Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online intervence ze soucitu pro dospělé s diabetes mellitus 1. a 2. typu (T1DM; T2DM).

7. března 2024 aktualizováno: Hetashi Bawa, Canterbury Christ Church University

Online intervence ze soucitu ke zlepšení studu, sebekritiky a fyzické pohody u dospělých s diabetes mellitus 1. a 2. typu (T1DM; T2DM)

Cílem této výzkumné studie je vyhodnotit program, který je založen na tréninku soucitné mysli (CMT) po dobu čtyř týdnů. Program má v úmyslu sdílet informace a strategie ke snížení diabetu, sebekritiky a studu a ke zlepšení fyzického zdraví u lidí, kteří mají diabetes mellitus 1. a 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) porovná intervenci CMT u lidí s diabetem mellitus 1. a 2. typu s kontrolní skupinou na pořadníku, která bude mít přístup po studii.

Výsledky měření budou dokončeny na začátku (týden 0), po intervenci (týden 4) a při sledování (týden 8).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Tunbridge Wells, Spojené království, TN1 2YG
        • Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University, 1 Meadow Road
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bydliště ve Spojeném království;
  • Lékař diagnostikoval diabetes mellitus 1. typu nebo diabetes mellitus 2. typu;
  • Samořídící se stav;
  • Diabetes diagnostikovaný před více než rokem.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika gestačního diabetu nebo prediabetu.
  • Současný těžký duševní stav;
  • Současná porucha příjmu potravy;
  • Aktuálně sebepoškozující nebo sebevražedné;
  • V současné době se věnuje psychologické terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Čtyřtýdenní kurz sebesoucitu

Toto je čtyřtýdenní kurz sebesoucitu, který poskytuje Balanced Minds. Vlastník Balanced Minds je konzultantem této studie, který bude poskytovat přístup účastníkům.

Kurz svépomoci, sebesoucitu je založen na tréninku soucitné mysli. To účastníkům poskytuje příležitosti k rozvoji dovedností a vlastností soucitu prostřednictvím týdenního 30minutového videa na zadané téma, 10minutového soucitného cvičení, jehož se účastní každý den po celý týden, a stručného shrnutí soucitného tématu. Témata kurzu jsou:

  1. Základy soucitu se sebou samým
  2. Rozvíjení svého Soucitného Já
  3. Prohlubování soucitného vztahu se sebou samým
  4. Sebe-soucit v každodenním životě.
Ostatní jména:
  • Online kurz sebesoucitu
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní účastníci nebudou během studie dostávat žádnou intervenci, ale budou mít možnost přístupu k online intervenci sebesoucitu po dokončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre Diabetes Distress Scale (DDS) od výchozího stavu (týden 0) do období po intervenci (4. týden).
Časové okno: Po intervenci (4. týden)

DDS je 17-položkový ukazatel problémů a potíží souvisejících s cukrovkou.

DDS stanoví celkové průměrné skóre a průměrné skóre pro své čtyři dílčí škály. Skóre se bude pohybovat od 1 do 6. Průměrné skóre 3 nebo vyšší je považováno za úzkost hodný klinické pozornosti.
Po intervenci (4. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre na stupnici vnějšího a vnitřního hanby (EISS) od výchozího stavu (0. týden) do stavu po intervenci (4. týden).
Časové okno: Po intervenci (4. týden)

EISS je osmipoložková váha měřící vnější a vnitřní rozměry hanby.

Vyšší skóre znamená vyšší úroveň studu a celkové skóre se pohybuje mezi 8 a 40.
Po intervenci (4. týden)
Změna ve skóre škály forem sebekritiky/útočení a sebeuklidňování (FSCRS) od výchozího stavu (0. týden) do stavu po intervenci (4. týden).
Časové okno: Po intervenci (4. týden)

FSCRS je škála o 22 položkách s výroky, které měří neadekvátní já, nenáviděné já a uklidněné já.

Skóre se bude pohybovat od 0 do 88.
Po intervenci (4. týden)
Změna ve skóre Fears of Compassion Scale (FCS) od výchozího stavu (týden 0) do období po intervenci (4. týden).
Časové okno: Po intervenci (4. týden)

FCS je 15-položková míra strachu ze soucitu vůči sobě samému.

Skóre se bude pohybovat od 0 do 60. Vyšší skóre znamená větší strach ze soucitu.
Po intervenci (4. týden)
Změna skóre Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 4).
Časové okno: Po intervenci (4. týden)
14položková míra hodnotící duševní pohodu v neklinickém vzorku. Skóre na WEMWBS se bude pohybovat od 14 do 70. Vyšší skóre znamená větší pozitivní duševní pohodu.
Po intervenci (4. týden)
Změna skóre na stupnici CEAS (Compassionate Engagement and Action Scale) na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden).
Časové okno: Po intervenci (4. týden)

CEAS je měřítkem 13 položek soucitného zapojení a jednání.

Subškála zapojení stanoví skóre mezi 6 a 60.

Akční dílčí škála stanoví skóre mezi 4 a 40.
Po intervenci (4. týden)
Změna HbA1c od výchozí hodnoty (0. týden) do následného sledování (8. týden).
Časové okno: Následná kontrola (8. týden)

Účastníci budou požádáni, aby sami uvedli hladinu glukózy v krvi (HbA1c) naměřenou poskytovatelem zdravotní péče v posledních třech až šesti měsících na začátku a jeden měsíc po intervenci.

Vyšší hladiny HbA1c ukazují na horší kontrolu diabetu.
Následná kontrola (8. týden)
Změna skóre Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) na začátku (týden 0) a následném sledování (týden 8).
Časové okno: Následná kontrola (8. týden)
Viz popis výše.
Následná kontrola (8. týden)
Změna celkového skóre na stupnici vnější a vnitřní hanby (EISS) od výchozího stavu (0. týden) po sledování (8. týden).
Časové okno: Následná kontrola (8. týden)
Viz popis výše.
Následná kontrola (8. týden)
Změna ve skóre škály forem sebekritiky/útočení a sebeuklidňování (FSCRS) od výchozího stavu (0. týden) po sledování (8. týden).
Časové okno: Následná kontrola (8. týden)
Viz popis výše.
Následná kontrola (8. týden)
Změna ve skóre Diabetes Distress Scale (DDS) od výchozího stavu (0. týden) po sledování (8. týden).
Časové okno: Následná kontrola (8. týden)
Viz popis výše.
Následná kontrola (8. týden)
Změna ve skóre Fears of Compassion Scale (FCS) od výchozího stavu (0. týden) po sledování (8. týden)
Časové okno: Následná kontrola (8. týden)
Viz popis výše.
Následná kontrola (8. týden)
Změna skóre na stupnici CEAS (Compassionate Engagement and Action Scale) od výchozího stavu (0. týden) po sledování (8. týden).
Časové okno: Následná kontrola (8. týden)
Viz popis výše.
Následná kontrola (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canterbury Christ Church University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alan Hebben-Wadey, DClinPsy, Canterbury Christ Church University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hetashi Bawa, BSc, MSc, Canterbury Christ Church University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hetashi Bawa MRP 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data by byla zpřístupněna výzkumníkům na rozumnou žádost po zveřejnění výsledků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Čtyřtýdenní kurz sebesoucitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit