Kardiorenální účinky inhibitorů SGLT2 u pacientů s lupusovou nefritidou

Studijní sezení:

Nefrologická a transplantační jednotka ledvin v urologickém a nefrologickém centru na Mansourské univerzitě.

Bude zahrnovat 100 pacientů s lupusovou nefritidou, diagnostika glomerulonefritidy byla provedena renální biopsií a všechny renální biopsie byly provedeny na urologicko-nefrologickém centru.

Pacienti s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) > 30 ml/min/1,73 m2 bude náhodně rozdělena do dvou skupin Studijní skupina bude dostávat inhibitor SGLT2i jako doplněk k léku nebo nahradit jiný lék podle klinické situace pacienta, dapagliflozin 10 mg a 25 mg se bude užívat jednou denně s jídlem nebo bez jídla.

Kontrolní skupina bude udržována na placebu. Primárním cílovým parametrem bude trvalý pokles eGFR ≥50 %, ESKD nebo ledvinová nebo kardiovaskulární smrt. Všechny pacienty budeme sledovat po dobu 12 měsíců a porovnáme jejich výsledky.

2. Kritéria pro zařazení: Pacienti starší 16 let. Ochota podepsat informovaný souhlas. Diagnostika systémového lupus erythematodes (SLE) podle klasifikačních kritérií American College of rheumatology (ACR).

Renální biopsie ukázala lupusovou nefritidu. Pacient s eGFR > 30 ml/min/1,73 m2 podle rovnice cockcroft-gault. 3. Kritéria vyloučení: Pacienti s eGFR <30 ml/min na 1,73 m2. Aktuální těhotenství nebo kojení. Chronická onemocnění v anamnéze (CLD, rakovina, těžké respirační potíže, léze gastrointestinálního traktu).

Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie nebo ztratili sledování. Důkaz obstrukce moči s obtížemi při vyprazdňování při screeningu. Pacienti, kteří dostávají vysoké dávky diuretik nebo kombinované inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) a blokátory receptoru angiotenzinu II (ARBS).

Pacienti s častou hypotenzní epizodou nebo systolickým krevním tlakem (SBP) <100 mmHg.

Operační design:

Protokol studie:

Pacienti zahrnutí do studie budou léčeni dapaglifilozinem zahájeným v celkové denní dávce 10 mg/kg za den.

Studovat design:

Typ studie: randomizovaná kontrolovaná studie.

U všech pacientů budou shromážděna a vyhodnocena následující data:

Já-před zásahem:

Sérový kreatinin, clearance kreatininu. 24hodinová bílkovina v moči, poměr bílkovina/kreatinin v moči. Analýza moči. HBA1c. Hemoglobin (HGB). Kyselina močová a lipidový profil. Sérologie lupusu.

II-po intervenci: Všichni pacienti budou měsíčně hodnoceni ohledně:

Sérový kreatinin, clearance kreatininu. 24 hodinová proteinurie, poměr protein/kreatinin. Hladiny glukózy nalačno, náhodné a postprandiální hladiny glukózy. minimální hladina kalcineurinových inhibitorů (CNI), pokud jsou použity. Analýza moči. úroveň HGB. Kyselina močová, lipidový profil. Sérologie lupusu.

Kardiovaskulární vyšetření:

Echokardiogram. Výskyt aterosklerózy a vaskulární kalcifikace (model NCCT). Pravidelné měření krevního tlaku při každé návštěvě

Všichni pacienti budou po 12 měsících hodnoceni ohledně:

1. hladina erytropoetinu
2. Hladina hepcidinu.