Effektiviteten av hanskebytte for å redusere sårrelaterte komplikasjoner
28. februar 2023 oppdatert av: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Bruk av en randomisert kontrollforsøk for å evaluere effektiviteten av hanskebytte for å redusere sårrelaterte komplikasjoner etter keisersnitt i Vietnam
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av hanskeskift for å redusere komplikasjoner ved keisersnitt i Vietnam.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I Vietnam er frekvensen av keisersnitt (CS) veldig høy, og varierer fra 40-50%.
Til tross for det er det svært begrensede publikasjoner om risikofaktorer, komplikasjoner og håndtering av kirurgisk stedsinfeksjon (SSI) etter CS.
Studien vår er den første som undersøker effektiviteten av hanskeskift for å redusere forekomsten av postoperative infeksjoner i Vietnam.
Spesifikt er målene med denne studien 1) å evaluere om hanskerskifte under CS reduserer komplikasjoner og SSI, og 2) å identifisere andre faktorer som er assosiert med komplikasjoner og SSI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
678
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hung Vuong Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- gravide kvinner var 18 år eller eldre;
- gravide kvinner fikk utført keisersnitt på Hung Vuong sykehus;
- gravide kvinner bodde i nærheten av Ho Chi Minh-byen og gikk med på å returnere for postpartum omsorg en måned etter operasjonen.
Eksklusjonskriterier
- gravide kvinner hadde feber under fødselen;
- gravide kvinner hadde systemiske infeksjonstilstander;
- gravide kvinner hadde SSI-infeksjon på operasjonsstedet eller seksuelt smittsomme tilstander;
- gravide kvinner hadde pågående indre tilstander som preeklampsi, alvorlig anemi, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 3, New York Heart Association (NYHA) klasse 3 eller høyere, lungeødem eller alvorlig astma.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hanskebyttegruppe
Kirurgiske hansker ble skiftet før lukking av bukhinnen eller lukking av abdominal fascia
|
Kirurgiske hansker ble skiftet før abdominal lukking under keisersnitt for å evaluere effektiviteten i å redusere sårkomplikasjoner etter operasjonen
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Operasjonshanskene ble ikke skiftet før abdominal lukking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårkomplikasjoner
Tidsramme: Innen 4 uker etter operasjonen
|
Seroma, hematom, sårseparasjon og sårinfeksjon
|
Innen 4 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: Innen 4 uker etter operasjonen
|
Feber, hevelse, rødhet og smerte rundt snittområdet
|
Innen 4 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CK62721303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .