- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05749003
Exercício de treinamento sensório-motor após queimaduras nos membros inferiores
Efeito do exercício de treinamento sensório-motor após queimaduras nas extremidades inferiores, estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Queimaduras nos membros inferiores podem causar dor, contratura do tecido cicatricial, sensação prejudicada, fraqueza muscular e desequilíbrio postural são complicações potenciais da lesão por queimadura dos membros inferiores (LLBI) que influenciam negativamente a capacidade de uma pessoa funcionar normalmente
O treinamento sensório-motor é uma forma especial de exercício proprioceptivo e de equilíbrio que foi projetado para o tratamento de pacientes com síndromes de dor musculoesquelética crônica. Baseia-se no conceito de que, em vez de enfatizar a força isolada de um grupo de músculos ao redor de uma articulação, devemos perceber a importância do sistema nervoso central na regulação do movimento, a fim de alcançar padrões de disparo adequados para manter a estabilidade articular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 12111
- Nesma Morgan Allam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de queimaduras térmicas nas extremidades inferiores.
- A área total da superfície corporal queimou aproximadamente de 40 a 50%.
- Idade dos pacientes: 20 a 50 anos.
Critério de exclusão:
- Disfunções cognitivas ou de mentalidade.
- Condições psiquiátricas.
- Fraturas.
- Gravidez.
- Câncer.
- Complicações vasculares graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de programa de treinamento sensório-motor
os participantes receberão exercícios de treinamento sensório-motor mais um programa de exercícios de fisioterapia convencional.
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Os pacientes serão treinados em três etapas: estática, dinâmica e funcional.
Cada exercício será repetido 3-5 vezes durante uma sessão e com períodos de descanso suficientes entre cada série de exercícios.
O exercício graduava-se de fácil para mais difícil e o paciente não progredia para um estágio mais difícil até realizar o mais fácil.
exercícios de alongamento por 30 minutos, em seguida, exercícios de fortalecimento e cuidados habituais com queimaduras para os membros inferiores.
Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Outro: Grupo de controle
os participantes receberão programa de fisioterapia convencional de exercícios.
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exercícios de alongamento por 30 minutos, em seguida, exercícios de fortalecimento e cuidados habituais com queimaduras para os membros inferiores.
Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de estabilidade
Prazo: 2 meses
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A balança Biodex (Biodex medical systems Inc, Shirley, Nova York, EUA) será utilizada para avaliação do equilíbrio.
Índice de estabilidade ântero-posterior, índice de estabilidade mediolateral e índice de estabilidade geral serão usados para avaliar as flutuações em torno do ponto zero representando desvios padrão em vez de em torno de uma média de grupo.
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2 meses
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Avaliação de equilíbrio
Prazo: 2 meses
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A escala de equilíbrio de Berg inclui 14 itens com pontuações de 0 a 4. Uma pontuação de 0 representa a incapacidade de fazer a tarefa, enquanto uma pontuação de 4 representa a capacidade de fazer a tarefa completamente, de acordo com os critérios atribuídos, com 56 indica a pontuação total.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de mobilidade
Prazo: 2 meses
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Para avaliação da mobilidade, foi utilizado o teste timed up and go.
O teste solicita que o participante se levante da posição sentada seguido de caminhada de 3 m, virando-se, sentando-se novamente na cadeira com as costas apoiadas e apoiando os braços nos apoios de braços.
Um cronômetro foi usado para medir o tempo em segundos para cada participante terminar a tarefa.
O teste foi repetido por três tentativas, e o melhor ou menor tempo de tentativa foi documentado para análise.
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2 meses
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Qualidade de vida (Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36).
Prazo: 2 meses
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HRQoL usando o Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
O SF-36 é uma medida genérica de QVRS que contém 36 itens agrupados em: funcionamento físico, funcionamento do papel físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento do papel social, funcionamento do papel emocional e saúde mental.
As pontuações em cada subescala variam de 0 a 100, com 0 correspondendo ao pior estado de saúde e 100 ao melhor estado de saúde.
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2 meses
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Avaliação do Torque Muscular
Prazo: 2 meses
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O fisioterapeuta fará a avaliação inicial dos músculos extensores do joelho do membro dominante queimado com o dinamômetro isocinético Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, vinculado ao software IBM PC).
Após 5 minutos de aquecimento na esteira sem resistência, os participantes serão posicionados em um dinamômetro isocinético com ângulo de quadril de 100°.
O tronco, a pelve e a coxa serão estabilizados com cintas, de acordo com o Guia do Usuário do Sistema de Teste e Reabilitação da Biodex.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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