Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit des Handschuhwechsels bei der Reduzierung wundbedingter Komplikationen

28. Februar 2023 aktualisiert von: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital

Verwendung einer randomisierten Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit des Handschuhwechsels bei der Reduzierung wundbedingter Komplikationen nach Kaiserschnitt in Vietnam

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Handschuhwechsels bei der Reduzierung von Komplikationen bei Kaiserschnittgeburten in Vietnam zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Vietnam ist die Kaiserschnittrate (CS) sehr hoch und liegt zwischen 40 und 50 %. Trotzdem gibt es nur sehr begrenzte Publikationen zu Risikofaktoren, Komplikationen und Management von postoperativen Wundinfektionen (SSI) nach CS. Unsere Studie ist die erste, die die Wirksamkeit des Handschuhwechsels bei der Verringerung der Inzidenz postoperativer Infektionen in Vietnam untersucht. Die Ziele dieser Studie sind insbesondere 1) zu bewerten, ob das Wechseln von Handschuhen während CS Komplikationen und SSI reduziert, und 2) andere Faktoren zu identifizieren, die mit Komplikationen und SSI in Verbindung stehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

678

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Hung Vuong Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Schwangere waren 18 Jahre oder älter;
  • bei schwangeren Frauen wurde im Krankenhaus Hung Vuong ein Kaiserschnitt durchgeführt;
  • schwangere Frauen lebten in der Nähe von Ho-Chi-Minh-Stadt und erklärten sich bereit, einen Monat nach der Operation zur postpartalen Betreuung zurückzukehren.

Ausschlusskriterien

  • schwangere Frauen hatten während der Wehen Fieber;
  • schwangere Frauen hatten systemische Infektionskrankheiten;
  • schwangere Frauen hatten postoperative Wundinfektionen oder sexuell ansteckende Zustände;
  • schwangere Frauen hatten anhaltende innere Erkrankungen wie Präeklampsie, schwere Anämie, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 3, New York Heart Association (NYHA) Klasse 3 oder höher, Lungenödem oder schweres Asthma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handschuhwechselgruppe
Die OP-Handschuhe wurden vor dem Verschluss des Peritoneums oder Verschluss der Bauchfaszie gewechselt
Verfahren: Handschuh wechseln
Die OP-Handschuhe wurden vor dem Abdominalverschluss während des Kaiserschnitts gewechselt, um ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung von Wundkomplikationen nach der Operation zu bewerten
Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
Die OP-Handschuhe wurden vor dem Abdominalverschluss nicht gewechselt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundkomplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach der Operation
Serom, Hämatom, Wundtrennung und Wundinfektion
Innerhalb von 4 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Surgical site infection
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach der Operation
Fieber, Schwellung, Rötung und Schmerzen im Bereich der Inzision
Innerhalb von 4 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hung Vuong Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CK62721303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Handschuh wechseln

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren