Effectiviteit van handschoenwissel bij het verminderen van wondgerelateerde complicaties
28 februari 2023 bijgewerkt door: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Een gerandomiseerde controleproef gebruiken om de effectiviteit van het vervangen van handschoenen te evalueren bij het verminderen van wondgerelateerde complicaties na een keizersnede in Vietnam
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van het wisselen van handschoenen bij het verminderen van complicaties bij keizersneden in Vietnam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Vietnam is het percentage keizersneden (CS) erg hoog, variërend van 40-50%.
Desondanks zijn er zeer beperkte publicaties over de risicofactoren, complicaties en behandeling van postoperatieve wondinfectie (POWI) na CS.
Onze studie is de eerste die de effectiviteit van het verwisselen van handschoenen onderzoekt bij het verminderen van de incidentie van postoperatieve infecties in Vietnam.
De doelstellingen van deze studie zijn met name 1) om te evalueren of het wisselen van handschoenen tijdens CS complicaties en POWI's vermindert, en 2) om andere factoren te identificeren die geassocieerd zijn met complicaties en POWI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
678
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hung Vuong Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
- zwangere vrouwen waren 18 jaar of ouder;
- zwangere vrouwen ondergingen een keizersnede in het Hung Vuong-ziekenhuis;
- zwangere vrouwen woonden dicht bij Ho Chi Minh-stad en stemden ermee in om een maand na de operatie terug te keren voor postpartumzorg.
Uitsluitingscriteria
- zwangere vrouwen hadden koorts tijdens de bevalling;
- zwangere vrouwen hadden systemische infectieziekten;
- zwangere vrouwen hadden postoperatieve wondinfectie SSI of seksueel besmettelijke aandoeningen;
- zwangere vrouwen hadden aanhoudende interne aandoeningen zoals pre-eclampsie, ernstige bloedarmoede, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 3, New York Heart Association (NYHA) klasse 3 of hoger, longoedeem of ernstige astma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handschoen wissel groep
De operatiehandschoenen werden verwisseld vóór sluiting van het peritoneum of sluiting van de abdominale fascia
|
Chirurgische handschoenen werden verwisseld voorafgaand aan de sluiting van de buik tijdens een keizersnede om de effectiviteit ervan bij het verminderen van wondcomplicaties na een operatie te evalueren
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
De operatiehandschoenen werden niet verwisseld voordat de buik werd gesloten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wondcomplicaties
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de operatie
|
Seroma, hematoom, wondscheiding en wondinfectie
|
Binnen 4 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de operatie
|
Koorts, zwelling, roodheid en pijn rondom de incisie
|
Binnen 4 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CK62721303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .