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Esercizio di allenamento sensomotorio dopo ustioni agli arti inferiori

19 settembre 2024 aggiornato da: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Effetto dell'esercizio di allenamento sensomotorio dopo ustioni agli arti inferiori, studio controllato randomizzato prospettico

La lesione da ustione colpisce il tessuto dermico che contiene neuroni sensoriali che contribuiscono ai sistemi di feedback consci e automatici che a loro volta controllano l'equilibrio e la coordinazione. Gli impedimenti derivanti da ustioni degli arti inferiori sono simili a quelli osservati in altre popolazioni che soffrono di malattie o patologie degli arti inferiori e, inoltre, queste complicanze causano disfunzione dell'equilibrio. L'equilibrio e la mobilità sono funzioni corporee complesse, parte integrante della disposizione allo scarico, della funzione sociale e della qualità della vita. Pertanto, per guidare il recupero in modo accurato e facilitare la riabilitazione dopo LLBI, è necessaria una valutazione multifattoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ustioni agli arti inferiori possono causare dolore, contrattura del tessuto cicatriziale, sensibilità alterata, debolezza muscolare e squilibrio posturale sono tutte potenziali complicanze della lesione da ustione degli arti inferiori (LLBI) che influenzano negativamente la capacità di una persona di funzionare normalmente

L'allenamento sensomotorio è una forma speciale di esercizio propriocettivo e di equilibrio progettato per la gestione di pazienti con sindromi da dolore muscoloscheletrico cronico. Si basa sul concetto che invece di enfatizzare la forza isolata di un gruppo di muscoli attorno a un'articolazione, dovremmo renderci conto dell'importanza del sistema nervoso centrale nella regolazione del movimento al fine di raggiungere schemi di scarica adeguati per mantenere la stabilità articolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 12111
        • Nesma Morgan Allam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi delle ustioni termiche agli arti inferiori.
  • Superficie corporea totale bruciata approssimativamente dal 40 al 50%.
  • Età dei pazienti: da 20 a 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzioni cognitive o mentali.
  • Condizioni psichiatriche.
  • Fratture.
  • Gravidanza.
  • Cancro.
  • Complicanze vascolari gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di programma di allenamento sensomotorio
i partecipanti riceveranno esercizi di allenamento sensomotorio più un programma di esercizi di terapia fisica convenzionale.
Altro: esercizio di allenamento sensomotorio
I pazienti saranno formati attraverso tre fasi: statica, dinamica e funzionale. Ogni esercizio verrà ripetuto 3-5 volte durante una sessione e con sufficienti periodi di riposo tra ogni serie di esercizi. L'esercizio è passato da facile a più difficile e il paziente non è passato a uno stadio più difficile fino a quando non ha eseguito quello più facile.
Altro: programma di esercizio di terapia fisica convenzionale.
esercizio di stretching per 30 minuti, quindi esercizio di rafforzamento e consueta cura delle ustioni per gli arti inferiori. Gli esercizi verranno applicati per 3 volte a settimana per 8 settimane consecutive.
Altro: Gruppo di controllo
i partecipanti riceveranno un programma di esercizio di terapia fisica convenzionale.
Altro: programma di esercizio di terapia fisica convenzionale.
esercizio di stretching per 30 minuti, quindi esercizio di rafforzamento e consueta cura delle ustioni per gli arti inferiori. Gli esercizi verranno applicati per 3 volte a settimana per 8 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità
Lasso di tempo: Due mesi
Per la valutazione dell'equilibrio verrà utilizzata la bilancia Biodex (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, USA). L'indice di stabilità anteroposteriore, l'indice di stabilità mediolaterale e l'indice di stabilità generale saranno utilizzati per valutare le fluttuazioni attorno al punto zero che rappresenta le deviazioni standard piuttosto che attorno a una media di gruppo.
Due mesi
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Due mesi
La scala dell'equilibrio di Berg comprende 14 item con punteggi da 0 a 4. Un punteggio di 0 rappresenta l'incapacità di svolgere il compito, mentre un punteggio di 4 rappresenta la capacità di svolgere completamente il compito, secondo i criteri assegnati, con 56 indica il punteggio totale.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mobilità
Lasso di tempo: Due mesi
Per la valutazione della mobilità è stato utilizzato il test timed-up and go. Il test chiede al partecipante di alzarsi dalla posizione seduta seguita da camminare per 3 m, girarsi, sedersi di nuovo sulla sedia con la schiena appoggiata e appoggiare le braccia sui braccioli. È stato utilizzato un cronometro per misurare il tempo in secondi impiegato da ciascun partecipante per completare l'attività. Il test è stato ripetuto per tre prove e il tempo di prova migliore o più basso è stato documentato per l'analisi.
Due mesi
Qualità della vita (36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Lasso di tempo: Due mesi
HRQoL utilizzando il Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). L'SF-36 è una misura generica della HRQoL che contiene 36 elementi raggruppati in: funzionamento fisico, funzionamento del ruolo fisico, dolore corporeo, percezioni di salute generale, vitalità, funzionamento del ruolo sociale, funzionamento del ruolo emotivo e salute mentale. I punteggi di ogni sottoscala vanno da 0 a 100, dove 0 corrisponde al peggior stato di salute e 100 al migliore stato di salute.
Due mesi
Valutazione della coppia muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
Il terapista eseguirà la valutazione iniziale dei muscoli estensori del ginocchio dell'arto ustionato dominante con il dinamometro isocinetico Biodex (Biodex Medical System, Shiley, NY, USA, collegato al software per PC IBM). Dopo un riscaldamento di 5 minuti sul tapis roulant senza resistenza, i partecipanti saranno posizionati in un dinamometro isocinetico con angolo dell'anca di 100°. Il tronco, il bacino e la coscia saranno stabilizzati mediante cinghie, in conformità con la Guida per l'utente del sistema di test e riabilitazione di Biodex.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004323

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Risultati dello studio

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Protocollo di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ustioni agli arti inferiori

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