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Eficácia da troca de luvas na redução de complicações relacionadas a feridas

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital

Usando um estudo de controle randomizado para avaliar a eficácia da troca de luvas na redução de complicações relacionadas à ferida após cesariana no Vietnã

Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia da troca de luvas na redução de complicações de partos cesáreos no Vietnã.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No Vietnã, a taxa de cesariana (CE) é muito alta, variando de 40 a 50%. Apesar disso, existem publicações muito limitadas sobre os fatores de risco, complicações e manejo da infecção do sítio cirúrgico (ISC) após a SC. Nosso estudo é o primeiro a investigar a eficácia da troca de luvas na redução da incidência de infecções pós-operatórias no Vietnã. Especificamente, os objetivos deste estudo são 1) avaliar se a troca de luvas durante a cesariana reduz complicações e ISC e 2) identificar outros fatores associados a complicações e ISC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

678

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã
        • Hung Vuong Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • gestantes com idade igual ou superior a 18 anos;
  • gestantes submetidas à cesariana no hospital Hung Vuong;
  • as mulheres grávidas moravam perto da cidade de Ho Chi Minh e concordaram em retornar para cuidados pós-parto um mês após a cirurgia.

Critério de exclusão

  • gestantes tiveram febre durante o trabalho de parto;
  • gestantes apresentavam quadros infecciosos sistêmicos;
  • gestantes com infecção de sítio cirúrgico SSI ou quadros sexualmente infecciosos;
  • mulheres grávidas apresentavam condições internas contínuas, como pré-eclâmpsia, anemia grave, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 3, classe 3 ou superior da New York Heart Association (NYHA), edema pulmonar ou asma grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de troca de luvas
As luvas cirúrgicas foram trocadas antes do fechamento do peritônio ou fechamento da fáscia abdominal
Procedimento: troca de luva
As luvas cirúrgicas foram trocadas antes do fechamento abdominal durante a cesariana para avaliar sua eficácia na redução de complicações da ferida após a cirurgia
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
As luvas cirúrgicas não foram trocadas antes do fechamento abdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações da ferida
Prazo: Dentro de 4 semanas após a cirurgia
Seroma, hematoma, separação da ferida e infecção da ferida
Dentro de 4 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: Dentro de 4 semanas após a cirurgia
Febre, inchaço, vermelhidão e dor ao redor da área da incisão
Dentro de 4 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hung Vuong Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CK62721303

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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