Efficacité du changement de gant pour réduire les complications liées à la plaie
28 février 2023 mis à jour par: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Utilisation d'un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité du changement de gant dans la réduction des complications liées à la plaie après une césarienne au Vietnam
Cette étude visait à étudier l'efficacité du changement de gants dans la réduction des complications des accouchements par césarienne au Vietnam.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Vietnam, le taux de césarienne (CS) est très élevé, allant de 40 à 50 %.
Malgré cela, il existe très peu de publications concernant les facteurs de risque, les complications et la prise en charge des infections du site opératoire (ISO) après une césarienne.
Notre étude est la première à étudier l'efficacité du changement de gants dans la réduction de l'incidence des infections postopératoires au Vietnam.
Plus précisément, les objectifs de cette étude sont 1) d'évaluer si le changement de gants pendant la césarienne réduit les complications et les ISO, et 2) d'identifier d'autres facteurs associés aux complications et aux ISO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
678
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Hung Vuong Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration
- les femmes enceintes avaient 18 ans ou plus ;
- les femmes enceintes ont subi une césarienne à l'hôpital Hung Vuong;
- les femmes enceintes vivaient près de Ho Chi Minh-ville et ont accepté de revenir pour les soins post-partum un mois après l'opération.
Critère d'exclusion
- les femmes enceintes avaient de la fièvre pendant le travail;
- les femmes enceintes avaient des conditions infectieuses systémiques ;
- les femmes enceintes avaient une infection du site opératoire SSI ou des conditions sexuellement infectieuses ;
- les femmes enceintes avaient des conditions internes continues telles que la pré-éclampsie, l'anémie sévère, l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 3, la New York Heart Association (NYHA) classe 3 ou plus, l'œdème pulmonaire ou l'asthme sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de changement de gants
Les gants chirurgicaux ont été changés avant la fermeture du péritoine ou la fermeture du fascia abdominal
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Les gants chirurgicaux ont été changés avant la fermeture abdominale pendant la césarienne pour évaluer son efficacité à réduire les complications de la plaie après la chirurgie
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les gants chirurgicaux n'ont pas été changés avant la fermeture abdominale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications de la plaie
Délai: Dans les 4 semaines après la chirurgie
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Sérome, hématome, séparation de la plaie et infection de la plaie
|
Dans les 4 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection du site opératoire
Délai: Dans les 4 semaines après la chirurgie
|
Fièvre, gonflement, rougeur et douleur entourant la zone d'incision
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Dans les 4 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CK62721303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .