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Sensomotorische Trainingsübung nach Verbrennungen der unteren Extremität

19. September 2024 aktualisiert von: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Wirkung von sensomotorischen Trainingsübungen nach Verbrennungen der unteren Extremität, prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Brandverletzungen betreffen Hautgewebe, das sensorische Neuronen enthält, die zu den bewussten und automatischen Rückkopplungssystemen beitragen, die wiederum das Gleichgewicht und die Koordination steuern. Behinderungen, die sich aus Verbrennungsverletzungen der unteren Gliedmaßen ergeben, sind ähnlich denen, die bei anderen Populationen beobachtet werden, die an einer Erkrankung oder Pathologie der unteren Gliedmaßen leiden, und ferner verursachen diese Komplikationen eine Gleichgewichtsstörung. Gleichgewicht und Mobilität sind komplexe Körperfunktionen, die für die Disposition, die soziale Funktion und die Lebensqualität von wesentlicher Bedeutung sind. Um die Genesung genau zu steuern und die Rehabilitation nach LLBI zu erleichtern, ist daher eine multifaktorielle Bewertung erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verbrennungen an den unteren Gliedmaßen können Schmerzen verursachen, Narbengewebekontraktionen, Gefühlsstörungen, Muskelschwäche und Haltungsstörungen sind alles mögliche Komplikationen einer Verbrennungsverletzung der unteren Extremitäten (LLBI), die die Fähigkeit einer Person, normal zu funktionieren, negativ beeinflussen

Das sensomotorische Training ist eine spezielle Form des Propriozeptions- und Gleichgewichtstrainings, das für die Behandlung von Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzsyndromen entwickelt wurde. Es basiert auf dem Konzept, dass wir, anstatt die isolierte Kraft einer Muskelgruppe um ein Gelenk herum zu betonen, die Bedeutung des zentralen Nervensystems bei der Regulierung der Bewegung erkennen sollten, um die richtigen Feuermuster zur Aufrechterhaltung der Gelenkstabilität zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 12111
        • Nesma Morgan Allam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brandverletzungen an den unteren Extremitäten.
  • Die gesamte Körperoberfläche verbrannte ungefähr zwischen 40 und 50 %.
  • Patientenalter: 20 bis 50 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder Mentalitätsstörungen.
  • Psychiatrische Zustände.
  • Frakturen.
  • Schwangerschaft.
  • Krebs.
  • Schwere vaskuläre Komplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programmgruppe sensomotorisches Training
Die Teilnehmer erhalten eine sensomotorische Trainingsübung plus ein konventionelles physiotherapeutisches Übungsprogramm.
Sonstiges: sensomotorische Trainingsübung
Die Patienten werden in drei Stufen trainiert: statisch, dynamisch und funktionell. Jede Übung wird 3-5 Mal während einer Sitzung wiederholt und mit genügend Ruhepausen zwischen den einzelnen Übungen. Die Übung wurde von leicht zu schwieriger abgestuft, und der Patient wurde nicht in eine schwierigere Stufe versetzt, bis er die leichtere durchführte.
Sonstiges: herkömmliches physiotherapeutisches Bewegungsprogramm.
Dehnübungen für 30 Minuten, dann Kräftigungsübungen und übliche Verbrennungspflege für die untere Extremität. Die Übungen werden 3 Mal pro Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein konventionelles Physiotherapie-Übungsprogramm.
Sonstiges: herkömmliches physiotherapeutisches Bewegungsprogramm.
Dehnübungen für 30 Minuten, dann Kräftigungsübungen und übliche Verbrennungspflege für die untere Extremität. Die Übungen werden 3 Mal pro Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilitätsbewertung
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Gleichgewichtsbeurteilung wird eine Biodex-Waage (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) verwendet. Der anteroposteriore Stabilitätsindex, der mediolaterale Stabilitätsindex und der Gesamtstabilitätsindex werden verwendet, um Schwankungen um den Nullpunkt herum zu bewerten, die Standardabweichungen und nicht um einen Gruppenmittelwert darstellen.
2 Monate
Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: 2 Monate
Die Berg-Balance-Skala umfasst 14 Items mit Werten von 0 bis 4. Ein Wert von 0 steht für die Unfähigkeit, die Aufgabe zu erledigen, während ein Wert von 4 die Fähigkeit darstellt, die Aufgabe gemäß den zugewiesenen Kriterien vollständig zu erledigen, wobei 56 dies anzeigt Gesamtpunktzahl.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Beurteilung der Mobilität wurde der Timed-up-and-Go-Test verwendet. Der Test fordert den Teilnehmer auf, sich aus der sitzenden Position zu erheben, gefolgt von einem 3 m langen Gehen, Drehen um sich, erneutem Sitzen auf dem Stuhl mit gestütztem Rücken und Abstützen der Arme auf den Armlehnen. Eine Stoppuhr wurde verwendet, um die Zeit in Sekunden zu messen, die jeder Teilnehmer brauchte, um die Aufgabe zu erledigen. Der Test wurde für drei Versuche wiederholt, und die beste oder niedrigste Versuchszeit wurde zur Analyse dokumentiert.
2 Monate
Lebensqualität (36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Zeitfenster: 2 Monate
HRQoL unter Verwendung der Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Der SF-36 ist ein generisches Maß für HRQoL, das 36 Elemente enthält, die in folgende Gruppen eingeteilt sind: körperliche Funktion, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziale Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit. Die Werte auf jeder Subskala reichen von 0 bis 100, wobei 0 dem schlechtesten Gesundheitszustand und 100 dem besten Gesundheitszustand entspricht.
2 Monate
Bewertung des Muskeldrehmoments
Zeitfenster: 2 Monate
Der Therapeut führt die anfängliche Bewertung der Kniestreckmuskeln der dominanten verbrannten Extremität mit einem isokinetischen Biodex-Dynamometer (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, verbunden mit IBM PC-Computersoftware) durch. Nach einem 5-minütigen Aufwärmen auf dem Laufband ohne Widerstand werden die Teilnehmer auf einem isokinetischen Dynamometer mit einem Hüftwinkel von 100° positioniert. Der Rumpf, das Becken und der Oberschenkel werden gemäß dem Test- und Rehabilitationssystem-Benutzerhandbuch von Biodex mit Gurten stabilisiert.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004323

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienergebnisse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Studienprotokoll

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbrennungen der unteren Extremität

Klinische Studien zur sensomotorische Trainingsübung

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