Ćwiczenia sensomotoryczne po oparzeniach kończyn dolnych
19 września 2024 zaktualizowane przez: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Wpływ treningu sensomotorycznego po oparzeniach kończyn dolnych, prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
Urazy oparzeniowe wpływają na tkankę skórną, która zawiera neurony czuciowe, które przyczyniają się do świadomych i automatycznych systemów sprzężenia zwrotnego, które z kolei kontrolują równowagę i koordynację.
Utrudnienia wynikające z oparzeń kończyn dolnych są podobne do obserwowanych w innych populacjach cierpiących na choroby lub patologie kończyn dolnych, a ponadto powikłania te powodują zaburzenia równowagi.
Równowaga i mobilność to złożone funkcje organizmu, które są integralną częścią usposobienia do wypisu, funkcji społecznych i jakości życia.
Dlatego, aby dokładnie kierować rekonwalescencją i ułatwić rehabilitację po LLBI, wymagana jest ocena wieloczynnikowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oparzenia kończyn dolnych mogą powodować ból, przykurcze tkanki bliznowatej, zaburzenia czucia, osłabienie mięśni i brak równowagi postawy to potencjalne powikłania oparzenia kończyn dolnych (LLBI), które negatywnie wpływają na zdolność osoby do normalnego funkcjonowania
Trening sensomotoryczny jest specjalną formą ćwiczeń proprioceptywnych i równoważnych, która została stworzona z myślą o postępowaniu z pacjentami z przewlekłymi zespołami bólowymi narządu ruchu. Opiera się na założeniu, że zamiast podkreślać izolowaną siłę grupy mięśni wokół stawu, powinniśmy uświadomić sobie znaczenie ośrodkowego układu nerwowego w regulacji ruchu w celu osiągnięcia prawidłowych wzorców odpalania dla utrzymania stabilności stawu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 12111
- Nesma Morgan Allam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka oparzeń termicznych kończyn dolnych.
- Całkowita powierzchnia ciała spalona w przybliżeniu od 40 do 50%.
- Wiek pacjentów: od 20 do 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcje poznawcze lub umysłowe.
- Warunki psychiczne.
- Złamania.
- Ciąża.
- Rak.
- Ciężkie powikłania naczyniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa programowa treningu sensomotorycznego
uczestnicy otrzymają ćwiczenia sensomotoryczne oraz konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
|
Pacjenci będą szkoleni w trzech etapach: statycznym, dynamicznym i funkcjonalnym.
Każde ćwiczenie zostanie powtórzone 3-5 razy podczas sesji i z wystarczającą ilością przerw między seriami ćwiczeń.
Ćwiczenie przechodziło od łatwego do trudniejszego, a pacjent nie przechodził do trudniejszego etapu, dopóki nie wykonał łatwiejszego.
ćwiczenia rozciągające przez 30 minut, następnie ćwiczenia wzmacniające i zwykła pielęgnacja oparzeń kończyn dolnych.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
uczestnicy otrzymają konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
|
ćwiczenia rozciągające przez 30 minut, następnie ćwiczenia wzmacniające i zwykła pielęgnacja oparzeń kończyn dolnych.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stabilności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Do oceny równowagi zostanie użyta waga Biodex (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, USA).
Wskaźnik stabilności przednio-tylnej, wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej i ogólny wskaźnik stabilności zostaną wykorzystane do oceny fluktuacji wokół punktu zerowego reprezentującego odchylenia standardowe, a nie wokół średniej grupy.
|
2 miesiące
|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala równowagi Berga zawiera 14 pozycji z punktacją od 0 do 4. Wynik 0 oznacza brak możliwości wykonania zadania, natomiast wynik 4 oznacza zdolność do wykonania zadania w całości, zgodnie z zadanymi kryteriami, przy czym 56 wskazuje na Całkowity wynik.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mobilności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Do oceny mobilności zastosowano test timed-up and go.
Test polega na podniesieniu się z pozycji siedzącej, a następnie przejściu 3 m, odwróceniu się, ponownym usadowieniu na krześle z podpartymi plecami i oparciu rąk na podłokietnikach.
Stoper był używany do mierzenia czasu w sekundach dla każdego uczestnika na wykonanie zadania.
Test powtórzono dla trzech prób, a najlepszy lub najniższy czas próby został udokumentowany do analizy.
|
2 miesiące
|
|
Jakość życia (36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36).
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
HRQoL przy użyciu 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia w badaniu wyników medycznych (SF-36).
SF-36 jest ogólną miarą HRQoL, która zawiera 36 pozycji pogrupowanych w: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach fizycznych, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie w rolach społecznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
Wyniki na każdej podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 odpowiada najgorszemu stanowi zdrowia, a 100 najlepszemu stanowi zdrowia.
|
2 miesiące
|
|
Ocena momentu obrotowego mięśni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Terapeuta dokona wstępnej oceny mięśni prostowników stawu kolanowego dominującej oparzonej kończyny za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, połączonego z oprogramowaniem komputerowym IBM PC).
Po 5-minutowej rozgrzewce na bieżni bez oporu, uczestnicy zostaną umieszczeni na dynamometrze izokinetycznym z kątem bioder 100°.
Tułów, miednica i udo będą stabilizowane za pomocą pasów, zgodnie z Instrukcją Użytkownika Systemu Testowo-Rehabilitacyjnego firmy Biodex.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki badań
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Protokół badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .