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Exercice d'entraînement sensorimoteur après brûlures des membres inférieurs

19 septembre 2024 mis à jour par: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Effet de l'exercice d'entraînement sensorimoteur après des brûlures des membres inférieurs, essai contrôlé randomisé prospectif

Les brûlures affectent le tissu dermique qui contient des neurones sensoriels qui contribuent aux systèmes de rétroaction conscients et automatiques qui, à leur tour, contrôlent l'équilibre et la coordination. Les entraves résultant des brûlures des membres inférieurs sont similaires à celles observées dans d'autres populations souffrant de maladies ou de pathologies des membres inférieurs et, de plus, ces complications entraînent un dysfonctionnement de l'équilibre. L'équilibre et la mobilité sont des fonctions corporelles complexes qui font partie intégrante de la disposition à la décharge, de la fonction sociale et de la qualité de vie. Par conséquent, pour guider la récupération avec précision et faciliter la rééducation après LLBI, une évaluation multifactorielle est nécessaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les brûlures aux membres inférieurs peuvent provoquer des douleurs, une contracture des tissus cicatriciels, une altération des sensations, une faiblesse musculaire et un déséquilibre postural sont toutes des complications potentielles des brûlures des membres inférieurs (LLBI) qui influencent négativement la capacité d'une personne à fonctionner normalement.

L'entraînement sensorimoteur est une forme spéciale d'exercice proprioceptif et d'équilibre qui a été conçu pour la prise en charge des patients souffrant de syndromes douloureux musculo-squelettiques chroniques. Il est basé sur le concept qu'au lieu de mettre l'accent sur la force isolée d'un groupe de muscles autour d'une articulation, nous devrions réaliser l'importance du système nerveux central dans la régulation du mouvement afin d'atteindre des schémas de tir appropriés pour maintenir la stabilité de l'articulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte, 12111
        • Nesma Morgan Allam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des brûlures thermiques des membres inférieurs.
  • La surface corporelle totale a brûlé environ de 40 à 50 %.
  • Âge des patients : 20 à 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnements cognitifs ou mentaux.
  • Conditions psychiatriques.
  • Fractures.
  • Grossesse.
  • Cancer.
  • Complications vasculaires graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de programme d'entraînement sensorimoteur
les participants recevront un exercice d'entraînement sensorimoteur ainsi qu'un programme d'exercices de physiothérapie conventionnelle.
Les patients seront formés en trois étapes : statique, dynamique et fonctionnelle. Chaque exercice sera répété 3 à 5 fois au cours d'une séance et avec suffisamment de périodes de repos entre chaque série d'exercices. L'exercice est passé de facile à plus difficile et le patient n'a pas progressé vers une étape plus difficile jusqu'à ce qu'il ait effectué la plus facile.
exercice d'étirement pendant 30 minutes, puis exercice de renforcement et soins habituels des brûlures du membre inférieur. Les exercices seront appliqués 3 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
Autre: Groupe de contrôle
les participants recevront un programme d'exercices de physiothérapie conventionnel.
exercice d'étirement pendant 30 minutes, puis exercice de renforcement et soins habituels des brûlures du membre inférieur. Les exercices seront appliqués 3 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la stabilité
Délai: 2 mois
L'échelle d'équilibre Biodex (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, États-Unis) sera utilisée pour l'évaluation de l'équilibre. L'indice de stabilité antéropostérieure, l'indice de stabilité médiolatéral et l'indice de stabilité globale seront utilisés pour évaluer les fluctuations autour du point zéro représentant les écarts-types plutôt qu'autour d'une moyenne de groupe.
2 mois
Évaluation de l'équilibre
Délai: 2 mois
L'échelle d'équilibre de Berg comprend 14 items avec des scores de 0 à 4. Un score de 0 représente l'incapacité à faire la tâche, tandis qu'un score de 4 représente la capacité à faire la tâche complètement, selon les critères assignés, avec 56 indique la score total.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la mobilité
Délai: 2 mois
Pour l'évaluation de la mobilité, le test timed-up and go a été utilisé. Le test demande au participant de se lever de la position assise, puis de marcher sur 3 m, de se retourner, de s'asseoir à nouveau sur la chaise avec le dos soutenu et de reposer ses bras sur les accoudoirs. Un chronomètre a été utilisé pour mesurer le temps en secondes nécessaire à chaque participant pour terminer la tâche. Le test a été répété pour trois essais, et le temps d'essai le meilleur ou le plus bas a été documenté pour analyse.
2 mois
Qualité de vie (36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Délai: 2 mois
HRQoL à l'aide de l'enquête sur la santé en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36). Le SF-36 est une mesure générique de la QVLS qui contient 36 éléments regroupés en : fonctionnement physique, fonctionnement du rôle physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, vitalité, fonctionnement du rôle social, fonctionnement du rôle émotionnel et santé mentale. Les scores de chaque sous-échelle vont de 0 à 100, 0 correspondant au pire état de santé et 100 au meilleur état de santé.
2 mois
Évaluation du couple musculaire
Délai: 2 mois
Le thérapeute effectuera l'évaluation initiale des muscles extenseurs du genou du membre brûlé dominant avec le dynamomètre isocinétique Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, lié au logiciel informatique IBM PC). Après un échauffement de 5 min sur tapis roulant sans résistance, les participants seront positionnés dans un dynamomètre isocinétique avec un angle de hanche de 100°. Le tronc, le bassin et la cuisse seront stabilisés à l'aide de sangles, conformément au Guide d'utilisation du système d'examen et de rééducation de Biodex.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004323

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Résultats de l'étude

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

Protocole d'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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