- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05749003
Ejercicio de entrenamiento sensoriomotor después de quemaduras en las extremidades inferiores
Efecto del ejercicio de entrenamiento sensoriomotor después de quemaduras en las extremidades inferiores, ensayo controlado aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las quemaduras en las extremidades inferiores pueden causar dolor, la contractura del tejido cicatricial, la sensibilidad alterada, la debilidad muscular y el desequilibrio postural son posibles complicaciones de las lesiones por quemaduras en las extremidades inferiores (LLBI, por sus siglas en inglés) que influyen negativamente en la capacidad de una persona para funcionar con normalidad.
El entrenamiento sensoriomotor es una forma especial de ejercicio propioceptivo y de equilibrio que fue diseñado para el tratamiento de pacientes con síndromes de dolor musculoesquelético crónico. Se basa en el concepto de que en lugar de enfatizar la fuerza aislada de un grupo de músculos alrededor de una articulación, debemos darnos cuenta de la importancia del sistema nervioso central en la regulación del movimiento para alcanzar patrones de activación adecuados para mantener la estabilidad de la articulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 12111
- Nesma Morgan Allam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de las lesiones por quemadura térmica en las extremidades inferiores.
- Superficie corporal total quemada aproximadamente del 40 al 50%.
- Edad de los pacientes: 20 a 50 años.
Criterio de exclusión:
- Disfunciones cognitivas o mentales.
- Condiciones psiquiátricas.
- Fracturas.
- El embarazo.
- Cáncer.
- Complicaciones vasculares graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de programa de entrenamiento sensoriomotor
los participantes recibirán ejercicios de entrenamiento sensoriomotor más un programa de ejercicios de fisioterapia convencional.
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Los pacientes serán entrenados a través de tres etapas: estática, dinámica y funcional.
Cada ejercicio se repetirá de 3 a 5 veces durante una sesión y con suficientes períodos de descanso entre cada serie de ejercicios.
El ejercicio se graduó de fácil a más difícil y el paciente no progresó a una etapa más difícil hasta que realizó la más fácil.
ejercicio de estiramiento durante 30 minutos, luego ejercicio de fortalecimiento y atención habitual de quemaduras en la extremidad inferior.
Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Otro: Grupo de control
los participantes recibirán un programa de ejercicios de fisioterapia convencional.
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ejercicio de estiramiento durante 30 minutos, luego ejercicio de fortalecimiento y atención habitual de quemaduras en la extremidad inferior.
Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la estabilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para la evaluación del equilibrio se utilizará la balanza Biodex (Biodex medical systems Inc, Shirley, Nueva York, EE. UU.).
El índice de estabilidad anteroposterior, el índice de estabilidad mediolateral y el índice de estabilidad general se utilizarán para evaluar las fluctuaciones alrededor del punto cero que representan las desviaciones estándar en lugar de alrededor de la media del grupo.
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2 meses
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Evaluación del saldo
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala de equilibrio de Berg incluye 14 ítems con puntuaciones de 0 a 4. Una puntuación de 0 representa la incapacidad para realizar la tarea, mientras que una puntuación de 4 representa la capacidad para realizar la tarea por completo, de acuerdo con los criterios asignados, con 56 indica la puntaje total.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la movilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para la evaluación de la movilidad se utilizó el test timed-up and go.
La prueba le pide al participante que se levante de la posición sentada y luego camine 3 m, dé la vuelta, vuelva a sentarse en la silla con la espalda apoyada y descanse los brazos en los reposabrazos.
Se utilizó un cronómetro para medir el tiempo en segundos para que cada participante terminara la tarea.
La prueba se repitió durante tres intentos y se documentó el tiempo de prueba mejor o más bajo para el análisis.
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2 meses
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Calidad de vida (36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Periodo de tiempo: 2 meses
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CVRS utilizando la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos del Estudio de Resultados Médicos (SF-36).
El SF-36 es una medida genérica de CVRS que contiene 36 ítems agrupados en: funcionamiento físico, funcionamiento del rol físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento del rol social, funcionamiento del rol emocional y salud mental.
Las puntuaciones en cada subescala van de 0 a 100, correspondiendo 0 al peor estado de salud y 100 al mejor estado de salud.
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2 meses
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Evaluación del Torque Muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
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El terapeuta realizará la evaluación inicial de los músculos extensores de la rodilla del miembro quemado dominante con un dinamómetro isocinético Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, EE. UU., vinculado al software de computadora IBM PC).
Después de un calentamiento de 5 min en la cinta sin resistencia, los participantes se colocarán en un dinamómetro isocinético con un ángulo de cadera de 100°.
El tronco, la pelvis y el muslo se estabilizarán mediante correas, de acuerdo con la Guía del Usuario del Sistema de Prueba y Rehabilitación de Biodex.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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