Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzomotorické tréninkové cvičení po popáleninách dolních končetin

19. září 2024 aktualizováno: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Účinek senzomotorického tréninkového cvičení po popáleninách dolních končetin, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Popáleniny postihují dermální tkáň, která obsahuje senzorické neurony, které přispívají k vědomým a automatickým zpětnovazebním systémům, které zase řídí rovnováhu a koordinaci. Překážky vyplývající z popálenin dolních končetin jsou podobné těm, které byly pozorovány u jiné populace trpící onemocněním nebo patologií dolních končetin a dále tyto komplikace způsobují dysfunkci rovnováhy. Rovnováha a pohyblivost jsou komplexní tělesné funkce, které jsou nedílnou součástí dispozice k vybití, sociální funkce a kvality života. Pro přesné vedení rekonvalescence a usnadnění rehabilitace po LLBI je proto vyžadováno multifaktorové hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popáleniny dolních končetin mohou způsobit bolest, kontrakturu jizevnaté tkáně, zhoršenou citlivost, svalovou slabost a posturální nerovnováhu, to jsou všechny možné komplikace popáleninového poranění dolních končetin (LLBI), které negativně ovlivňují schopnost člověka normálně fungovat.

Senzomotorický trénink je speciální forma proprioceptivního a balančního cvičení, která byla navržena pro léčbu pacientů s chronickými syndromy muskuloskeletální bolesti. Vychází z konceptu, že místo zdůrazňování izolované síly skupiny svalů kolem kloubu bychom si měli uvědomit důležitost centrálního nervového systému při regulaci pohybu, abychom dosáhli správných vzorců střelby pro udržení stability kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 12111
        • Nesma Morgan Allam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika tepelných popálenin na dolních končetinách.
  • Celková plocha povrchu těla spálena přibližně od 40 do 50 %.
  • Věk pacientů: 20 až 50 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní nebo duševní dysfunkce.
  • Psychiatrické stavy.
  • Zlomeniny.
  • Těhotenství.
  • Rakovina.
  • Těžké cévní komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina programů senzomotorického tréninku
účastníci dostanou cvičení senzomotorického tréninku plus konvenční program fyzické terapie cvičení.
Jiný: cvičení senzomotorického tréninku
Pacienti budou trénováni ve třech fázích: statické, dynamické a funkční. Každé cvičení se bude opakovat 3-5krát během sezení a s dostatečnými přestávkami mezi jednotlivými sériemi cvičení. Cvičení gradovalo od snadného k obtížnějšímu a pacient postoupil do obtížnější fáze až při provedení toho jednoduššího.
Jiný: konvenční fyzioterapeutický program cvičení.
protahovací cvičení po dobu 30 minut, poté posilovací cvičení a obvyklá péče o popáleniny dolní končetiny. Cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
účastníci obdrží konvenční fyzioterapeutický program cvičení.
Jiný: konvenční fyzioterapeutický program cvičení.
protahovací cvičení po dobu 30 minut, poté posilovací cvičení a obvyklá péče o popáleniny dolní končetiny. Cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení stability
Časové okno: 2 měsíce
Pro hodnocení rovnováhy bude použita bilanční váha Biodex (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, USA). Index anteroposteriorní stability, index mediolaterální stability a index celkové stability budou použity k posouzení fluktuací kolem nulového bodu představujícího standardní odchylky spíše než kolem skupinového průměru.
2 měsíce
Posouzení bilance
Časové okno: 2 měsíce
Bergova bilanční škála zahrnuje 14 položek se skóre od 0 do 4. Skóre 0 představuje neschopnost splnit úkol, zatímco skóre 4 představuje schopnost provést úkol úplně podle zadaných kritérií, přičemž 56 označuje Celkové skóre.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení mobility
Časové okno: 2 měsíce
Pro hodnocení mobility byl použit test timed-up and go. Test žádá účastníka, aby se zvedl ze sedu, po kterém následuje 3 m chůze, otočení se, opětovné sezení na židli s podepřenými zády a opřený pažemi o područky. Stopky byly použity k měření času v sekundách, kdy každý účastník dokončil úkol. Test byl opakován pro tři pokusy a nejlepší nebo nejnižší doba pokusu byla zdokumentována pro analýzu.
2 měsíce
Kvalita života (36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36).
Časové okno: 2 měsíce
HRQoL pomocí 36-položkového krátkého průzkumu zdraví (SF-36) studie lékařských výsledků. SF-36 je obecné měřítko HRQoL, které obsahuje 36 položek seskupených do: fyzické fungování, fungování fyzických rolí, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita, fungování sociálních rolí, fungování emočních rolí a duševní zdraví. Skóre na každé dílčí škále se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 odpovídá nejhoršímu zdravotnímu stavu a 100 nejlepšímu zdravotnímu stavu.
2 měsíce
Hodnocení svalového točivého momentu
Časové okno: 2 měsíce
Terapeut provede prvotní vyhodnocení extenzorů kolenního svalu dominantní popálené končetiny pomocí izokinetického dynamometru Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, napojený na počítačový software IBM PC). Po 5minutovém zahřátí na běžeckém pásu bez odporu budou účastníci umístěni do izokinetického dynamometru s úhlem kyčle 100°. Trup, pánev a stehno budou stabilizovány pomocí popruhů v souladu s Uživatelskou příručkou testovacího a rehabilitačního systému společnosti Biodex.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky studie

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studijní protokol

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičení senzomotorického tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit