Sensorimotorisk träningsövning efter brännskador på nedre extremiteter
19 september 2024 uppdaterad av: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Effekt av sensomotorisk träning efter brännskador på nedre extremiteter, prospektiv randomiserad kontrollerad prövning
Brännskada påverkar dermal vävnad som innehåller sensoriska neuroner som bidrar till de medvetna och automatiska återkopplingssystemen som i sin tur styr balans och koordination.
Hinder som härrör från brännskador i nedre extremiteter liknar de som observerats i andra populationer som lider av sjukdom eller patologi i nedre extremiteter och vidare orsakar dessa komplikationer balansstörningar.
Balans och rörlighet är komplexa kroppsfunktioner som är integrerade för urladdningskänsla, social funktion och livskvalitet.
Därför, för att vägleda återhämtningen korrekt och underlätta rehabilitering efter LLBI, krävs multifaktoriell bedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brännskador på de nedre extremiteterna kan orsaka smärta, ärrvävnadskontraktur, försämrad känsel, muskelsvaghet och postural obalans är alla potentiella komplikationer av brännskada i nedre extremiteterna (LLBI) som negativt påverkar en persons förmåga att fungera normalt
Sensorimotorisk träning är en speciell form av proprioceptiv och balansträning som utformats för behandling av patienter med kroniska muskuloskeletala smärtsyndrom. Den bygger på konceptet att istället för att betona den isolerade styrkan hos en grupp muskler runt en led, bör vi inse det centrala nervsystemets betydelse för att reglera rörelser för att nå rätt skjutmönster för att bibehålla ledstabilitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 12111
- Nesma Morgan Allam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av termiska brännskador i nedre extremiteterna.
- Total kroppsyta brände ungefär från 40 till 50 %.
- Patienternas ålder: 20 till 50 år.
Exklusions kriterier:
- Kognitiva eller mentala dysfunktioner.
- Psykiatriska tillstånd.
- Frakturer.
- Graviditet.
- Cancer.
- Allvarliga vaskulära komplikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sensomotorisk träningsprogram grupp
deltagarna kommer att få sensomotorisk träning plus konventionellt sjukgymnastikprogram.
|
Patienterna kommer att tränas genom tre steg: statisk, dynamisk och funktionell.
Varje övning kommer att upprepas 3-5 gånger under ett pass och med tillräckligt med viloperioder mellan varje uppsättning övningar.
Övningen stegrades från lätt till svårare och patienten gick inte vidare till ett svårare stadium förrän han utförde det lättare.
stretchövningar i 30 minuter, sedan stärkande träning och vanlig brännvård för nedre extremiteten.
Övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan under 8 veckor i följd.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
deltagarna kommer att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram med träning.
|
stretchövningar i 30 minuter, sedan stärkande träning och vanlig brännvård för nedre extremiteten.
Övningar kommer att tillämpas 3 gånger i veckan under 8 veckor i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilitetsbedömning
Tidsram: 2 månader
|
Biodex balansskala (Biodex Medical systems Inc, Shirley, New York, USA), kommer att användas för balansbedömning.
Anteroposterior stabilitetsindex, mediolateralt stabilitetsindex och övergripande stabilitetsindex kommer att användas för att bedöma fluktuationer runt nollpunkten som representerar standardavvikelser snarare än runt ett gruppmedelvärde.
|
2 månader
|
|
Balansbedömning
Tidsram: 2 månader
|
Bergsbalansskalan innehåller 14 poster med poäng från 0 till 4. En poäng på 0 representerar oförmågan att utföra uppgiften, medan en poäng på 4 representerar förmågan att utföra uppgiften helt, enligt de tilldelade kriterierna, med 56 indikerar totalpoäng.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörlighetsbedömning
Tidsram: 2 månader
|
För bedömning av rörlighet användes timed-up and go-testet.
Testet ber deltagaren att höja sig från sittande ställning följt av att gå i 3 m, vända sig om, sitta igen på stolen med ryggen stödd och vila armarna på armstöden.
Ett stoppur användes för att mäta tiden i sekunder för varje deltagare att slutföra uppgiften.
Testet upprepades i tre försök, och den bästa eller lägsta försökstiden dokumenterades för analys.
|
2 månader
|
|
Livskvalitet (36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Tidsram: 2 månader
|
HRQoL med hjälp av Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
SF-36 är ett generiskt mått på HRQoL som innehåller 36 objekt grupperade i: fysisk funktion, fysisk rollfunktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, vitalitet, social rollfunktion, emotionell rollfunktion och mental hälsa.
Poäng på varje delskala sträcker sig från 0 till 100, där 0 motsvarar det sämsta hälsotillståndet och 100 till det bästa hälsotillståndet.
|
2 månader
|
|
Muskelvridmomentbedömning
Tidsram: 2 månader
|
Terapeuten kommer att utföra den första utvärderingen av knäextensormusklerna i den dominerande brända extremiteten med Biodex isokinetisk dynamometer (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, kopplat till IBM PC-programvara).
Efter 5 minuters uppvärmning på löpbandet utan motstånd kommer deltagarna att placeras i en isokinetisk dynamometer med höftvinkel på 100°.
Bålen, bäckenet och låret kommer att stabiliseras med hjälp av remmar, i enlighet med test- och rehabiliteringssystemets användarguide för Biodex.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2023
Första postat (Faktisk)
1 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004323
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieresultat
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Studieprotokoll
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .