针对患有 1 型和 2 型糖尿病（T1DM；T2DM）的成人的在线同情干预。
改善 1 型和 2 型糖尿病（T1DM；T2DM）成人的羞耻感、自我批评和身体健康的在线同情干预
研究概览
详细说明
此随机对照试验 (RCT) 将比较针对 1 型和 2 型糖尿病患者的 CMT 干预与等候名单对照组，后者将在研究后获得访问权。
结果测量将在基线（第 0 周）、干预后（第 4 周）和随访（第 8 周）时完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tunbridge Wells、英国、TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University, 1 Meadow Road
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 居住在英国；
- 临床医生诊断为 1 型糖尿病或 2 型糖尿病；
- 自我管理条件；
- 一年多前确诊糖尿病。
排除标准：
- 妊娠糖尿病或糖尿病前期的诊断。
- 当前严重的心理健康状况；
- 当前饮食失调；
- 目前有自残或自杀倾向；
- 目前从事心理治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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这是 Balanced Minds 提供的为期四个星期的自我同情课程。 Balanced Minds 的所有者是本研究的顾问，他将为参与者提供访问权限。 自助、自我慈悲课程以慈悲心训练为基础。 这为参与者提供了通过每周 30 分钟的特定主题视频、鼓励参与者在一周内每天进行的 10 分钟同情练习以及对同情主题的简要总结来培养同情心技能和属性的机会。 课程的主题是：
其他名称：
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无干预：候补名单控制
对照组参与者在研究期间不会接受任何干预，但在研究完成后可以选择访问在线自我慈悲干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病痛苦量表 (DDS) 评分从基线（第 0 周）到干预后（第 4 周）的变化。
大体时间：干预后（第 4 周）
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DDS 是一个 17 项衡量与糖尿病相关的问题和麻烦的指标。 DDS 为其四个子量表建立总平均分和平均分。 分数范围从 1 到 6。平均分数 3 或以上被认为是值得临床关注的痛苦。 |
干预后（第 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线（第 0 周）到干预后（第 4 周），外部和内部羞耻量表 (EISS) 总分的变化。
大体时间：干预后（第 4 周）
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EISS 是一个包含八个项目的量表，用于测量羞耻感的外部和内部维度。 分数越高表明羞耻感水平越高，总分在 8 到 40 之间变化。 |
干预后（第 4 周）
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从基线（第 0 周）到干预后（第 4 周）的自我批评/攻击和自我安慰量表 (FSCRS) 分数形式的变化。
大体时间：干预后（第 4 周）
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FSCRS 是一个包含 22 个项目的量表，其中包含衡量自我不足、厌恶自我和自信自我的陈述。 分数范围从 0 到 88。 |
干预后（第 4 周）
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同情恐惧量表 (FCS) 分数从基线（第 0 周）到干预后（第 4 周）的变化。
大体时间：干预后（第 4 周）
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FCS 是一个 15 项衡量对自我同情的恐惧的指标。 分数范围从 0 到 60。分数越高表示对同情的恐惧越大。 |
干预后（第 4 周）
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 分数在基线（第 0 周）和干预后（第 4 周）的变化。
大体时间：干预后（第 4 周）
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评估非临床样本心理健康的 14 项措施。
WEMWBS 的分数范围为 14 到 70。
较高的分数表示更积极的心理健康。
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干预后（第 4 周）
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基线（第 0 周）和干预后（第 4 周）时同情参与和行动量表 (CEAS) 分数的变化。
大体时间：干预后（第 4 周）
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CEAS 是一项包含 13 项的同情参与和行动衡量标准。 参与子量表将在 6 到 60 之间建立分数。 行动子量表将在 4 到 40 之间建立分数。 |
干预后（第 4 周）
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HbA1c 从基线（第 0 周）到随访（第 8 周）的变化。
大体时间：随访（第 8 周）
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参与者将被要求自我报告医疗保健提供者在过去三到六个月中基线和干预后一个月的血糖 (HbA1c) 水平。 较高的 HbA1c 水平表明较差的糖尿病控制。 |
随访（第 8 周）
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基线（第 0 周）和随访（第 8 周）时华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 分数的变化。
大体时间：随访（第 8 周）
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请参阅上面的说明。
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随访（第 8 周）
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从基线（第 0 周）到随访（第 8 周）的外部和内部羞耻量表 (EISS) 总分的变化。
大体时间：随访（第 8 周）
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请参阅上面的说明。
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随访（第 8 周）
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从基线（第 0 周）到随访（第 8 周）的自我批评/攻击和自我安慰量表 (FSCRS) 分数形式的变化。
大体时间：随访（第 8 周）
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请参阅上面的说明。
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随访（第 8 周）
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从基线（第 0 周）到随访（第 8 周）的糖尿病痛苦量表 (DDS) 评分的变化。
大体时间：随访（第 8 周）
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请参阅上面的说明。
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随访（第 8 周）
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从基线（第 0 周）到随访（第 8 周）的恐惧同情量表 (FCS) 分数的变化
大体时间：随访（第 8 周）
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请参阅上面的说明。
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随访（第 8 周）
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基线（第 0 周）到随访（第 8 周）时同情参与和行动量表 (CEAS) 分数的变化。
大体时间：随访（第 8 周）
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请参阅上面的说明。
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随访（第 8 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Alan Hebben-Wadey, DClinPsy、Canterbury Christ Church University
- 首席研究员：Hetashi Bawa, BSc, MSc、Canterbury Christ Church University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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