Эффективность смены перчаток в уменьшении осложнений, связанных с ранами
28 февраля 2023 г. обновлено: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Использование рандомизированного контрольного исследования для оценки эффективности смены перчаток в уменьшении осложнений, связанных с ранами, после кесарева сечения во Вьетнаме
Это исследование было направлено на изучение эффективности смены перчаток в уменьшении осложнений кесарева сечения во Вьетнаме.
Обзор исследования
Подробное описание
Во Вьетнаме частота кесарева сечения (КС) очень высока и колеблется в пределах 40-50%.
Несмотря на это, очень мало публикаций о факторах риска, осложнениях и лечении инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) после КС.
Наше исследование является первым, в котором изучается эффективность смены перчаток в снижении частоты послеоперационных инфекций во Вьетнаме.
В частности, цели этого исследования: 1) оценить, снижает ли смена перчаток во время КС осложнения и ИОХВ, и 2) выявить другие факторы, связанные с осложнениями и ИОХВ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
678
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Hung Vuong Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения
- беременные женщины в возрасте 18 лет и старше;
- беременным женщинам сделали кесарево сечение в больнице Хунг Вуонг;
- беременные женщины жили недалеко от города Хошимин и согласились вернуться для послеродового ухода через месяц после операции.
Критерий исключения
- у беременных была лихорадка во время родов;
- у беременных были системные инфекционные заболевания;
- у беременных была инфекция в области хирургического вмешательства ИОХВ или венерические заболевания;
- беременные женщины имели текущие внутренние состояния, такие как преэклампсия, тяжелая анемия, Американское общество анестезиологов (ASA) ≥ 3, Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) класс 3 или выше, отек легких или тяжелая астма.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа смены перчаток
Хирургические перчатки меняли перед закрытием брюшины или закрытием брюшной фасции.
|
Хирургические перчатки меняли перед закрытием брюшной полости во время кесарева сечения, чтобы оценить их эффективность в снижении раневых осложнений после операции.
|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Хирургические перчатки не меняли перед закрытием брюшной полости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раневые осложнения
Временное ограничение: В течение 4 недель после операции
|
Серома, гематома, отделение раны и раневая инфекция
|
В течение 4 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: В течение 4 недель после операции
|
Лихорадка, отек, покраснение и боль в области разреза
|
В течение 4 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CK62721303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .