下肢火傷後の感覚運動訓練
2024年9月19日 更新者：Nesma Morgan Allam、Cairo University
下肢火傷後の感覚運動トレーニングの効果、前向きランダム化比較試験
熱傷は、バランスと協調を制御する意識的および自動フィードバックシステムに寄与する感覚ニューロンを含む皮膚組織に影響を与えます。
下肢の火傷から生じる障害は、下肢の疾患または病状を患っている他の集団で観察されるものと同様であり、さらに、これらの合併症はバランス機能障害を引き起こします。
バランスと可動性は、退院時の気質、社会的機能、生活の質に不可欠な複雑な身体機能です。
したがって、回復を正確に導き、LLBI 後のリハビリテーションを促進するには、多因子評価が必要です。
調査の概要
詳細な説明
下肢の火傷は、痛み、瘢痕組織の拘縮、感覚障害、筋力低下、および姿勢の不均衡を引き起こす可能性があり、これらはすべて、人の正常な機能に悪影響を及ぼす下肢熱傷損傷 (LLBI) の潜在的な合併症です。
感覚運動トレーニングは、慢性筋骨格痛症候群の患者の管理のために設計された固有受容およびバランス運動の特別な形態です。 関節周囲の筋肉群の個々の強さを強調する代わりに、関節の安定性を維持するための適切な発火パターンに到達するために、動きを調節する中枢神経系の重要性を認識する必要があるという概念に基づいています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、12111
- Nesma Morgan Allam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 下肢の熱傷の診断。
- 全身表面積は約 40 から 50% 焼かれました。
- 患者の年齢: 20 ～ 50 歳。
除外基準:
- 認知機能障害または精神障害。
- 精神状態。
- 骨折。
- 妊娠。
- 癌。
- 重度の血管合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感覚運動トレーニングプログラムグループ
参加者は、感覚運動トレーニングエクササイズと従来の理学療法プログラムのエクササイズを受けます。
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患者は、静的、動的、機能の 3 つの段階を通じてトレーニングを受けます。
各エクササイズはセッション中に 3 ～ 5 回繰り返され、エクササイズの各セットの間に十分な休憩があります。
エクササイズは簡単なものからより難しいものへと段階的に進み、患者はより簡単なものを実行するまで、より困難な段階に進むことはありませんでした.
30分間のストレッチ運動の後、強化運動と通常の下肢のやけどケアを行います。
エクササイズは、週に 3 回、8 週間連続して適用されます。
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他の：対照群
参加者は、運動の従来の理学療法プログラムを受けます。
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30分間のストレッチ運動の後、強化運動と通常の下肢のやけどケアを行います。
エクササイズは、週に 3 回、8 週間連続して適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定性評価
時間枠：2ヶ月
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Ｂｉｏｄｅｘバランススケール（Ｂｉｏｄｅｘ ｍｅｄｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍｓ Ｉｎｃ、シャーリー、ニューヨーク、米国）をバランス評価に使用する。
前後安定性指数、内側外側安定性指数、および全体的安定性指数を使用して、グループ平均付近ではなく、標準偏差を表すゼロ点付近の変動を評価します。
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2ヶ月
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バランス評価
時間枠：2ヶ月
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Berg バランス スケールには、0 から 4 までのスコアを持つ 14 項目が含まれます。スコア 0 はタスクを実行できないことを表し、スコア 4 は、割り当てられた基準に従って、タスクを完全に実行する能力を表します。合計スコア。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モビリティ評価
時間枠：2ヶ月
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可動性の評価には、タイムアップ アンド ゴー テストを使用しました。
このテストでは、参加者に座位から立ち上がってから 3 m 歩き、向きを変え、背中を支えて椅子に再び座り、腕を肘掛けに乗せるように求めます。
ストップウォッチを使用して、各参加者がタスクを完了するまでの時間を秒単位で測定しました。
テストは 3 回の試行で繰り返され、分析のために最良または最小の試行時間が文書化されました。
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2ヶ月
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生活の質（36項目の簡易健康調査（SF-36））。
時間枠：2ヶ月
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Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) を使用した HRQoL。
SF-36 は HRQoL の一般的な尺度であり、身体機能、身体的役割機能、身体的痛み、一般的な健康認識、活力、社会的役割機能、感情的役割機能、および精神的健康にグループ化された 36 項目を含みます。
各サブスケールのスコアは 0 ～ 100 の範囲で、0 は最悪の健康状態に対応し、100 は最高の健康状態に対応します。
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2ヶ月
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筋肉のトルク評価
時間枠：2ヶ月
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セラピストは、Biodex アイソキネティック ダイナモメーター (Biodex Medical System、米国ニューヨーク州シャイリー、IBM PC コンピューター ソフトウェアにリンク) を使用して、優性火傷肢の膝伸筋の初期評価を行います。
抵抗のないトレッドミルで 5 分間のウォームアップの後、参加者は 100° の股関節角度で等速性動力計に配置されます。
Biodex の Test and Rehabilitation System User's Guide に従って、体幹、骨盤、太ももをストラップで固定します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hadaya M Eladl, PhD、Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月18日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果
IPD 共有時間枠
公開から6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
研究プロトコル
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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