상처 관련 합병증 감소에 있어 장갑 교체의 효과
2023년 2월 28일 업데이트: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
베트남에서 제왕절개 후 상처 관련 합병증 감소에 있어 장갑 교체의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험 사용
이 연구는 베트남에서 제왕절개 분만의 합병증을 줄이는 데 있어 장갑 교체의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
베트남에서는 제왕절개(CS) 비율이 40~50%로 매우 높습니다.
그럼에도 불구하고 CS 후 위험 요인, 합병증 및 수술 부위 감염(SSI) 관리에 관한 간행물은 매우 제한적입니다.
우리의 연구는 베트남에서 수술 후 감염 발생률을 줄이는 데 장갑 교체의 효과를 조사한 최초의 연구입니다.
구체적으로, 본 연구의 목적은 1) CS 동안 장갑을 교체하는 것이 합병증 및 수술부위 감염을 감소시키는지 여부를 평가하고, 2) 합병증 및 수술부위감염과 관련된 다른 요인을 식별하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
678
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Hung Vuong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 임산부는 18세 이상이었습니다.
- 임산부는 Hung Vuong 병원에서 제왕절개 수술을 받았습니다.
- 임산부는 호치민시 근처에 살았고 수술 후 1개월 후에 산후조리를 받기로 동의했습니다.
제외 기준
- 임산부는 분만 중에 열이났습니다.
- 임산부는 전신 감염 상태였습니다.
- 임산부는 수술 부위 감염 SSI 또는 성병 상태를 가졌습니다.
- 임산부는 전자간증, 중증 빈혈, 미국마취과학회(ASA) ≥ 3, 뉴욕심장협회(NYHA) 3급 이상, 폐부종 또는 중증 천식과 같은 내부 상태가 진행 중이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장갑 교환 그룹
복막 폐쇄 또는 복막 폐쇄 전에 수술용 장갑을 교체했습니다.
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수술 후 상처 합병증 감소 효과를 평가하기 위해 제왕절개 수술 중 복부 봉합 전에 수술용 장갑을 교체했습니다.
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
복부 봉합 전에 수술용 장갑을 교체하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 합병증
기간: 수술 후 4주 이내
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혈청종, 혈종, 상처 분리 및 상처 감염
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수술 후 4주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 4주 이내
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열, 부기, 발적 및 절개 부위 주변의 통증
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수술 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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