Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotorisk træningsøvelse efter forbrændinger i underekstremiteterne

19. september 2024 opdateret af: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Effekt af sansemotorisk træningsøvelse efter forbrændinger i nedre ekstremiteter, prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Forbrændingsskade påvirker dermalt væv, som indeholder sensoriske neuroner, der bidrager til de bevidste og automatiske feedback-systemer, som igen styrer balance og koordination. Forhindringer som følge af forbrændingsskader i underekstremiteterne ligner dem, der er observeret i andre populationer, der lider af sygdom eller patologi i underekstremiteterne, og yderligere forårsager disse komplikationer balancedysfunktion. Balance og mobilitet er komplekse kropsfunktioner, der er integreret i disposition, social funktion og livskvalitet. Derfor er multifaktoriel vurdering påkrævet for at vejlede restitution præcist og lette rehabilitering efter LLBI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbrændinger af underekstremiteterne kan forårsage smerte, arvævskontraktur, nedsat sansning, muskelsvaghed og postural ubalance er alle potentielle komplikationer af forbrændingsskader i underekstremiteterne (LLBI), som negativt påvirker en persons evne til at fungere normalt

Sensorimotorisk træning er en speciel form for proprioceptiv og balanceøvelse, der er designet til behandling af patienter med kroniske muskuloskeletale smertesyndromer. Det er baseret på konceptet, at i stedet for at understrege den isolerede styrke af en gruppe muskler omkring et led, bør vi indse centralnervesystemets betydning for regulering af bevægelse for at nå korrekte affyringsmønstre til opretholdelse af ledstabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 12111
        • Nesma Morgan Allam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af termiske forbrændingsskader i underekstremiteterne.
  • Total kropsoverflade forbrændt ca. fra 40 til 50%.
  • Patienternes alder: 20 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller mentale dysfunktioner.
  • Psykiatriske tilstande.
  • Brud.
  • Graviditet.
  • Kræft.
  • Alvorlige vaskulære komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sansemotorisk træningsprogram gruppe
Deltagerne vil modtage sansemotorisk træning plus konventionelt fysioterapiprogram med træning.
Andet: sansemotorisk træningsøvelse
Patienterne vil blive trænet gennem tre faser: statisk, dynamisk og funktionel. Hver øvelse vil blive gentaget 3-5 gange i løbet af en session og med nok hvileperioder mellem hvert sæt øvelser. Øvelsen gik fra let til sværere, og patienten kom ikke videre til et sværere stadium, før han udførte det nemmere.
Andet: konventionelt fysioterapi træningsprogram.
strækøvelse i 30 minutter, derefter styrketræning og sædvanlig forbrændingspleje til underekstremiteten. Øvelser vil blive anvendt 3 gange om ugen i 8 sammenhængende uger.
Andet: Kontrolgruppe
deltagerne vil modtage konventionel fysioterapi program af træning.
Andet: konventionelt fysioterapi træningsprogram.
strækøvelse i 30 minutter, derefter styrketræning og sædvanlig forbrændingspleje til underekstremiteten. Øvelser vil blive anvendt 3 gange om ugen i 8 sammenhængende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
Biodex balanceskala (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, USA), vil blive brugt til balancevurdering. Anteroposterior stabilitetsindeks, mediolateralt stabilitetsindeks og overordnet stabilitetsindeks vil blive brugt til at vurdere udsving omkring nulpunktet, der repræsenterer standardafvigelser snarere end omkring et gruppemiddel.
2 måneder
Balancevurdering
Tidsramme: 2 måneder
Berg-balanceskalaen omfatter 14 punkter med score fra 0 til 4. En score på 0 repræsenterer manglende evne til at udføre opgaven, mens en score på 4 repræsenterer evnen til at udføre opgaven fuldstændigt i henhold til de tildelte kriterier, med 56 angiver samlet score.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
Til vurdering af mobilitet blev timed-up and go testen brugt. Testen beder deltageren om at rejse sig fra siddende stilling efterfulgt af at gå 3 m, vende sig om, sidde igen på stolen med ryggen støttet og hvile armene på armlænene. Et stopur blev brugt til at måle tiden i sekunder for hver deltager til at afslutte opgaven. Testen blev gentaget i tre forsøg, og den bedste eller laveste forsøgstid blev dokumenteret til analyse.
2 måneder
Livskvalitet (36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Tidsramme: 2 måneder
HRQoL ved hjælp af Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). SF-36 er et generisk mål for HRQoL, der indeholder 36 punkter grupperet i: fysisk funktion, fysisk rollefunktion, kropslig smerte, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion og mental sundhed. Scorer på hver underskala går fra 0 til 100, hvor 0 svarer til den dårligste sundhedstilstand og 100 til den bedste sundhedstilstand.
2 måneder
Vurdering af muskelmoment
Tidsramme: 2 måneder
Terapeuten vil udføre den indledende evaluering af knæekstensormusklerne i det dominerende brændte lem med Biodex isokinetisk dynamometer (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, knyttet til IBM PC-computersoftware). Efter 5 minutters opvarmning på løbebåndet uden modstand vil deltagerne blive placeret i et isokinetisk dynamometer med hoftevinkel på 100°. Trunk, bækken og lår vil blive stabiliseret ved hjælp af stropper i overensstemmelse med test- og rehabiliteringssystemets brugervejledning til Biodex.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger i nedre ekstremiteter

Kliniske forsøg med sansemotorisk træningsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner