Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorimotorisk treningsøvelse etter forbrenning i nedre ekstremiteter

18. februar 2023 oppdatert av: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Effekt av sensorimotorisk treningstrening etter forbrenning i nedre ekstremiteter, prospektiv randomisert kontrollert prøve

Forbrenningsskade påvirker dermalt vev som inneholder sensoriske nevroner som bidrar til de bevisste og automatiske tilbakemeldingssystemene som igjen kontrollerer balanse og koordinasjon. Hindringer som oppstår fra forbrenningsskader i underekstremitetene ligner de som er observert i andre populasjoner som lider av sykdom eller patologi i underekstremitetene, og videre forårsaker disse komplikasjonene balansedysfunksjon. Balanse og mobilitet er komplekse kroppsfunksjoner som er integrert i disposisjon, sosial funksjon og livskvalitet. Derfor, for å veilede restitusjon nøyaktig og lette rehabilitering etter LLBI, er det nødvendig med multifaktoriell vurdering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brannskader i underekstremitetene kan forårsake smerte, arrvevskontraktur, svekket følelse, muskelsvakhet og postural ubalanse er alle potensielle komplikasjoner av brannskader i underekstremitetene (LLBI) som negativt påvirker en persons evne til å fungere normalt

Sensorimotorisk trening er en spesiell form for proprioseptiv og balanseøvelse som ble utviklet for behandling av pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmertesyndromer. Det er basert på konseptet om at i stedet for å vektlegge den isolerte styrken til en gruppe muskler rundt et ledd, bør vi innse sentralnervesystemets betydning for regulering av bevegelse for å nå riktige skytemønstre for å opprettholde leddstabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 12111
        • Rekruttering
        • Nesma Morgan Allam
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av termiske brannskader i underekstremitetene.
  • Total kroppsoverflate brente omtrent fra 40 til 50 %.
  • Pasientens alder: 20 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller mentale dysfunksjoner.
  • Psykiatriske tilstander.
  • Brudd.
  • Svangerskap.
  • Kreft.
  • Alvorlige vaskulære komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sansemotorisk treningsprogramgruppe
deltakerne vil motta sansemotorisk treningsøvelse pluss konvensjonell fysioterapi treningsprogram.
Annen: sansemotorisk treningsøvelse
Pasientene vil trenes gjennom tre stadier: statisk, dynamisk og funksjonell. Hver øvelse vil bli gjentatt 3-5 ganger i løpet av en økt og med nok hvileperioder mellom hvert sett med øvelser. Øvelsen gikk fra lett til vanskeligere, og pasienten ble ikke utviklet til et vanskeligere stadium før han utførte det lettere.
Annen: konvensjonell fysioterapi treningsprogram.
strekkøvelse i 30 minutter, deretter styrketrening og vanlig brannsårpleie for underekstremiteten. Øvelser vil bli brukt 3 ganger i uken i 8 sammenhengende uker.
Annen: Kontrollgruppe
deltakerne vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram med trening.
Annen: konvensjonell fysioterapi treningsprogram.
strekkøvelse i 30 minutter, deretter styrketrening og vanlig brannsårpleie for underekstremiteten. Øvelser vil bli brukt 3 ganger i uken i 8 sammenhengende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
Biodex balanseskala (Biodex Medical systems Inc, Shirley, New York, USA), vil bli brukt for balansevurdering. Anteroposterior stabilitetsindeks, mediolateral stabilitetsindeks og total stabilitetsindeks vil bli brukt til å vurdere svingninger rundt nullpunktet som representerer standardavvik i stedet for rundt et gruppegjennomsnitt.
2 måneder
Balansevurdering
Tidsramme: 2 måneder
Bergbalanseskalaen inkluderer 14 elementer med poengsummer fra 0 til 4. En poengsum på 0 representerer manglende evne til å utføre oppgaven, mens en poengsum på 4 representerer evnen til å utføre oppgaven fullstendig, i henhold til de tildelte kriteriene, med 56 indikerer Total poengsum.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
For vurdering av mobilitet ble timed-up and go-testen brukt. Testen ber deltakeren reise seg fra sittende stilling etterfulgt av å gå i 3 m, snu seg, sette seg på stolen igjen med ryggen støttet, og hvile armene på armlenene. En stoppeklokke ble brukt til å måle tiden i sekunder for hver deltaker for å fullføre oppgaven. Testen ble gjentatt i tre forsøk, og beste eller laveste prøvetid ble dokumentert for analyse.
2 måneder
Livskvalitet (36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Tidsramme: 2 måneder
HRQoL ved hjelp av Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). SF-36 er et generisk mål på HRQoL som inneholder 36 elementer gruppert i: fysisk funksjon, fysisk rollefunksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon og mental helse. Poeng på hver underskala varierer fra 0 til 100, med 0 som tilsvarer den dårligste helsetilstanden og 100 til den beste helsetilstanden.
2 måneder
Vurdering av muskelmoment
Tidsramme: 2 måneder
Terapeuten vil utføre den innledende evalueringen av kneekstensormuskulaturen i det dominerende brente lemmet med Biodex isokinetisk dynamometer (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, koblet til IBM PC-programvare). Etter en 5-minutters oppvarming på tredemølle uten motstand, vil deltakerne bli plassert i et isokinetisk dynamometer med hoftevinkel på 100°. Bagasjerommet, bekkenet og låret vil bli stabilisert ved hjelp av stropper, i samsvar med test- og rehabiliteringssystemets brukerveiledning for Biodex.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004323

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokoll

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannskader i nedre ekstremiteter

Kliniske studier på sansemotorisk treningsøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere