- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05749003
Exercice d'entraînement sensorimoteur après brûlures des membres inférieurs
Effet de l'exercice d'entraînement sensorimoteur après des brûlures des membres inférieurs, essai contrôlé randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brûlures aux membres inférieurs peuvent provoquer des douleurs, une contracture des tissus cicatriciels, une altération des sensations, une faiblesse musculaire et un déséquilibre postural sont toutes des complications potentielles des brûlures des membres inférieurs (LLBI) qui influencent négativement la capacité d'une personne à fonctionner normalement.
L'entraînement sensorimoteur est une forme spéciale d'exercice proprioceptif et d'équilibre qui a été conçu pour la prise en charge des patients souffrant de syndromes douloureux musculo-squelettiques chroniques. Il est basé sur le concept qu'au lieu de mettre l'accent sur la force isolée d'un groupe de muscles autour d'une articulation, nous devrions réaliser l'importance du système nerveux central dans la régulation du mouvement afin d'atteindre des schémas de tir appropriés pour maintenir la stabilité de l'articulation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 12111
- Nesma Morgan Allam
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des brûlures thermiques des membres inférieurs.
- La surface corporelle totale a brûlé environ de 40 à 50 %.
- Âge des patients : 20 à 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnements cognitifs ou mentaux.
- Conditions psychiatriques.
- Fractures.
- Grossesse.
- Cancer.
- Complications vasculaires graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de programme d'entraînement sensorimoteur
les participants recevront un exercice d'entraînement sensorimoteur ainsi qu'un programme d'exercices de physiothérapie conventionnelle.
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Les patients seront formés en trois étapes : statique, dynamique et fonctionnelle.
Chaque exercice sera répété 3 à 5 fois au cours d'une séance et avec suffisamment de périodes de repos entre chaque série d'exercices.
L'exercice est passé de facile à plus difficile et le patient n'a pas progressé vers une étape plus difficile jusqu'à ce qu'il ait effectué la plus facile.
exercice d'étirement pendant 30 minutes, puis exercice de renforcement et soins habituels des brûlures du membre inférieur.
Les exercices seront appliqués 3 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
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Autre: Groupe de contrôle
les participants recevront un programme d'exercices de physiothérapie conventionnel.
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exercice d'étirement pendant 30 minutes, puis exercice de renforcement et soins habituels des brûlures du membre inférieur.
Les exercices seront appliqués 3 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la stabilité
Délai: 2 mois
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L'échelle d'équilibre Biodex (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, États-Unis) sera utilisée pour l'évaluation de l'équilibre.
L'indice de stabilité antéropostérieure, l'indice de stabilité médiolatéral et l'indice de stabilité globale seront utilisés pour évaluer les fluctuations autour du point zéro représentant les écarts-types plutôt qu'autour d'une moyenne de groupe.
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2 mois
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Évaluation de l'équilibre
Délai: 2 mois
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L'échelle d'équilibre de Berg comprend 14 items avec des scores de 0 à 4. Un score de 0 représente l'incapacité à faire la tâche, tandis qu'un score de 4 représente la capacité à faire la tâche complètement, selon les critères assignés, avec 56 indique la score total.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la mobilité
Délai: 2 mois
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Pour l'évaluation de la mobilité, le test timed-up and go a été utilisé.
Le test demande au participant de se lever de la position assise, puis de marcher sur 3 m, de se retourner, de s'asseoir à nouveau sur la chaise avec le dos soutenu et de reposer ses bras sur les accoudoirs.
Un chronomètre a été utilisé pour mesurer le temps en secondes nécessaire à chaque participant pour terminer la tâche.
Le test a été répété pour trois essais, et le temps d'essai le meilleur ou le plus bas a été documenté pour analyse.
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2 mois
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Qualité de vie (36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Délai: 2 mois
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HRQoL à l'aide de l'enquête sur la santé en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36).
Le SF-36 est une mesure générique de la QVLS qui contient 36 éléments regroupés en : fonctionnement physique, fonctionnement du rôle physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, vitalité, fonctionnement du rôle social, fonctionnement du rôle émotionnel et santé mentale.
Les scores de chaque sous-échelle vont de 0 à 100, 0 correspondant au pire état de santé et 100 au meilleur état de santé.
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2 mois
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Évaluation du couple musculaire
Délai: 2 mois
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Le thérapeute effectuera l'évaluation initiale des muscles extenseurs du genou du membre brûlé dominant avec le dynamomètre isocinétique Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, lié au logiciel informatique IBM PC).
Après un échauffement de 5 min sur tapis roulant sans résistance, les participants seront positionnés dans un dynamomètre isocinétique avec un angle de hanche de 100°.
Le tronc, le bassin et la cuisse seront stabilisés à l'aide de sangles, conformément au Guide d'utilisation du système d'examen et de rééducation de Biodex.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004323
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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