Eficacia del cambio de guantes para reducir las complicaciones relacionadas con las heridas
28 de febrero de 2023 actualizado por: Tri Bao Nguyen, Hung Vuong Hospital
Uso de un ensayo de control aleatorizado para evaluar la eficacia del cambio de guantes en la reducción de las complicaciones relacionadas con las heridas después de una cesárea en Vietnam
Este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia del cambio de guantes para reducir las complicaciones de los partos por cesárea en Vietnam.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Vietnam, la tasa de cesárea (CS) es muy alta, oscilando entre el 40 y el 50%.
A pesar de eso, existen publicaciones muy limitadas sobre los factores de riesgo, las complicaciones y el manejo de la infección del sitio quirúrgico (ISQ) después de la cesárea.
Nuestro estudio es el primero en investigar la eficacia del cambio de guantes para reducir la incidencia de infecciones posoperatorias en Vietnam.
Específicamente, los objetivos de este estudio son 1) evaluar si el cambio de guantes durante la cesárea reduce las complicaciones y la ISQ, y 2) identificar otros factores asociados con las complicaciones y la ISQ.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
678
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hung Vuong Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión
- las mujeres embarazadas tenían 18 años o más;
- las mujeres embarazadas se sometieron a una cesárea en el hospital Hung Vuong;
- las mujeres embarazadas vivían cerca de la ciudad de Ho Chi Minh y aceptaron regresar para recibir atención posparto un mes después de la cirugía.
Criterio de exclusión
- las mujeres embarazadas tuvieron fiebre durante el trabajo de parto;
- las mujeres embarazadas tenían condiciones infecciosas sistémicas;
- las mujeres embarazadas tenían infección del sitio quirúrgico SSI o condiciones sexualmente infecciosas;
- las mujeres embarazadas tenían afecciones internas continuas, como preeclampsia, anemia grave, Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) ≥ 3, clase 3 o superior de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), edema pulmonar o asma grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de cambio de guantes
Los guantes quirúrgicos se cambiaron antes del cierre del peritoneo o el cierre de la fascia abdominal.
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Se cambiaron los guantes quirúrgicos antes del cierre abdominal durante la cesárea para evaluar su eficacia en la reducción de las complicaciones de la herida después de la cirugía
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
No se cambiaron los guantes quirúrgicos antes del cierre abdominal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones de heridas
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía
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Seroma, hematoma, separación de heridas e infección de heridas
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Dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía
|
Fiebre, hinchazón, enrojecimiento y dolor alrededor del área de la incisión
|
Dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tuyet Hoang, Doctor, Hung Vuong Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CK62721303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .