Kardio-njureffekter av SGLT2-hämmare bland patienter med lupus nefrit

Studerar sittande:

Nefrologi- och njurtransplantationsenhet vid urologi- och nefrologiskt centrum i Mansoura University.

Det kommer att omfatta 100 patienter med lupus nefrit, diagnos av glomerulonefrit utfördes genom njurbiopsi, och alla njurbiopsier utfördes vid urologi- och nefrologiskt centrum.

Patienter med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) >30 ml/min/1,73m2 kommer att randomiseras i två grupper. Studiegruppen kommer att få SGLT2i-hämmare som tillägg till läkemedel eller ersätta ett annat läkemedel beroende på patientens kliniska situation, dapagliflozin 10 mg och 25 mg kommer att användas en gång dagligen med eller utan mat.

Kontrollgruppen kommer att hållas på placebo. Det primära effektmåttet kommer att vara bestående minskning av eGFR ≥50 %, ESKD eller njur- eller kardiovaskulär död. Vi kommer att följa upp alla patienter i 12 månader och jämföra deras resultat.

2. Inklusionskriterier: Patienter över 16 år. Villig att underteckna informerat samtycke. Diagnos av systemisk lupus erythematosus (SLE) enligt klassificeringskriterier för american college of rheumatology (ACR).

Njurbiopsi visade lupus nefrit. Patient med eGFR > 30 ml/min/1,73m2 av cockcroft-gault-ekvationen. 3. Uteslutningskriterier: Patienter med eGFR <30 ml/min per 1,73 m2. Pågående graviditet eller amning. Anamnes med kronisk sjukdom (CLD, cancer, svår andningsbesvär, lesioner i mag-tarmkanalen).

Patienter som vägrade att delta i studien eller förlorade uppföljning. Bevis på urinobstruktion eller svårighet att tömma vid screening. Patienter som får höga doser diuretika eller kombinerade angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI) och angiotensin II-receptorblockerare (ARBS).

Patienter som har frekvent hypotensiv episod eller systoliskt blodtryck (SBP) <100 mmHg.

Operationell design:

Studieprotokoll:

Patienter som ingår i studien kommer att behandlas med dapaglifilozin inledd med en total daglig dos på 10 mg/kg per dag.

Studera design:

Typ av studie: randomiserad kontrollerad studie.

Följande data kommer att samlas in och utvärderas för alla patienter:

I-före intervention:

Serumkreatinin, Kreatininclearance. 24 timmars urinprotein, urinprotein/kreatininförhållande. Urinanalys. HBA1c. Hemoglobin (HGB). Urinsyra och lipidprofil. Lupus serologi.

II-efter intervention: Alla patienter kommer att utvärderas varje månad angående:

Serumkreatinin, kreatininclearance. 24 timmars proteinuri, protein/kreatinin-förhållande. Fastande, slumpmässiga och postprandiala glukosnivåer. dalnivån för kalcineurinhämmare (CNI) om de används. Urinanalys. HGB-nivå. Urinsyra, lipidprofil. Lupus serologi.

Kardiovaskulär bedömning:

Ekokardiogram. Åderförkalkning och kärlförkalkningsincidens (NCCT-modell). Regelbunden mätning av blodtryck varje besök

Alla patienter kommer att utvärderas vid 12 månader gällande:

1. erytropoetinnivå
2. Hepcidin nivå.