Efectos cardiorrenales de los inhibidores de SGLT2 en pacientes con nefritis lúpica

Sesión de estudio:

Unidad de nefrología y trasplante renal en el centro de urología y nefrología de la Universidad de Mansoura.

Incluirá 100 pacientes con nefritis lúpica. El diagnóstico de glomerulonefritis se realizó mediante biopsia renal, y todas las biopsias renales se realizaron en el centro de urología y nefrología.

Pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) > 30 ml/min/1,73 m2 se aleatorizará en dos grupos El grupo de estudio recibirá un inhibidor de SGLT2i como fármaco adicional o sustituirá a otro fármaco según la situación clínica del paciente, dapagliflozina 10 mg y 25 mg se utilizarán una vez al día con o sin alimentos.

El grupo de control se mantendrá con placebo. El criterio principal de valoración será la disminución sostenida de la TFGe ≥50 %, la ERT o la muerte renal o cardiovascular. Haremos un seguimiento de todos los pacientes durante 12 meses y compararemos sus resultados.

2. Criterios de inclusión: Pacientes mayores de 16 años. Dispuesto a firmar el consentimiento informado. Diagnóstico de lupus eritematoso sistémico (LES) según los criterios de clasificación del colegio americano de reumatología (ACR).

La biopsia renal mostró nefritis lúpica. Paciente con FGe > 30 ml/min/1,73m2 por la ecuación de cockcroft-gault. 3. Criterios de exclusión: Pacientes con FGe < 30 ml/min por 1,73 m2. Embarazo o lactancia actual. Antecedentes médicos de enfermedades crónicas (EPC, cáncer, dificultad respiratoria grave, lesiones del tracto gastrointestinal).

Pacientes que se negaron a participar en el estudio o perdieron el seguimiento. Evidencia de obstrucción urinaria o dificultad para orinar en la selección. Pacientes que reciben dosis altas de diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina combinados (ACEI) y bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARBS).

Pacientes que tienen episodios hipotensivos frecuentes o presión arterial sistólica (PAS) <100 mmHg.

Diseño operativo:

Protocolo de estudio:

Los pacientes incluidos en el estudio serán tratados con dapaglifilozina iniciada a una dosis diaria total de 10 mg/kg por día.

Diseño del estudio:

Tipo de estudio: estudio controlado aleatorizado.

Se recopilarán y evaluarán los siguientes datos para todos los pacientes:

I-antes de la intervención:

creatinina sérica, aclaramiento de creatinina. proteína en orina de 24 horas, relación proteína en orina/creatinina. Análisis de orina. HBA1c. Hemoglobina (HGB). Ácido úrico y perfil lipídico. Serología lúpica.

II-después de la intervención: Todos los pacientes serán evaluados mensualmente con respecto a:

Creatinina sérica, aclaramiento de creatinina. proteinuria de 24 horas, cociente proteína/creatinina. Niveles de glucosa en ayunas, aleatorios y posprandiales. nivel mínimo de inhibidores de la calcineurina (CNI) si se utilizan. Análisis de orina. nivel de HGB. Ácido úrico, perfil lipídico. Serología lúpica.

Evaluación cardiovascular:

Ecocardiograma. Incidencia de aterosclerosis y calcificación vascular (modelo NCCT). Medición regular de la presión arterial en cada visita.

Todos los pacientes serán evaluados a los 12 meses con respecto a:

1. nivel de eritropoyetina
2. Nivel de hepcidina.