Une intervention de compassion en ligne pour les adultes atteints de diabète de type 1 et de type 2 (T1DM ; T2DM).
Une intervention de compassion en ligne pour améliorer la honte, l'autocritique et le bien-être physique chez les adultes atteints de diabète sucré de type 1 et de type 2 (T1DM ; T2DM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) comparera une intervention CMT pour les personnes atteintes de diabète sucré de type 1 et de type 2 avec un groupe témoin sur liste d'attente qui aura accès après l'étude.
Les mesures des résultats seront complétées au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 4) et lors du suivi (semaine 8).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunbridge Wells, Royaume-Uni, TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University, 1 Meadow Road
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résident au Royaume-Uni ;
- Un clinicien a diagnostiqué un diabète sucré de type 1 ou un diabète sucré de type 2 ;
- État d'autogestion ;
- Diabète diagnostiqué il y a plus d'un an.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de diabète gestationnel ou pré-diabète.
- Problème de santé mentale grave actuel ;
- Trouble alimentaire actuel ;
- Actuellement automutilation ou suicidaire ;
- Participe actuellement à une thérapie psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Il s'agit d'un cours d'auto-compassion de quatre semaines fourni par Balanced Minds. Le propriétaire de Balanced Minds est un consultant de cette étude, qui fournira l'accès aux participants. Le cours d'auto-assistance et d'auto-compassion est basé sur l'entraînement de l'esprit compatissant. Cela offre aux participants la possibilité de développer des compétences et des attributs de compassion grâce à une vidéo hebdomadaire de 30 minutes sur un sujet précis, un exercice de compassion de 10 minutes que les participants sont encouragés à pratiquer quotidiennement pendant la semaine et un bref résumé du sujet de compassion. Les thèmes du cours sont :
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants témoins ne recevront aucune intervention pendant l'étude, mais auront la possibilité d'accéder à l'intervention d'auto-compassion en ligne une fois l'étude terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de l'échelle de détresse diabétique (DDS) entre le départ (semaine 0) et la post-intervention (semaine 4).
Délai: Post-intervention (semaine 4)
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Le DDS est une mesure en 17 points des problèmes et tracas liés au diabète. La DDS établit un score moyen total et un score moyen pour ses quatre sous-échelles. Les scores vont de 1 à 6. Des scores moyens de 3 ou plus sont considérés comme une détresse digne d'attention clinique. |
Post-intervention (semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score total sur l'échelle de honte externe et interne (EISS) de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 4).
Délai: Post-intervention (semaine 4)
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L'EISS est une échelle en huit points mesurant les dimensions externes et internes de la honte. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de honte plus élevés et un score total varie entre 8 et 40. |
Post-intervention (semaine 4)
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Changement des scores de l'échelle FSCRS (Forms of Self-Criticising/Attacking and Self-Reassuring Scale) de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 4).
Délai: Post-intervention (semaine 4)
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Le FSCRS est une échelle de 22 items avec des énoncés mesurant le soi inadéquat, le soi détesté et le soi rassuré. Les scores iront de 0 à 88. |
Post-intervention (semaine 4)
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Changement des scores de l'échelle des peurs de la compassion (FCS) entre le départ (semaine 0) et la post-intervention (semaine 4).
Délai: Post-intervention (semaine 4)
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Le FCS est une mesure en 15 points de la peur de la compassion envers soi-même. Les scores vont de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de la compassion. |
Post-intervention (semaine 4)
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Changement des scores des échelles de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4).
Délai: Post-intervention (semaine 4)
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Mesure en 14 items évaluant le bien-être mental dans l'échantillon non clinique.
Les scores sur le WEMWBS iront de 14 à 70.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être mental positif.
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Post-intervention (semaine 4)
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Modification des scores de l'échelle d'engagement et d'action compatissants (CEAS) au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4).
Délai: Post-intervention (semaine 4)
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Le CEAS est une mesure en 13 points de l'engagement et de l'action compatissants. La sous-échelle d'engagement établira un score entre 6 et 60. La sous-échelle d'action établira un score entre 4 et 40. |
Post-intervention (semaine 4)
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Variation de l'HbA1c entre le départ (semaine 0) et le suivi (semaine 8).
Délai: Suivi (semaine 8)
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Les participants seront invités à déclarer eux-mêmes un taux de glycémie (HbA1c) pris par un fournisseur de soins de santé au cours des trois à six derniers mois au départ et un mois après l'intervention. Des taux d'HbA1c plus élevés indiquent un moins bon contrôle du diabète. |
Suivi (semaine 8)
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Changement des scores des échelles de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) au départ (semaine 0) et au suivi (semaine 8).
Délai: Suivi (semaine 8)
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Veuillez voir la description ci-dessus.
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Suivi (semaine 8)
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Changement du score total sur l'échelle de honte externe et interne (EISS) de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8).
Délai: Suivi (semaine 8)
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Veuillez voir la description ci-dessus.
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Suivi (semaine 8)
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Modification des scores de l'échelle FSCRS (Forms of Self-Criticising/Attacking and Self-Reassuring Scale) entre le début de l'étude (semaine 0) et le suivi (semaine 8).
Délai: Suivi (semaine 8)
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Veuillez voir la description ci-dessus.
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Suivi (semaine 8)
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Changement des scores de l'échelle de détresse diabétique (DDS) entre le départ (semaine 0) et le suivi (semaine 8).
Délai: Suivi (semaine 8)
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Veuillez voir la description ci-dessus.
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Suivi (semaine 8)
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Changement des scores de l'échelle des peurs de la compassion (FCS) entre le départ (semaine 0) et le suivi (semaine 8)
Délai: Suivi (semaine 8)
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Veuillez voir la description ci-dessus.
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Suivi (semaine 8)
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Modification des scores de l'échelle d'engagement et d'action compatissants (CEAS) au départ (semaine 0) jusqu'au suivi (semaine 8).
Délai: Suivi (semaine 8)
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Veuillez voir la description ci-dessus.
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Suivi (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alan Hebben-Wadey, DClinPsy, Canterbury Christ Church University
- Chercheur principal: Hetashi Bawa, BSc, MSc, Canterbury Christ Church University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hetashi Bawa MRP 2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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