1 型および 2 型糖尿病 (T1DM; T2DM) の成人のためのオンラインの思いやりのある介入。
1型および2型糖尿病（T1DM; T2DM）の成人の恥、自己批判、および身体的健康を改善するためのオンラインの思いやりのある介入
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験（RCT）では、1 型および 2 型真性糖尿病患者に対する CMT 介入を、研究後にアクセスが許可される待機リストの対照群と比較します。
結果の測定は、ベースライン (0 週)、介入後 (4 週)、およびフォローアップ (8 週) で完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tunbridge Wells、イギリス、TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University, 1 Meadow Road
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英国在住;
- 臨床医が 1 型糖尿病または 2 型糖尿病と診断した;
- 自己管理状態;
- 1年以上前に糖尿病と診断されました。
除外基準:
- 妊娠糖尿病または前糖尿病の診断。
- 現在の深刻な精神的健康状態;
- 現在の摂食障害;
- 現在、自傷行為または自殺願望がある;
- 現在、心理療法に取り組んでいます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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これは、Balanced Minds が提供する 4 週間のセルフ コンパッション コースです。 Balanced Minds の所有者は、この研究のコンサルタントであり、参加者にアクセスを提供します。 セルフヘルプ、セルフ・コンパッション・コースは、コンパッショネイト・マインド・トレーニングに基づいています。 これにより、参加者は、特定のトピックに関する週 1 回の 30 分間のビデオ、参加者が 1 週間毎日行うことを奨励される 10 分間の思いやりのあるエクササイズ、思いやりのあるトピックの簡単な要約を通じて、思いやりのスキルと属性を開発する機会を得ることができます。 コースのトピックは次のとおりです。
他の名前：
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介入なし：キャンセル待ち管理
コントロール参加者は、研究中に介入を受けませんが、研究が完了した後、オンラインの自己思いやりの介入にアクセスするオプションが与えられます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン (0 週) から介入後 (4 週) までの糖尿病苦痛尺度 (DDS) スコアの変化。
時間枠：介入後（4週目）
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DDS は、糖尿病に関連する問題と煩わしさの 17 項目の尺度です。 DDS は、4 つのサブスケールの合計平均スコアと平均スコアを確立します。 スコアの範囲は 1 ～ 6 です。平均スコアが 3 以上の場合、臨床的に注意を払う価値のある苦痛と見なされます。 |
介入後（4週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン (第 0 週) から介入後 (第 4 週) までの外部および内部恥尺度 (EISS) の合計スコアの変化。
時間枠：介入後（4週目）
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EISS は、恥の外部および内部の寸法を測定する 8 項目の尺度です。 スコアが高いほど恥のレベルが高いことを示し、合計スコアは 8 ～ 40 の間で変化します。 |
介入後（4週目）
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ベースライン（0週）から介入後（4週）までの自己批判/攻撃および自己安心尺度（FSCRS）スコアの形態の変化。
時間枠：介入後（4週目）
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FSCRS は 22 項目の尺度であり、不適切な自己、嫌われた自己、安心した自己を測定するステートメントが含まれています。 スコアの範囲は 0 ～ 88 です。 |
介入後（4週目）
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ベースライン (0 週) から介入後 (4 週) までの同情心尺度 (FCS) スコアの恐怖の変化。
時間枠：介入後（4週目）
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FCS は、自己に対する思いやりの恐れを表す 15 項目の尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど、思いやりに対する恐怖が大きいことを示します。 |
介入後（4週目）
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ベースライン時 (0 週目) および介入後 (4 週目) の Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) スコアの変化。
時間枠：介入後（4週目）
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非臨床サンプルの精神的健康を評価する 14 項目の尺度。
WEMWBS のスコアは 14 から 70 の範囲になります。
スコアが高いほど、精神的な健康状態が良好であることを示します。
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介入後（4週目）
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ベースライン時 (0 週目) および介入後 (4 週目) の思いやりのある関与と行動の尺度 (CEAS) スコアの変化。
時間枠：介入後（4週目）
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CEAS は、思いやりのある関与と行動の 13 項目の尺度です。 エンゲージメント サブスケールは、6 ～ 60 のスコアを設定します。 アクション サブスケールは、4 ～ 40 のスコアを設定します。 |
介入後（4週目）
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ベースライン (0 週) からフォローアップ (8 週) までの HbA1c の変化。
時間枠：フォローアップ（8週目）
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参加者は、ベースライン時および介入後 1 か月で過去 3 ～ 6 か月間に医療提供者が取得した血糖値 (HbA1c) レベルを自己報告するよう求められます。 HbA1c 値が高いほど、糖尿病のコントロールが不十分であることを示します。 |
フォローアップ（8週目）
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ベースライン時 (0 週目) およびフォローアップ時 (8 週目) の Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) スコアの変化。
時間枠：フォローアップ（8週目）
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上記の説明を参照してください。
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フォローアップ（8週目）
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ベースライン (0 週) からフォローアップ (8 週) までの外部および内部恥尺度 (EISS) の合計スコアの変化。
時間枠：フォローアップ（8週目）
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上記の説明を参照してください。
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フォローアップ（8週目）
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ベースライン（0週）からフォローアップ（8週）までの自己批判/攻撃および自己安心尺度（FSCRS）スコアの形態の変化。
時間枠：フォローアップ（8週目）
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上記の説明を参照してください。
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フォローアップ（8週目）
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ベースライン (0 週) からフォローアップ (8 週) までの糖尿病苦痛尺度 (DDS) スコアの変化。
時間枠：フォローアップ（8週目）
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上記の説明を参照してください。
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フォローアップ（8週目）
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ベースライン（0週）からフォローアップ（8週）までの同情の恐怖尺度（FCS）スコアの変化
時間枠：フォローアップ（8週目）
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上記の説明を参照してください。
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フォローアップ（8週目）
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ベースライン (0 週) からフォローアップ (8 週) までの思いやりのある関与と行動の尺度 (CEAS) スコアの変化。
時間枠：フォローアップ（8週目）
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上記の説明を参照してください。
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フォローアップ（8週目）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Alan Hebben-Wadey, DClinPsy、Canterbury Christ Church University
- 主任研究者：Hetashi Bawa, BSc, MSc、Canterbury Christ Church University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。