ループス腎炎患者におけるSGLT2阻害剤の心腎効果

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マンスーラ大学の泌尿器科および腎臓科センターの腎臓科および腎移植ユニット。

ループス腎炎の患者100人が含まれます。糸球体腎炎の診断は腎生検によって行われ、すべての腎生検は泌尿器科および腎臓センターで実施されました。

-推定糸球体濾過率（eGFR）が30ml/分/1.73m2を超える患者 2 つのグループに無作為に割り付けられます 研究グループは、SGLT2i 阻害剤を追加薬として受け取るか、患者の臨床状況に応じて別の薬に置き換えます。

対照群はプラセボで維持されます。 主要評価項目は、eGFR ≥50%、ESKD、または腎臓または心血管死の持続的な低下です。すべての患者を 12 か月間追跡し、結果を比較します。

2. 包含基準: 16 歳以上の患者。 -インフォームドコンセントに署名する意思がある。 米国リウマチ学会（ACR）分類基準による全身性エリテマトーデス（SLE）の診断。

腎生検ではループス腎炎が示された。 eGFR > 30ml/分/1.73m2の患者 コッククロフト・ゴート方程式による。 3. 除外基準: eGFR < 30 ml/分/1.73 m2 の患者。 現在の妊娠中または授乳中。 -慢性疾患の病歴（CLD、がん、重度の呼吸困難、消化管病変）。

研究への参加を拒否した患者、またはフォローアップを失った患者。 -スクリーニング時の排尿困難の尿路閉塞の証拠。 高用量の利尿薬、またはアンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEI）とアンジオテンシン II 受容体遮断薬（ARBS）の併用を受けている患者。

-頻繁な低血圧エピソードまたは収縮期血圧（SBP）が100 mmHg未満の患者。

運用設計:

研究プロトコル:

研究に含まれる患者は、1 日あたり 10 mg/kg の総投与量で開始されるダパグリフィロジンで治療されます。

研究デザイン:

研究の種類: 無作為化対照研究。

以下のデータが収集され、すべての患者について評価されます。

I-介入前:

血清クレアチニン、クレアチニンクリアランス。 24時間尿タンパク、尿タンパク/クレアチニン比。 尿検査。 HBA1c。 ヘモグロビン (HGB)。 尿酸と脂質プロファイル。 ループス血清学。

II-介入後: すべての患者は、以下に関して毎月評価されます。

血清クレアチニン、クレアチニンクリアランス。 24時間タンパク尿、タンパク/クレアチニン比。 空腹時、ランダムおよび食後の血糖値。 カルシニューリン阻害剤 (CNI) を使用する場合はトラフ レベル。 尿検査。 HGBレベル。 尿酸、脂質プロファイル。 ループス血清学。

心血管評価:

心電図。 アテローム性動脈硬化症および血管石灰化の発生率 (NCCT モデル)。 毎回の定期的な血圧測定

すべての患者は、12か月で以下に関して評価されます。

1. エリスロポエチン値
2. ヘプシジンレベル。