Сенсомоторная тренировка после ожогов нижних конечностей
19 сентября 2024 г. обновлено: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Влияние сенсомоторных тренировочных упражнений после ожогов нижних конечностей, проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Ожоговая травма затрагивает кожную ткань, содержащую сенсорные нейроны, которые вносят вклад в сознательные и автоматические системы обратной связи, которые, в свою очередь, контролируют баланс и координацию.
Затруднения, возникающие при ожоговых травмах нижних конечностей, аналогичны тем, которые наблюдаются в других группах населения, страдающих заболеваниями или патологиями нижних конечностей, и, кроме того, эти осложнения вызывают дисфункцию равновесия.
Равновесие и подвижность — это сложные телесные функции, неотъемлемые составляющие разрядки, социальной функции и качества жизни.
Поэтому для точного руководства восстановлением и облегчения реабилитации после LLBI требуется многофакторная оценка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ожоги нижних конечностей могут вызывать боль, контрактуру рубцовой ткани, нарушение чувствительности, мышечную слабость и постуральный дисбаланс — все это потенциальные осложнения ожоговой травмы нижних конечностей (LLBI), которые негативно влияют на способность человека нормально функционировать.
Сенсомоторная тренировка — это особая форма проприоцептивных упражнений и упражнений на равновесие, разработанная для лечения пациентов с хроническими мышечно-скелетными болевыми синдромами. Он основан на концепции, что вместо того, чтобы подчеркивать изолированную силу группы мышц вокруг сустава, мы должны осознавать важность центральной нервной системы в регулировании движения, чтобы достичь правильных схем возбуждения для поддержания стабильности сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 12111
- Nesma Morgan Allam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика термических ожогов нижних конечностей.
- Общая площадь поверхности тела обожжена примерно от 40 до 50%.
- Возраст пациентов: от 20 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Когнитивные или психические нарушения.
- Психиатрические состояния.
- Переломы.
- Беременность.
- Рак.
- Тяжелые сосудистые осложнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа сенсомоторных тренировок
участники получат сенсомоторные тренировочные упражнения, а также обычную физиотерапевтическую программу упражнений.
|
Обучение пациентов будет проходить в три этапа: статический, динамический и функциональный.
Каждое упражнение будет повторяться 3-5 раз за сеанс и с достаточными периодами отдыха между каждым набором упражнений.
Упражнение постепенно переходило от простого к более сложному, и пациент не переходил к более сложному этапу до выполнения более легкого.
упражнения на растяжку в течение 30 минут, затем укрепляющие упражнения и обычный уход за нижней конечностью при ожогах.
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
|
|
Другой: Контрольная группа
участники получат обычную физиотерапевтическую программу упражнений.
|
упражнения на растяжку в течение 30 минут, затем укрепляющие упражнения и обычный уход за нижней конечностью при ожогах.
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стабильности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Весы баланса Biodex (Biodex medical systems Inc, Ширли, Нью-Йорк, США) будут использоваться для оценки баланса.
Индекс переднезадней стабильности, индекс медиолатеральной стабильности и индекс общей стабильности будут использоваться для оценки колебаний вокруг нулевой точки, представляющей стандартные отклонения, а не вокруг среднего значения группы.
|
2 месяца
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: 2 месяца
|
Балансовая шкала Берга включает 14 пунктов с баллами от 0 до 4. Балл 0 представляет неспособность выполнить задание, а балл 4 представляет способность полностью выполнить задание в соответствии с заданными критериями, а 56 баллов указывает на неспособность выполнить задание. общий счет.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мобильности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для оценки подвижности использовали тест time-up and go.
В тесте участника просят подняться из положения сидя, затем пройти 3 м, повернуться, снова сесть на стул с опорой на спину и положить руки на подлокотники.
Секундомер использовался для измерения времени в секундах, за которое каждый участник выполнил задание.
Тест был повторен для трех испытаний, и лучшее или самое низкое время испытания было задокументировано для анализа.
|
2 месяца
|
|
Качество жизни (краткое обследование состояния здоровья, состоящее из 36 пунктов (SF-36).
Временное ограничение: 2 месяца
|
HRQoL с использованием краткой формы медицинского обследования из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36).
SF-36 — это общая мера HRQoL, которая содержит 36 элементов, сгруппированных по следующим категориям: физическое функционирование, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, функционирование в социальной роли, функционирование в эмоциональной роли и психическое здоровье.
Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 100, где 0 соответствует наихудшему состоянию здоровья, а 100 — наилучшему состоянию здоровья.
|
2 месяца
|
|
Оценка мышечного крутящего момента
Временное ограничение: 2 месяца
|
Терапевт проведет первоначальную оценку мышц-разгибателей колена доминирующей обожженной конечности с помощью изокинетического динамометра Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, связанный с компьютерным программным обеспечением IBM PC).
После 5-минутной разминки на беговой дорожке без сопротивления участников помещают в изокинетический динамометр с углом бедра 100°.
Туловище, таз и бедро будут стабилизированы с помощью ремней в соответствии с Руководством пользователя системы тестирования и реабилитации компании Biodex.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты исследования
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .