Účinnost výměny rukavic při snižování komplikací souvisejících s ranou
28. února 2023 aktualizováno: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Použití randomizovaného kontrolního pokusu k vyhodnocení účinnosti výměny rukavic při snižování komplikací souvisejících s ranou po císařském řezu ve Vietnamu
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost výměny rukavic při snižování komplikací císařských porodů ve Vietnamu.
Přehled studie
Detailní popis
Ve Vietnamu je míra císařského řezu (CS) velmi vysoká, pohybuje se v rozmezí 40–50 %.
Navzdory tomu existuje velmi omezené množství publikací o rizikových faktorech, komplikacích a léčbě infekce chirurgického místa (SSI) po CS.
Naše studie je první, která zkoumá účinnost výměny rukavic při snižování výskytu pooperačních infekcí ve Vietnamu.
Konkrétně jsou cíle této studie 1) vyhodnotit, zda výměna rukavic během CS snižuje komplikace a SSI, a 2) identifikovat další faktory, které jsou spojeny s komplikacemi a SSI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
678
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hung Vuong Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení
- těhotné ženy byly starší 18 let;
- těhotným ženám byl v nemocnici Hung Vuong proveden císařský řez;
- těhotné ženy žily blízko Ho Či Minova města a souhlasily s návratem do poporodní péče měsíc po operaci.
Kritéria vyloučení
- těhotné ženy měly horečku během porodu;
- těhotné ženy měly systémové infekční stavy;
- těhotné ženy měly infekci v místě chirurgického zákroku SSI nebo sexuálně infekční stavy;
- těhotné ženy měly přetrvávající vnitřní stavy, jako je preeklampsie, těžká anémie, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 3, New York Heart Association (NYHA) třída 3 nebo vyšší, plicní edém nebo těžké astma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina výměny rukavic
Chirurgické rukavice byly vyměněny před uzavřením peritonea nebo uzavřením břišní fascie
|
Chirurgické rukavice byly vyměněny před uzavřením břicha během císařského řezu, aby se vyhodnotila jejich účinnost při snižování komplikací rány po operaci
|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Před uzavřením břicha nebyly vyměněny chirurgické rukavice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace rány
Časové okno: Do 4 týdnů po operaci
|
Serom, hematom, separace rány a infekce rány
|
Do 4 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: Do 4 týdnů po operaci
|
Horečka, otok, zarudnutí a bolest v okolí řezné oblasti
|
Do 4 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CK62721303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace rány
-
Assiut UniversityDokončeno