Sensorimotorinen harjoittelu alaraajojen palovammojen jälkeen
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Sensorimotorisen harjoittelun vaikutus alaraajojen palovammojen jälkeen, tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe
Palovamma vaikuttaa ihokudokseen, joka sisältää sensorisia hermosoluja, jotka edistävät tietoisia ja automaattisia palautejärjestelmiä, jotka puolestaan hallitsevat tasapainoa ja koordinaatiota.
Alaraajojen palovammoista johtuvat esteet ovat samanlaisia kuin muilla alaraajojen sairaudesta tai patologiasta kärsivillä populaatioilla ja lisäksi nämä komplikaatiot aiheuttavat tasapainohäiriöitä.
Tasapaino ja liikkuvuus ovat monimutkaisia kehon toimintoja, jotka ovat olennainen osa vapautumista, sosiaalista toimintaa ja elämänlaatua.
Siksi toipumisen ohjaamiseksi tarkasti ja kuntoutuksen helpottamiseksi LLBI:n jälkeen tarvitaan monitekijäinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen palovammat voivat aiheuttaa kipua, arpikudoksen kontraktuuria, tuntoherkkyyttä, lihasheikkoutta ja asennon epätasapainoa ovat kaikki mahdollisia alaraajojen palovamman (LLBI) komplikaatioita, jotka vaikuttavat negatiivisesti ihmisen kykyyn toimia normaalisti.
Sensorimotorinen harjoittelu on proprioseptiivisen ja tasapainoharjoittelun erityinen muoto, joka on suunniteltu kroonisista tuki- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymistä kärsivien potilaiden hoitoon. Se perustuu ajatukseen, että sen sijaan, että painottaisimme nivelen ympärillä olevan lihasryhmän eristettyä voimaa, meidän tulisi ymmärtää keskushermoston merkitys liikkeen säätelyssä, jotta saavutetaan oikeat polttomallit nivelen vakauden ylläpitämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 12111
- Nesma Morgan Allam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi lämpöpalovammoista alaraajoissa.
- Koko kehon pinta-ala palaa noin 40 - 50 %.
- Potilaiden ikä: 20-50 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai mentaliteettihäiriöt.
- Psykiatriset tilat.
- Murtumia.
- Raskaus.
- Syöpä.
- Vakavat verisuonikomplikaatiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensomotorinen koulutusohjelmaryhmä
osallistujat saavat sensorimotorista harjoittelua sekä tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.
|
Potilaita koulutetaan kolmessa vaiheessa: staattinen, dynaaminen ja toiminnallinen.
Jokainen harjoitus toistetaan 3-5 kertaa harjoituksen aikana ja riittävä lepojakso kunkin harjoitussarjan välillä.
Harjoitus siirtyi helposta vaikeampaan ja potilas eteni vaikeampaan vaiheeseen vasta helpomman suorittamisen jälkeen.
30 minuutin venytysharjoitus, sitten vahvistava harjoitus ja tavallinen alaraajan palovammahoito.
Harjoituksia sovelletaan 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
|
30 minuutin venytysharjoitus, sitten vahvistava harjoitus ja tavallinen alaraajan palovammahoito.
Harjoituksia sovelletaan 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakausarviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tasapainon arviointiin käytetään Biodex-tasapainovaakaa (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, USA).
Anteroposteriorista stabiliteettiindeksiä, mediolateraalista stabiliteettiindeksiä ja yleistä stabiilisuusindeksiä käytetään arvioimaan vaihteluja nollapisteen ympärillä, mikä edustaa keskihajojaa, eikä ryhmän keskiarvon ympärillä.
|
2 kuukautta
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Berg-tasapainoasteikko sisältää 14 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0–4. Arvosana 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää, kun taas pistemäärä 4 edustaa kykyä suorittaa tehtävä kokonaan määritettyjen kriteerien mukaisesti, ja 56 tarkoittaa kokonaispisteet.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Liikkuvuuden arvioinnissa käytettiin aika- ja menotestiä.
Testissä osallistujaa pyydetään nousemaan istuma-asennosta ja kävelemään 3 m, kääntymään ympäri, istumaan uudelleen tuolille selkä tuettuina ja lepäämään käsinojat käsinojissa.
Sekuntikelloa käytettiin mittaamaan sekunteina kunkin osallistujan tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa.
Testi toistettiin kolmen kokeen ajan, ja paras tai pienin koeaika dokumentoitiin analyysiä varten.
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (36 kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
HRQoL käyttämällä Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey -tutkimusta (SF-36).
SF-36 on yleinen HRQoL-mitta, joka sisältää 36 kohdetta, jotka on ryhmitelty seuraaviin ryhmiin: fyysinen toiminta, fyysisen roolin toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalisten roolien toiminta, emotionaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin 0 vastaa huonointa terveydentilaa ja 100 parasta terveydentilaa.
|
2 kuukautta
|
|
Lihasmomentin arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Terapeutti suorittaa hallitsevan palaneen raajan polven ojentajalihasten alustavan arvioinnin Biodex-isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, linkitetty IBM PC-tietokoneohjelmistoon).
5 minuutin lämmittelyn jälkeen juoksumatolla ilman vastusta osallistujat sijoitetaan isokineettiseen dynamometriin, jonka lantiokulma on 100°.
Vartalo, lantio ja reisi stabiloidaan hihnoilla Biodexin testi- ja kuntoutusjärjestelmän käyttöoppaan mukaisesti.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusprotokolla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .