Efeitos cardiorrenais de inibidores de SGLT2 entre pacientes com nefrite lúpica

Estudar sentado:

Unidade de Nefrologia e Transplante Renal do Centro de Urologia e Nefrologia da Universidade de Mansoura.

Incluirá 100 pacientes com nefrite lúpica. O diagnóstico de glomerulonefrite foi realizado por biópsia renal e todas as biópsias renais foram realizadas no centro de urologia e nefrologia.

Pacientes com uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) >30 ml/min/1,73m2 serão randomizados em dois grupos Grupo de estudo receberá inibidor de SGLT2i como medicamento adicional ou substituto de outro medicamento de acordo com a situação clínica do paciente, dapagliflozina 10 mg e 25 mg serão usados ​​uma vez ao dia com ou sem alimentos.

O grupo controle será mantido com placebo. O desfecho primário será o declínio sustentado em eGFR ≥50%, ESKD ou morte renal ou cardiovascular. Iremos acompanhar todos os pacientes por 12 meses e comparar seus resultados.

2. Critérios de inclusão: Pacientes com idade superior a 16 anos. Disposto a assinar o consentimento informado. Diagnóstico de Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) de acordo com os critérios de classificação do Colégio Americano de Reumatologia (ACR).

A biópsia renal revelou nefrite lúpica. Paciente com eGFR > 30 ml/min/1,73m2 pela equação de cockcroft-gault. 3. Critérios de exclusão: Pacientes com eGFR <30 ml/min por 1,73 m2. Gravidez ou lactação atual. Histórico médico de doença crônica (DPC, câncer, dificuldade respiratória grave, lesões do trato gastrointestinal).

Pacientes que se recusaram a participar do estudo ou perderam o acompanhamento. Evidência de obstrução urinária ou dificuldade em urinar na triagem. Pacientes que estão recebendo altas doses de diuréticos ou inibidores combinados da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e bloqueadores dos receptores da angiotensina II (ARBS).

Pacientes com episódios frequentes de hipotensão ou pressão arterial sistólica (PAS) <100 mmHg.

Projeto operacional:

Protocolo de estudo:

Os pacientes incluídos no estudo serão tratados com dapaglifilozina iniciada em uma dosagem diária total de 10 mg/kg por dia.

Design de estudo:

Tipo de estudo: estudo randomizado controlado.

Os seguintes dados serão coletados e avaliados para todos os pacientes:

I-antes da intervenção:

Creatinina sérica, depuração de creatinina. Proteína na urina de 24 horas, relação proteína/creatinina na urina. Análise de urina. HBA1c. Hemoglobina (HGB). Ácido úrico e perfil lipídico. Sorologia lúpica.

II-após a intervenção: Todos os pacientes serão avaliados mensalmente quanto a:

Creatinina sérica, depuração de creatinina. Proteinúria de 24 horas, relação proteína/creatinina. Níveis de glicose em jejum, aleatória e pós-prandial. nível mínimo de inibidores de calcineurina (CNI), se usados. Análise de urina. nível de HGB. Ácido úrico, perfil lipídico. Sorologia lúpica.

Avaliação cardiovascular:

Ecocardiograma. Aterosclerose e incidência de calcificação vascular (modelo NCCT). Medição regular da pressão arterial a cada visita

Todos os pacientes serão avaliados aos 12 meses quanto a:

1. nível de eritropoetina
2. Nível de hepcidina.