제1형 및 제2형 진성 당뇨병(T1DM; T2DM)이 있는 성인을 위한 온라인 연민 개입.
제1형 및 제2형 진성 당뇨병(T1DM; T2DM) 성인의 수치심, 자기 비판 및 신체적 웰빙을 개선하기 위한 온라인 자비 개입
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험(RCT)은 제1형 및 제2형 당뇨병 환자에 대한 CMT 개입을 연구 후 액세스 권한이 부여될 대기자 명단 통제 그룹과 비교할 것입니다.
결과 측정은 기준선(0주), 개입 후(4주) 및 후속 조치(8주)에 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunbridge Wells, 영국, TN1 2YG
- Salomons Institute for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University, 1 Meadow Road
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영국 거주자
- 임상의가 진단한 제1형 진성 당뇨병 또는 제2형 진성 당뇨병;
- 자기 관리 상태;
- 당뇨병 진단을 받은 지 1년이 넘었습니다.
제외 기준:
- 임신성 당뇨병 또는 당뇨병 전단계의 진단.
- 현재 심각한 정신 건강 상태
- 현재 섭식 장애;
- 현재 자해 또는 자살
- 현재 심리치료를 받고 있다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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Balanced Minds에서 제공하는 4주간의 자기 연민 과정입니다. Balanced Minds의 소유자는 참가자에게 액세스 권한을 제공할 이 연구의 컨설턴트입니다. 자조, 자기 연민 과정은 자비심 훈련을 기반으로 합니다. 이것은 참가자들에게 특정 주제에 대한 매주 30분 분량의 비디오, 참가자들이 일주일 동안 매일 참여하도록 권장되는 10분 분량의 동정심 훈련 및 동정심 주제에 대한 간략한 요약을 통해 동정심의 기술과 속성을 개발할 수 있는 기회를 제공합니다. 과정의 주제는 다음과 같습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
통제 참가자는 연구 중에 개입을 받지 않지만 연구가 완료된 후 온라인 자기 연민 개입에 액세스할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(0주)에서 개입 후(4주)까지 당뇨병 고통 척도(DDS) 점수의 변화.
기간: 개입 후(4주차)
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DDS는 당뇨병과 관련된 문제 및 번거로움에 대한 17개 항목의 척도입니다. DDS는 네 가지 하위 척도에 대한 총 평균 점수와 평균 점수를 설정합니다. 점수 범위는 1에서 6까지입니다. 평균 점수가 3 이상이면 임상적 관심을 기울일 만한 고통으로 간주됩니다. |
개입 후(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(0주)에서 개입 후(4주)까지 외부 및 내부 수치 척도(EISS)의 총 점수 변화.
기간: 개입 후(4주차)
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EISS는 수치심의 외부 및 내부 차원을 측정하는 8개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 수치심이 높음을 나타내며 총 점수는 8에서 40 사이입니다. |
개입 후(4주차)
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기준선(0주)에서 개입 후(4주)까지 자기 비판/공격 및 자기 안심 척도(FSCRS) 점수의 형태 변화.
기간: 개입 후(4주차)
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FSCRS는 22개 문항 척도로 부적절한 자기, 미워하는 자기, 안심하는 자기를 측정하는 문항으로 구성되어 있습니다. 점수의 범위는 0에서 88까지입니다. |
개입 후(4주차)
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기준선(0주)에서 개입 후(4주)까지 연민에 대한 두려움 척도(FCS) 점수의 변화.
기간: 개입 후(4주차)
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FCS는 자기에 대한 동정심에 대한 두려움을 15개 항목으로 측정한 것입니다. 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 연민에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
개입 후(4주차)
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기준선(0주) 및 중재 후(4주)에 Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales(WEMWBS) 점수의 변화.
기간: 개입 후(4주차)
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비임상 샘플에서 정신 건강을 평가하는 14개 항목 측정.
WEMWBS의 점수 범위는 14에서 70입니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 정신 건강을 나타냅니다.
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개입 후(4주차)
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기준선(0주) 및 개입 후(4주)에 동정적 참여 및 행동 척도(CEAS) 점수의 변화.
기간: 개입 후(4주차)
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CEAS는 자비로운 참여와 행동을 측정하는 13개 항목입니다. 참여 하위 척도는 6에서 60 사이의 점수를 설정합니다. 행동 하위 척도는 4에서 40 사이의 점수를 설정합니다. |
개입 후(4주차)
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기준선(0주)에서 후속 조치(8주)까지 HbA1c의 변화.
기간: 후속 조치(8주차)
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참가자는 기준선에서 지난 3~6개월 동안 의료 서비스 제공자가 측정한 혈당(HbA1c) 수준과 개입 후 1개월을 자가 보고하도록 요청받습니다. HbA1c 수치가 높을수록 당뇨병 조절이 불량함을 나타냅니다. |
후속 조치(8주차)
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기준선(0주) 및 후속 조치(8주)에서 Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales(WEMWBS) 점수의 변화.
기간: 후속 조치(8주차)
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위의 설명을 참조하십시오.
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후속 조치(8주차)
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기준선(0주)에서 후속 조치(8주)까지 외부 및 내부 수치 척도(EISS)의 총 점수 변화.
기간: 후속 조치(8주차)
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위의 설명을 참조하십시오.
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후속 조치(8주차)
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기준선(0주)에서 후속 조치(8주)까지 자기 비판/공격 및 자기 안심 척도(FSCRS) 점수의 형태 변화.
기간: 후속 조치(8주차)
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위의 설명을 참조하십시오.
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후속 조치(8주차)
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기준선(0주)에서 후속 조치(8주)까지 당뇨병 고통 척도(DDS) 점수의 변화.
기간: 후속 조치(8주차)
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위의 설명을 참조하십시오.
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후속 조치(8주차)
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기준선(0주)에서 후속 조치(8주)까지 연민에 대한 두려움 척도(FCS) 점수의 변화
기간: 후속 조치(8주차)
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위의 설명을 참조하십시오.
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후속 조치(8주차)
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기준선(0주차)에서 후속 조치(8주차)까지의 Compassionate Engagement and Action Scale(CEAS) 점수의 변화.
기간: 후속 조치(8주차)
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위의 설명을 참조하십시오.
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후속 조치(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alan Hebben-Wadey, DClinPsy, Canterbury Christ Church University
- 수석 연구원: Hetashi Bawa, BSc, MSc, Canterbury Christ Church University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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