Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zmiany rękawic w zmniejszaniu powikłań związanych z raną

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital

Wykorzystanie randomizowanej próby kontrolnej do oceny skuteczności zmiany rękawiczek w ograniczaniu powikłań związanych z raną po cięciu cesarskim w Wietnamie

Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności zmiany rękawiczek w zmniejszaniu powikłań po cięciu cesarskim w Wietnamie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Wietnamie odsetek cięć cesarskich (CS) jest bardzo wysoki i waha się od 40-50%. Mimo to istnieje bardzo niewiele publikacji dotyczących czynników ryzyka, powikłań i postępowania w zakażeniu miejsca operowanego (ZMO) po cięciu cesarskim. Nasze badanie jest pierwszym, które zbadało skuteczność zmiany rękawic w zmniejszaniu częstości występowania infekcji pooperacyjnych w Wietnamie. W szczególności celem tego badania jest 1) ocena, czy zmiana rękawic podczas CS zmniejsza powikłania i ZMO, oraz 2) identyfikacja innych czynników związanych z powikłaniami i ZMO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

678

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Hung Vuong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • kobiety w ciąży miały ukończone 18 lat;
  • kobiety w ciąży miały cesarskie cięcie wykonywane w szpitalu Hung Vuong;
  • kobiety w ciąży mieszkały w pobliżu miasta Ho Chi Minh i zgodziły się wrócić na opiekę poporodową miesiąc po operacji.

Kryteria wyłączenia

  • kobiety w ciąży miały gorączkę podczas porodu;
  • kobiety w ciąży miały ogólnoustrojowe stany zakaźne;
  • kobiety w ciąży miały zakażenie miejsca operowanego SSI lub choroby zakaźne drogą płciową;
  • kobiety w ciąży miały utrzymujące się stany wewnętrzne, takie jak stan przedrzucawkowy, ciężka niedokrwistość, stopień ≥ 3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) ≥ 3, stopień 3 lub wyższy wg NYHA, obrzęk płuc lub ciężka astma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zmiany rękawic
Rękawiczki chirurgiczne zmieniano przed zamknięciem otrzewnej lub powięzi brzusznej
Procedura: zmiana rękawicy
Rękawiczki chirurgiczne zmieniano przed zamknięciem jamy brzusznej podczas cięcia cesarskiego, aby ocenić ich skuteczność w zmniejszaniu powikłań rany pooperacyjnej
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Rękawice chirurgiczne nie były zmieniane przed zamknięciem jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania rany
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni po zabiegu
Seroma, krwiak, rozdzielenie rany i zakażenie rany
W ciągu 4 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni po zabiegu
Gorączka, obrzęk, zaczerwienienie i ból w okolicy nacięcia
W ciągu 4 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hung Vuong Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CK62721303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmiana rękawicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj