Sensorimotorische trainingsoefening na brandwonden aan de onderste ledematen
19 september 2024 bijgewerkt door: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Effect van sensomotorische trainingsoefening na brandwonden aan de onderste ledematen, prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Brandwonden tasten huidweefsel aan dat sensorische neuronen bevat die bijdragen aan de bewuste en automatische feedbacksystemen die op hun beurt de balans en coördinatie regelen.
Belemmeringen die voortkomen uit brandwonden aan de onderste ledematen zijn vergelijkbaar met die waargenomen bij andere populaties die lijden aan een ziekte of pathologie van de onderste ledematen en verder veroorzaken deze complicaties evenwichtsdisfunctie.
Evenwicht en mobiliteit zijn complexe lichaamsfuncties die een integraal onderdeel vormen van ontlading, sociaal functioneren en kwaliteit van leven.
Daarom is multifactoriële beoordeling vereist om het herstel nauwkeurig te begeleiden en de revalidatie na LLBI te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brandwonden aan de onderste ledematen kunnen pijn veroorzaken, contractuur van littekenweefsel, verminderd gevoel, spierzwakte en onbalans in de houding zijn allemaal mogelijke complicaties van brandwonden aan de onderste ledematen (LLBI) die een negatieve invloed hebben op het vermogen van een persoon om normaal te functioneren
Sensorimotorische training is een speciale vorm van proprioceptieve en evenwichtsoefeningen die is ontworpen voor de behandeling van patiënten met chronische musculoskeletale pijnsyndromen. Het is gebaseerd op het concept dat we, in plaats van de nadruk te leggen op de geïsoleerde kracht van een groep spieren rond een gewricht, ons het belang van het centrale zenuwstelsel moeten realiseren bij het reguleren van beweging om de juiste schietpatronen te bereiken om de gewrichtsstabiliteit te behouden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 12111
- Nesma Morgan Allam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van thermische brandwonden aan de onderste ledematen.
- Het totale lichaamsoppervlak verbrandde ongeveer 40 tot 50%.
- Leeftijd patiënten: 20 tot 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve of mentale stoornissen.
- Psychiatrische aandoeningen.
- Breuken.
- Zwangerschap.
- Kanker.
- Ernstige vasculaire complicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: programmagroep sensomotorische training
deelnemers krijgen sensomotorische trainingsoefeningen plus een conventioneel oefenprogramma voor fysiotherapie.
|
Patiënten worden getraind in drie fasen: statisch, dynamisch en functioneel.
Elke oefening wordt 3-5 keer herhaald tijdens een sessie en met voldoende rust tussen elke reeks oefeningen.
De oefening ging van makkelijk naar moeilijker en de patiënt ging pas naar een moeilijkere fase nadat hij de gemakkelijkere had uitgevoerd.
rekoefeningen gedurende 30 minuten, daarna versterkende oefeningen en gebruikelijke brandwondenzorg voor de onderste extremiteit.
Er wordt gedurende 8 opeenvolgende weken 3 keer per week geoefend.
|
|
Ander: Controlegroep
deelnemers krijgen een conventioneel oefenprogramma voor fysiotherapie.
|
rekoefeningen gedurende 30 minuten, daarna versterkende oefeningen en gebruikelijke brandwondenzorg voor de onderste extremiteit.
Er wordt gedurende 8 opeenvolgende weken 3 keer per week geoefend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Biodex-balansweegschaal (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, VS) zal worden gebruikt voor balansbeoordeling.
Anteroposterieure stabiliteitsindex, mediolaterale stabiliteitsindex en algehele stabiliteitsindex zullen worden gebruikt om fluctuaties rond het nulpunt te beoordelen die standaarddeviaties vertegenwoordigen in plaats van rond een groepsgemiddelde.
|
2 maanden
|
|
Saldo beoordeling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Berg-balansschaal omvat 14 items met scores van 0 tot 4. Een score van 0 staat voor het onvermogen om de taak uit te voeren, terwijl een score van 4 staat voor het vermogen om de taak volledig uit te voeren, volgens de toegewezen criteria, waarbij 56 de totale score.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Voor de beoordeling van de mobiliteit werd de timed-up and go-test gebruikt.
De test vraagt de deelnemer om vanuit de zittende positie op te staan, vervolgens 3 m te lopen, zich om te draaien, weer op de stoel te gaan zitten met zijn rug ondersteund en zijn armen op de armleuningen te laten rusten.
Een stopwatch werd gebruikt om de tijd in seconden te meten die elke deelnemer nodig had om de taak te voltooien.
De test werd herhaald voor drie proeven en de beste of laagste proeftijd werd gedocumenteerd voor analyse.
|
2 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (Short Form Health Survey met 36 items (SF-36).
Tijdsspanne: 2 maanden
|
HRQoL met behulp van de Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
De SF-36 is een generieke maatstaf voor HRQoL die 36 items bevat, gegroepeerd in: fysiek functioneren, fysiek rolfunctioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren en geestelijke gezondheid.
Scores op elke subschaal lopen van 0 tot 100, waarbij 0 overeenkomt met de slechtste gezondheidstoestand en 100 met de beste gezondheidstoestand.
|
2 maanden
|
|
Beoordeling van het spierkoppel
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De therapeut zal de eerste evaluatie van de strekspieren van de knie van het dominante verbrande ledemaat uitvoeren met Biodex isokinetische dynamometer (Biodex Medical System, Shiley, NY, VS, gekoppeld aan IBM PC-computersoftware).
Na een warming-up van 5 minuten op de loopband zonder weerstand, worden de deelnemers in een isokinetische dynamometer gepositioneerd met een heuphoek van 100°.
De romp, het bekken en de dij worden gestabiliseerd met behulp van banden, in overeenstemming met de gebruikershandleiding van het test- en revalidatiesysteem van Biodex.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004323
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studie resultaten
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Leerprotocool
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .