SGLT2 抑制剂对狼疮性肾炎患者的心肾影响

学习坐：

曼苏拉大学泌尿外科和肾脏病学中心的肾脏病学和肾移植科。

它将包括 100 名狼疮性肾炎患者，通过肾活检诊断肾小球肾炎，所有肾活检均在泌尿外科和肾病中心进行。

估计肾小球滤过率 (eGFR) >30 ml/min/1.73m2 的患者 将被随机分为两组 研究组将接受 SGLT2i 抑制剂作为附加药物或根据患者的临床情况更换另一种药物，达格列净 10 毫克和 25 毫克将每天服用一次，有或没有食物。

对照组将维持在安慰剂上。 主要终点将是 eGFR 持续下降 ≥ 50%、ESKD 或肾脏或心血管死亡 我们将对所有患者进行为期 12 个月的随访并比较他们的结果。

2.纳入标准：16岁以上患者。 愿意签署知情同意书。 根据美国风湿病学会（ACR）分类标准诊断系统性红斑狼疮（SLE）。

肾活检显示狼疮性肾炎。 eGFR > 30 ml/min/1.73m2 的患者 通过 cockcroft-gault 方程。 3.排除标准：eGFR<30ml/min/1.73m2的患者。 目前怀孕或哺乳。 慢性病病史（CLD、癌症、严重呼吸窘迫、胃肠道病变）。

拒绝参加研究或失访的患者。 筛选时排尿困难的尿路梗阻证据。 正在接受高剂量利尿剂或联合血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 和血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARBS) 的患者。

经常发生低血压发作或收缩压（SBP）<100 mmHg 的患者。

操作设计：

研究协议：

研究中包括的患者将以每天 10 mg/kg 的每日总剂量开始接受达格列净治疗。

学习规划：

研究类型：随机对照研究。

将为所有患者收集和评估以下数据：

I-干预前：

血清肌酐，肌酐清除率。 24小时尿蛋白，尿蛋白/肌酐比值。 尿液分析。 HBA1c。 血红蛋白 (HGB)。 尿酸和血脂谱。 狼疮血清学。

II-干预后：所有患者将每月接受以下方面的评估：

血清肌酐、肌酐清除率。 24 小时蛋白尿、蛋白质/肌酐比值。 空腹、随机和餐后血糖水平。 钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 谷水平（如果使用）。 尿液分析。 HGB级。 尿酸，脂质谱。 狼疮血清学。

心血管评估：

超声心动图。 动脉粥样硬化和血管钙化发生率（NCCT 模型）。 每次就诊定期测量血压

所有患者将在 12 个月时接受以下方面的评估：

1. 促红细胞生成素水平
2. 铁调素水平。