilla naisilla oli leikkauskohdan SSI-infektio tai seksuaalisesti tarttuvia tiloja;
- raskaana olevilla naisilla oli jatkuva sisäinen sairaus, kuten preeklampsia, vaikea anemia, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 3, New York Heart Associationin (NYHA) luokka 3 tai korkeampi, keuhkopöhö tai vaikea astma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsineiden vaihtoryhmä
Kirurgiset käsineet vaihdettiin ennen vatsakalvon sulkemista tai vatsan faskian sulkemista
|
Kirurgiset käsineet vaihdettiin ennen vatsan sulkemista keisarinleikkauksen aikana sen tehokkuuden arvioimiseksi haavakomplikaatioiden vähentämisessä leikkauksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Leikkauskäsineitä ei vaihdettu ennen vatsan sulkemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä leikkauksesta
|
Seroma, hematooma, haavan erottuminen ja haavainfektio
|
4 viikon sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä leikkauksesta
|
Kuume, turvotus, punoitus ja kipu leikkausalueen ympärillä
|
4 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CK62721303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .