下肢烧伤后的感觉运动训练
2023年2月18日 更新者：Nesma Morgan Allam、Cairo University
下肢烧伤后感觉运动训练的效果，前瞻性随机对照试验
烧伤会影响含有感觉神经元的真皮组织，这些神经元有助于有意识和自动反馈系统，进而控制平衡和协调。
下肢烧伤引起的障碍与在其他患有下肢疾病或病理的人群中观察到的障碍相似，而且这些并发症会导致平衡功能障碍。
平衡和活动能力是复杂的身体机能，与放电倾向、社会功能和生活质量密不可分。
因此，要准确指导LLBI后的康复，促进康复，需要进行多因素评估。
研究概览
详细说明
下肢烧伤会引起疼痛、疤痕组织挛缩、感觉受损、肌肉无力和姿势不平衡都是下肢烧伤 (LLBI) 的潜在并发症，会对人的正常功能产生负面影响
感觉运动训练是一种特殊形式的本体感觉和平衡运动，专为治疗慢性肌肉骨骼疼痛综合征患者而设计。 它基于这样一个概念，即我们不应强调关节周围一组肌肉的孤立力量，而应认识到中枢神经系统在调节运动方面的重要性，以达到维持关节稳定性的适当放电模式。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nesma M Allam, PhD
- 电话号码：+201281968332
- 邮箱：dr.nesma2011@yahoo.com
学习地点
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Tanta、埃及、12111
- 招聘中
- Nesma Morgan Allam
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接触：
- Nesma M Allam, PhD
- 电话号码：+201281968332
- 邮箱：dr.nesma2011@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下肢热烧伤的诊断。
- 总的身体表面积燃烧了大约 40% 到 50%。
- 患者年龄：20至50岁。
排除标准：
- 认知或心理功能障碍。
- 精神状况。
- 骨折。
- 怀孕。
- 癌症。
- 严重的血管并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：感觉运动训练计划组
参与者将接受感觉运动训练练习加上常规的物理治疗锻炼计划。
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患者将通过三个阶段接受培训：静态、动态和功能性。
每个练习将在一个会话期间重复 3-5 次，并且在每组练习之间有足够的休息时间。
练习从容易逐渐变得更困难，并且患者在执行更容易的练习之前没有进展到更困难的阶段。
伸展运动30分钟，然后加强运动和下肢常规烧伤护理。
每周练习 3 次，连续 8 周。
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其他：控制组
参加者将接受常规的物理治疗锻炼计划。
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伸展运动30分钟，然后加强运动和下肢常规烧伤护理。
每周练习 3 次，连续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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稳定性评估
大体时间：2个月
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Biodex 平衡量表 (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, USA)，将用于平衡评估。
前后稳定性指数、中间稳定性指数和整体稳定性指数将用于评估代表标准偏差的零点周围的波动，而不是围绕组平均值的波动。
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2个月
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余额评估
大体时间：2个月
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Berg 平衡量表包括 14 个项目，分数从 0 到 4。0 分表示无法完成任务，而 4 分表示根据分配的标准完全完成任务的能力，56 分表示总得分。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流动性评估
大体时间：2个月
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对于流动性的评估，使用了计时和进行测试。
该测试要求参与者从坐姿起身，然后步行 3 m，转身，再次坐在椅子上，背部得到支撑，并将手臂放在扶手上。
秒表用于测量每个参与者完成任务的时间（以秒为单位）。
该测试重复了三个试验，并记录了最佳或最短试验时间以供分析。
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2个月
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生活质量（36 项简短健康调查 (SF-36)）。
大体时间：2个月
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使用医疗结果研究 36 项简短健康调查 (SF-36) 的 HRQoL。
SF-36 是 HRQoL 的通用测量，包含 36 个项目，分为：身体机能、身体角色机能、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会角色机能、情感角色机能和心理健康。
每个子量表的分数范围从 0 到 100，0 对应最差的健康状况，100 对应最好的健康状况。
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2个月
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肌肉扭矩评估
大体时间：2个月
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治疗师将使用 Biodex 等速测力计（Biodex Medical System，Shiley，NY，USA，连接到 IBM PC 计算机软件）对主要烧伤肢体的膝伸肌进行初步评估。
在跑步机上进行 5 分钟的无阻力热身后，参与者将被放置在臀部角度为 100° 的等速测力计上。
根据 Biodex 的测试和康复系统用户指南，将使用带子固定躯干、骨盆和大腿。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hadaya M Eladl, PhD、Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月18日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月18日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
感觉运动训练练习的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的