Effektiviteten av handskbyte för att minska sårrelaterade komplikationer
28 februari 2023 uppdaterad av: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Använda ett randomiserat kontrollförsök för att utvärdera effektiviteten av handskbyte för att minska sårrelaterade komplikationer efter kejsarsnitt i Vietnam
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av att byta handskar för att minska komplikationer av kejsarsnitt i Vietnam.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Vietnam är frekvensen av kejsarsnitt (CS) mycket hög, allt från 40-50%.
Trots det finns det mycket begränsade publikationer om riskfaktorer, komplikationer och hantering av operationsplatsinfektion (SSI) efter CS.
Vår studie är den första som undersöker effektiviteten av att byta handskar för att minska förekomsten av postoperativa infektioner i Vietnam.
Specifikt är syftet med denna studie 1) att utvärdera om handskarbyte under CS minskar komplikationer och SSI, och 2) att identifiera andra faktorer som är associerade med komplikationer och SSI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
678
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hung Vuong Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier
- gravida kvinnor var 18 år eller äldre;
- gravida kvinnor hade kejsarsnitt utfört på Hung Vuong sjukhus;
- gravida kvinnor bodde nära Ho Chi Minh-staden och gick med på att återvända för förlossningsvård en månad efter operationen.
Exklusions kriterier
- gravida kvinnor hade feber under förlossningen;
- gravida kvinnor hade systemiska infektionstillstånd;
- gravida kvinnor hade SSI-infektion på operationsstället eller sexuellt smittsamma tillstånd;
- gravida kvinnor hade pågående interna tillstånd som havandeskapsförgiftning, svår anemi, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 3, New York Heart Association (NYHA) klass 3 eller högre, lungödem eller svår astma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handskbytesgrupp
Operationshandskarna byttes före stängning av peritoneum eller stängning av bukfascien
|
Kirurgiska handskar byttes innan buken stängdes under kejsarsnitt för att utvärdera dess effektivitet för att minska sårkomplikationer efter operation
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Operationshandskarna byttes inte innan buken stängdes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårkomplikationer
Tidsram: Inom 4 veckor efter operationen
|
Serom, hematom, sårseparation och sårinfektion
|
Inom 4 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektion på operationsstället
Tidsram: Inom 4 veckor efter operationen
|
Feber, svullnad, rodnad och smärta kring snittområdet
|
Inom 4 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2023
Första postat (Faktisk)
1 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CK62721303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .